mRNA ที่เตรียมโดยการถอดรหัสในหลอดทดลอง (IVT) และปฏิกิริยาการจำกัดปริมาณจำเป็นต้องทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเพื่อกำจัดสารตั้งต้นและผลพลอยได้ที่ไม่ได้ใช้ในระหว่างการทำ IVT และปฏิกิริยาการจำกัดเพื่อรับรองประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนหรือการบำบัด mRNA
Yaohai Bio-Pharma สามารถจัดหาโซลูชั่นที่สมบูรณ์สำหรับการตกตะกอนของ LiCl การทำให้เม็ดบีดแม่เหล็กบริสุทธิ์ และการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโทกราฟี ซึ่งสามารถกำจัดสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และเตรียม mRNA บริสุทธิ์
รูปแบบการทำให้บริสุทธิ์อย่างง่ายสำหรับ mRNA จำนวนเล็กน้อย ซึ่งสามารถใช้สำหรับการเปลี่ยนเซลล์และการทดลองในสัตว์บางชนิด ใช้สำหรับการทำให้ตัวอย่างที่ปิดฝาไว้ล่วงหน้าบริสุทธิ์หลังจากการถอดรหัส ในหลอดทดลอง
รูปแบบการทำให้บริสุทธิ์สำหรับ mRNA จำนวนเล็กน้อย ซึ่งสามารถใช้สำหรับการเปลี่ยนเซลล์และการทดลองในสัตว์บางชนิด ใช้สำหรับการทำให้ตัวอย่างที่ปิดฝาไว้ล่วงหน้าบริสุทธิ์หลังจากการถอดรหัส ในหลอดทดลอง
โซลูชันการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโทกราฟีหลายชนิด เช่น อัฟฟินิตี้โครมาโตกราฟี การแลกเปลี่ยนไอออน และโครมาโทกราฟีแบบโต้ตอบที่ไม่ชอบน้ำ (HIC) ตอบสนองสถานการณ์การใช้งานที่มีข้อกำหนดคุณภาพที่สูงขึ้น เช่น การถ่ายเซลล์ การห่อหุ้ม LNP เป็นต้น
กระบวนการ |
บริการเสริม |
รายละเอียดบริการ |
ระยะเวลาจัดส่ง (วันทำงาน) |
ส่งมอบ |
การทำให้บริสุทธิ์ mRNA |
โซลูชันการทำให้บริสุทธิ์แบบดั้งเดิม | การตกตะกอนของลิเธียมคลอไรด์ | 1 | สารยา mRNA |
การทำให้บริสุทธิ์ด้วยลูกปัดแม่เหล็ก | ||||
โซลูชั่นการทำให้บริสุทธิ์ที่มีความบริสุทธิ์สูง | Affinity chromatography หรือการผสมโครมาโตกราฟีหลายรายการ | 2 | ||
การแลกเปลี่ยนบัฟเฟอร์ | การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชั่นและการแลกเปลี่ยนบัฟเฟอร์ | 1 | ||
การควบคุมคุณภาพ mRNA |
การวัดความเข้มข้น | เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์อัลตราไวโอเลต (UV) | 0.5 | รายงานผลการทดสอบ |
การทดสอบความสมบูรณ์และความบริสุทธิ์ | อะกาโรสเจลอิเล็กโทรโฟเรซิส (AGE) | |||
Capillary Electrophoresis (CE) - ทางเลือก | 1 |
Yaohai Bio-Pharma สามารถจัดหาโซลูชันการทำให้บริสุทธิ์ mRNA ที่สมบูรณ์ ซึ่งสามารถกำจัดสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและผลิตภัณฑ์ต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
หลังจากการตรวจจับด้วยอิเล็กโตรโฟเรซิสของเส้นเลือดฝอย (CE) ความบริสุทธิ์ของตัวอย่าง mRNA ที่เตรียมโดยการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโทกราฟีจะสูงถึงมากกว่า 95% และ dsRNA ที่ตกค้างที่ตรวจพบโดยชุดทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์ (ELISA) จะน้อยกว่า 0.06% คุณภาพสูงตรงตามความต้องการในการใช้งานขั้นปลายน้ำของ mRNA
การทำให้บริสุทธิ์ mRNA แบบกำหนดเอง (>9kb)
ความบริสุทธิ์ของ Spike SARS CoV-2 mRNA (มากกว่า 95%)