Alle kategorier
ENEN
HPV-vaccine

HPV-vaccine

Forside >  Modalitet  >  Vacciner  >  Rekombinant Subenhedvacce  >  HPV-vaccine

Modalitet

Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine

Human papillomavirus (HPV) består af en gruppe på 200 kendte virusser, som ikke påvirker de fleste mennesker. Dog er det almindeligt at blive smittet med højrisikovirusser og dermed få kønslemmer eller kræft.

Disse kræftformer kan forhindres ved preventiv vaccination mod HPV. For eksempel, Gardasil , som var den første HPV-preventive vaccine til at blive godkendt, kan beskytte mod 4 typer HPV (6, 11, 16 og 18). Og fem andre typer (31, 33, 45, 52 og 58) kan forhindres af Gardasil 9 . Vaccinerne, der er beregnet til at beskytte mod den første HPV-infektion, kan generere virus-neutraliserende antistoffer. I USA er Gardasil blevet erstattet af Gardasil 9, som dækker ni serotyper i stedet for fire. Vaccinerne Gardasil og Gardasil 9 er alle rekombinante VLP'er med L1-HPV-epitoper. Dog, for at kompensere for det øgede antal forskellige ko-formulerede VLP'er indeholder Gardasil 9 et større antal totale antigener end Gardasil.

Der er vist beviser på, at de licenserede vacciner kan forsvar sig mod udviklingen af genitalle verruker og cervikal præcancer, og deres beskyttelse forventes at vare i mindst 4,5 år. Men de nuværende udfordringer ligger i omkostningerne ved markedsvacciner mod HPV produceret i gær eller insektsexpressionsystemer.

Der er taget succesfulde skridt nylig i forbindelse med produktionen af lavomkostnings-HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , en bivalent L1-HPV-vaccin, der sigter mod HPV16 og HPV18, er blevet succesfuldt udtrykt i E. coli og har vist høj immunogenitet i prækliniske og kliniske studier. NMPA godkendte brugen af Cecolin i Kina den 30. december 2019. Desuden blev Cecolin, det første kinesisk producerede HPV-vaccin, forudgodkendt af WHO i oktober 2021.

图片

Fig 1. Struktur af viruslignende partikler samlet fra L1-proteinet af human papillomavirus 16. Websted: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en-stop CDMO-løsning for HPV-vaccin
HPV-Vaccin-pipeline

Generisk navn

Varemærkenavn/Alternativt navn

Ekspressionsystem

Udvikler/Producent

Forsknings- og udviklingsfase

Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typer 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Godkendelse

Rekombinant ni-valent HPV-vaccin (Typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Godkendelse

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Godkendelse

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

沃泽惠

Gær (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Godkendelse

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirusser

GSK Plc

Godkendelse

Rekombinant 11-valent HPV-vaccin

Venter på opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Fase III

Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvacce

VR-111

Venter på opdatering

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Rekombinant 9-valent HPV-vaccine

Venter på opdatering

Gær (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Rekombinant 9-valent HPV-vaccine

REC 603, REC-603

Gær (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Fase III

Rekombinant Ni-valent HPV-vaccine

Venter på opdatering

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fase III

Rekombinant Trivalent HPV-vaccine

Venter på opdatering

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Fase III

Rekombinant Ni-valent HPV-vaccine

Venter på opdatering

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Rekombinant Quadrivalent HPV-Vaccine (Type 6, 11, 16, 18)

Venter på opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Rekombinant Ni-valent HPV-vaccine

Venter på opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Rekombinant tetravalent HPV-vaccine (6,11,16,18)

Venter på opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fase III

Rekombinant bivalent HPV-vaccine

Venter på opdatering

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Rekombinant 14-valent HPV-vaccine

SCT1000

Insektt celle

Sinocelltech Group Limited

Fase II

Tetravalent HPV-vaccine

Venter på opdatering

Gær (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fusion protein

E. coli

TheVax Gentek Vaccin

Fase II

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinebaserede vacciner: fra klassiske til næste-generation-strategier. Biomolecules. 2021 jul. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikel-vaccinologi, fra laboratoriet til klinikken. Cell Mol Immunol. 2022 sep.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Få et gratis tilbud

Get in touch