HPV-vaccine - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine

Humant papillomavirus (HPV) består af en gruppe på 200 anerkendte vira, som ikke påvirker de fleste mennesker. Det er dog almindeligt at blive smittet med højrisiko og dermed få kønsvorter eller kræft.

Disse kræftformer kan forebygges ved profylaktisk vaccination mod HPV. For eksempel, Gardasil, som den første HPV-profylaktiske vaccine, der blev godkendt, kan beskytte mod 4 typer HPV (6, 11, 16 og 18). Og andre fem typer (31, 33, 45, 52 og 58) kan forhindres ved at Gardasil 9. Vaccinerne, beregnet til at beskytte den indledende HPV-infektion, kan generere virus-neutraliserende antistoffer. I USA er Gardasil blevet erstattet af Gardasil 9, som dækker over ni serotyper i stedet for fire. Gardasil- og Gardasil 9-vaccinerne er alle rekombinante VLP'er med L1-HPV-epitoper. Men for at opveje det øgede antal forskellige co-formulerede VLP'er indeholder Gardasil9 et større antal totale antigener end Gardasil.

Beviser har vist, at licenserede vacciner kan forsvare sig mod udvikling af kønsvorter og forstadier til livmoderhalsen, og deres beskyttelse forventes at vare i mindst 4.5 år. De nuværende udfordringer ligger imidlertid i prisen på markedsførte HPV-vacciner i gær- eller insektekspressionssystemer.

Der er for nylig taget vellykkede skridt til at generere billige HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli). Cecilin, en bivalent L1-HPV-vaccine rettet mod HPV16 og HPV18, er med succes blevet udtrykt i E. coli og har vist høj immunogenicitet i prækliniske og kliniske undersøgelser. NMPA godkendte brugen af Cecolin i Kina den 30. december 2019. Desuden blev Cecolin, den første kinesisk-producerede HPV-vaccine, prækvalificeret af WHO i oktober 2021.

Fig. 1. Struktur af viruslignende partikler samlet fra L1-proteinet fra humant papillomavirus 16. Hjemmeside: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til HPV-vaccine

HPV-vaccinerørledninger

Generisk navn	Brandnavn/alternativt navn	Udtrykssystem	Ophavsmand/fremstilling	R&D fase
Rekombinant Quadrivalent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Godkendelse
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Godkendelse
Rekombinant bivalent HPV-vaccine	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Godkendelse
Rekombinant bivalent HPV-vaccine	沃泽惠	Gær (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Godkendelse
Rekombinant bivalent HPV-vaccine	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK Plc	Godkendelse
Rekombinant 11-valent HPV-vaccine	Afventer opdatering	Gær (Hansenula polymorpha)	Simon Record Beijing	Fase III
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccine	VR-111	Afventer opdatering	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Rekombinant 9-valent HPV-vaccine	Afventer opdatering	Gær (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Rekombinant 9-valent HPV-vaccine	REC 603, REC-603	Gær (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Bioteknologi.	Fase III
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine	Afventer opdatering	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fase III
Rekombinant trivalent HPV-vaccine	Afventer opdatering	E. coli	Beijing Health Guard Bioteknologi	Fase III
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine	Afventer opdatering	E. coli	Innovax Biotech	Fase III
Rekombinant Quadrivalent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18)	Afventer opdatering	Gær (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Bioteknologi	Fase III
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine	Afventer opdatering	Gær (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Bioteknologi	Fase III
Rekombinant tetravalent HPV-vaccine (6,11,16,18)	Afventer opdatering	Gær (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fase III
Rekombinant bivalent HPV-vaccine	Afventer opdatering	E. coli	Innovax Biotech	Fase II
Rekombinant 14-valent HPV-vaccine	SCT1000	Insektcelle	Sinocelltech Group Limited	Fase II
Tetravalent HPV-vaccine	Afventer opdatering	Gær (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fusionsprotein	E. coli	Vax genetikvaccinen	Fase II

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viruslignende partikelvaccination, fra bænk til sengekant. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

alle kategorier

HPV vaccine

Modalitet

Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til HPV-vaccine

HPV-vaccinerørledninger

Reference:

MIKROBIAL CDMO

Hurtige links

KONTAKT OS

Kontakt os