alle kategorier
ENEN
HPV vaccine

HPV vaccine Danmark

Hjem >  Modalitet  >  Vacciner  >  Rekombinant underenhedsvaccine  >  HPV vaccine

Modalitet

Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine

Humant papillomavirus (HPV) består af en gruppe på 200 anerkendte vira, som ikke påvirker de fleste mennesker. Det er dog almindeligt at blive smittet med højrisiko og dermed få kønsvorter eller kræft.

Disse kræftformer kan forebygges ved profylaktisk vaccination mod HPV. For eksempel, Gardasil, som den første HPV-profylaktiske vaccine, der blev godkendt, kan beskytte mod 4 typer HPV (6, 11, 16 og 18). Og andre fem typer (31, 33, 45, 52 og 58) kan forhindres ved at Gardasil 9. Vaccinerne, beregnet til at beskytte den indledende HPV-infektion, kan generere virus-neutraliserende antistoffer. I USA er Gardasil blevet erstattet af Gardasil 9, som dækker over ni serotyper i stedet for fire. Gardasil- og Gardasil 9-vaccinerne er alle rekombinante VLP'er med L1-HPV-epitoper. Men for at opveje det øgede antal forskellige co-formulerede VLP'er indeholder Gardasil9 et større antal totale antigener end Gardasil.

Beviser har vist, at licenserede vacciner kan forsvare sig mod udvikling af kønsvorter og forstadier til livmoderhalsen, og deres beskyttelse forventes at vare i mindst 4.5 år. De nuværende udfordringer ligger imidlertid i prisen på markedsførte HPV-vacciner i gær- eller insektekspressionssystemer.

Der er for nylig taget vellykkede skridt til at generere billige HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli). Cecilin, en bivalent L1-HPV-vaccine rettet mod HPV16 og HPV18, er med succes blevet udtrykt i E. coli og har vist høj immunogenicitet i prækliniske og kliniske undersøgelser. NMPA godkendte brugen af ​​Cecolin i Kina den 30. december 2019. Desuden blev Cecolin, den første kinesisk-producerede HPV-vaccine, prækvalificeret af WHO i oktober 2021.

图片

Fig. 1. Struktur af viruslignende partikler samlet fra L1-proteinet fra humant papillomavirus 16. Hjemmeside: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til HPV-vaccine
HPV-vaccinerørledninger

Generisk navn

Brandnavn/alternativt navn

Udtrykssystem

Ophavsmand/fremstilling

R&D fase

Rekombinant Quadrivalent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Godkendelse

Rekombinant ni-valent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Godkendelse

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Godkendelse

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

沃泽惠

Gær (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Godkendelse

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK Plc

Godkendelse

Rekombinant 11-valent HPV-vaccine

Afventer opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Simon Record Beijing

Fase III

Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccine

VR-111

Afventer opdatering

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Rekombinant 9-valent HPV-vaccine

Afventer opdatering

Gær (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Rekombinant 9-valent HPV-vaccine

REC 603, REC-603

Gær (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Bioteknologi.

Fase III

Rekombinant ni-valent HPV-vaccine

Afventer opdatering

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fase III

Rekombinant trivalent HPV-vaccine

Afventer opdatering

E. coli

Beijing Health Guard Bioteknologi

Fase III

Rekombinant ni-valent HPV-vaccine

Afventer opdatering

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Rekombinant Quadrivalent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18)

Afventer opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Bioteknologi

Fase III

Rekombinant ni-valent HPV-vaccine

Afventer opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Bioteknologi

Fase III

Rekombinant tetravalent HPV-vaccine (6,11,16,18)

Afventer opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fase III

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

Afventer opdatering

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Rekombinant 14-valent HPV-vaccine

SCT1000

Insektcelle

Sinocelltech Group Limited

Fase II

Tetravalent HPV-vaccine

Afventer opdatering

Gær (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fusionsprotein

E. coli

Vax genetikvaccinen

Fase II
Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viruslignende partikelvaccination, fra bænk til sengekant. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Få et gratis tilbud

Kontakt os