เนื่องจากเป็นไวรัสทางเดินหายใจทั่วไป ไวรัสซิสไซเทียลทางเดินหายใจ (RSV) มักทำให้เกิดอาการคล้ายหวัดเล็กน้อย ทารกและผู้สูงอายุที่ติดเชื้อ RSV มีแนวโน้มที่จะป่วยหนักและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
RSV มีจีโนมอยู่ในนิวคลีโอแคปซิดแบบเกลียวซึ่งล้อมรอบด้วยโปรตีนเมทริกซ์และไกลโคโปรตีนในซองจดหมาย RSV อยู่ในสกุล Orthopneumovirus ในวงศ์ Pneumoviridae ซึ่งสมาชิกประกอบด้วยไวรัส RSV ของมนุษย์ RSV ในวัว และไวรัสปอดบวมของหนู
สารยึดเกาะไกลโคโปรตีน (G) และไกลโคโปรตีนฟิวชั่น (F) เป็นแอนติเจนบนพื้นผิวที่สำคัญสองชนิด ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการเกาะติดของไวรัสและระยะแรกของการติดเชื้อ ขึ้นอยู่กับความแตกต่างของ G-glycoproteins RSV สามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยหลัก (A และ B) ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาติ โปรตีน F และ G ก็เป็นเป้าหมายหลักในการทำให้แอนติบอดีเป็นกลางเช่นกัน วัคซีนป้องกัน RSV ที่พัฒนาขึ้นในปัจจุบันนั้นใช้โปรตีน F และ G เป็นหลัก
การพัฒนาวัคซีน RSV
การพัฒนาวัคซีน RSV เริ่มต้นขึ้นในทศวรรษ 1960 วัคซีนตัวเลือก RSV ที่ทำให้หมดฤทธิ์ฟอร์มาลิน (FI-RSV) ทำให้เกิดโรคปอดอักเสบรุนแรงในการติดเชื้อ RSV ที่เกิดขึ้นเองครั้งแรกหลังการฉีดวัคซีน FI-RSV ความสงสัยเกี่ยวกับวัคซีน FI-RSV เป็นอุปสรรคต่อการพัฒนาวัคซีน ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการพัฒนากลยุทธ์วัคซีนใหม่และความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับแอนติเจน RSV วัคซีนจำนวนหนึ่งซึ่งประกอบด้วยโปรตีนรีคอมบิแนนท์และ mRNA (messenger RNA) ได้รับการพัฒนาหรืออนุมัติทางคลินิก วัคซีน RSV ที่กำลังพัฒนานั้นใช้โปรตีน F หรือ G เป็นหลัก
วัคซีนที่ใช้โปรตีน RSV F
ในปี พ.ศ. 2023 FDA ได้ให้วัคซีน RSV ชนิดลูกผสมจำนวน 3 วัคซีนภายใต้ชื่อทางการค้า Arexvy และ Abrysvo ทั้งคู่ผลิตในเซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน (CHO) Arexvy ซึ่งพัฒนาโดย GSK จัดให้มี RSV glycoprotein F ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มีความเสถียรในโครงสร้างก่อนฟิวชั่น (RSVPreFXNUMX) ในขณะที่ Abrysvo ซึ่งพัฒนาโดย Pfizer ประกอบด้วย recombinant RSV PreF A และ PreF B
เทคโนโลยีวัคซีน RSV อื่นๆ ที่กำหนดเป้าหมายโปรตีน F เช่น Ad26.RSV.preF (Janssen) และ mRNA-1345 (Moderna) อยู่ในการทดลองทางคลินิกเช่นกัน
วัคซีนที่ใช้โปรตีน RSV G
นอกจากโปรตีน F แล้ว แอนติเจนอีกชนิดหนึ่งคือโปรตีน G ก็สามารถสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางได้เช่นกัน การมุ่งเน้นไปที่โปรตีน RSV G สามารถป้องกันโรคได้กว้างขึ้น รวมถึงฤทธิ์ต้านไวรัส การยับยั้งการติดเชื้อในเซลล์ และฤทธิ์ต้านการอักเสบ วัคซีน RSV ที่ใช้จีโปรตีน ได้แก่ BARS13 (ADV110) ซึ่งพัฒนาโดย Advaccine และอยู่ในการพัฒนาทางคลินิก ADV110 มีโปรตีน RSV G ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ผลิตใน Escherichia coli (อีโคไล) และยาเสริม cyclosporine A และขณะนี้อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 60 ในกลุ่มตัวอย่างที่มีอายุ 80-XNUMX ปี
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน RSV
ท่อส่งวัคซีน RSV
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก
|
ระบบการแสดงออก
|
แอนติเจน
|
ผู้ผลิต
|
เวทีล่าสุด
|
GSK-3844766A
|
วัคซีน Arexvy, RSV PreF3
|
เซลล์ CHO
|
โปรตีน F ของไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ (RSV)
|
บมจ.จีเอสเค
|
การอนุมัติ
|
PF-06928316
|
อบริสโว, RSVpreF
|
เซลล์ CHO
|
รอการอัปเดต
|
ไฟเซอร์อิงค์
|
การอนุมัติ
|
วัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์
|
ResVax
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
โนวาแว็กซ์
|
ระยะที่ 3
|
วัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์
|
ADV110, บาร์ส-13
|
E. coli
|
อาร์เอสวี จี โปรตีน
|
เทคโนโลยีชีวภาพแอดวัคซีน
|
ระยะที่สอง
|
วีเอ็น-0200
|
วาก้า-9001a
|
รอการอัปเดต
|
แอนติเจน VAGA-9001a
|
ไดอิจิซังเคียว
|
ระยะที่สอง
|
วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส RSV (VLP)
|
IVX-121
|
รอการอัปเดต
|
โปรตีน RSV พรี-เอฟ
|
ไอโคซาแวกซ์
|
ระยะที่สอง
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV ล่วงหน้า
|
รอการอัปเดต
|
โปรตีน RSV พรี-เอฟ
|
แจนเซ่น, จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
|
ระยะที่ 1
|
วัคซีนอาร์เอสวี
|
V-306
|
สังเคราะห์สารเคมี
|
การเลียนแบบโปรตีน F ไซต์ II (FsIIm) VLP
|
ไวโรเมติกซ์
|
ระยะที่ 1
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
ระบบเซลล์ CHO
|
รอการอัปเดต
|
สถาบันแห่งชาติของโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ
|
ระยะที่ 1
|
DPX-RSV
|
ดีโปแวกซ์, DPX-RSV
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ไอเอ็มวีญี่ปุ่น
|
ระยะที่ 1
|
วัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
เทคโนโลยีชีวภาพฉางชุน BCHT
|
ก่อนคลินิก
|