Insulin til mennesker

Modalitet

Insulin

Insulin, et hormon sammensat af 51 aminosyrer og produceret af β-cellerne på de Langerhanske øer, spiller en afgørende rolle i reguleringen af blodsukkerniveauet og deltager i forskellige metaboliske processer. Det fremmer glykogensyntese i leveren og musklerne, letter fedtsyresyntesen i adipocytter og hæmmer glykogenolyse og gluconeogenese. Den terapeutiske anvendelse af insulin er primært til behandling af type 1-diabetes, en autoimmun metabolisk lidelse karakteriseret ved mangelfuld eller fraværende insulinproduktion. Men i nogle tilfælde kan insulin også bruges til type 2-diabetes, hvor der observeres ineffektiv insulinproduktion. Dette fremhæver vigtigheden af insulin i håndteringen af diabetes og opretholdelse af den generelle metaboliske sundhed.

Fig. 1. Aminosyresekvenser af human insulin og insulinanaloger

Udvikling af rekombinant insulin

Insulin blev tidligere ekstraheret fra dyrevæv, hvilket havde ulemper såsom immunogenicitet, begrænset tilgængelighed og risiko for kontaminering. Derudover varierer aminosyresekvensen af insulin blandt forskellige arter. Storskalaproduktion af insulin begyndte med introduktionen af rekombinant-DNA-teknologi, der erstattede den tidligere metode til oprensning af insulin fra bugspytkirtlen fra kvæg og svin.

Det første humane rekombinante insulin blev godkendt i 1982 og var det første lægemiddel, der blev skabt ved hjælp af genteknologiske teknikker i Escherichia coli (E. coli). Siden da er der blevet udviklet forskellige rekombinante insuliner, primært produceret i E. coli, hvor nogle også produceres i Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) og Pichia pastoris (P. pastoris).

Genteknologi har også gjort det muligt at producere forskellige typer rekombinant insulin, kendt som insulinanaloger, som har ændret aminosyresekvenser sammenlignet med naturligt humant insulin. Disse insulinanaloger har forskellige farmakokinetiske og farmakodynamiske profiler og er kategoriseret som hurtigt virkende (hurtigt virkende) eller korttidsvirkende, mellemvirkende og langsomt virkende eller langtidsvirkende insuliner. Hurtigtvirkende insuliner øger blodinsulinniveauet hurtigere, mens langsomtvirkende insuliner trænger langsommere ind i blodbanen, men har en længere varighed, og hjælper med at opretholde basale insulinniveauer i blodet. Mellemvirkende insulin med specifik aktivitet er også blevet udviklet.

Handlingsvarighed	Insulinanaloger	Struktur	Tilgængelige produkter
Korttidsvirkende eller hurtigtvirkende insuliner	Humant insulin	Native human insulinsekvens	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Marvel)
Mellemvirkende insuliner	Human insulin isophan	Native human insulinsekvens	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Hurtigtvirkende insuliner	Insulin lispro	Konstrueret insulin ved B-kæden: Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanoﬁ)
	Insulin aspart	Konstrueret insulin ved B-kæden:Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Insulin glulisin	Konstrueret insulin ved B-kæden: Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanoﬁ)
Langtidsvirkende eller langsomt virkende insuliner	Human insulin, zinksuspension	Native human insulinsekvens	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulin glargin	Konstrueret insulin ved A- og B-kæden: Gly(A21), Arg-Arg indsættes i C-terminalen af B-kæden	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (insulin glargin og lixisenatid, Sanoﬁ), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Insulin detemir	Konstrueret insulin ved B-kæden: C14-fedtsyrer er kovalent bundet til (B29) og Del(B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Insulin degludec	Konstrueret insulin ved B-kæden: C16-fedtsyrer er kovalent bundet til (B29)Lys og Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulin degludec og liraglutid, Novo Nordisk)
	Insulin Icodec	Konstrueret insulin ved A- og B-kæder: LysB29(icosandisyre) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til insulin

Insulinrørledninger

Generisk navn	Brandnavn/alternativt navn	Udtrykssystem	Fabrikant	R&D fase
Human insulin, rekombinant	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Human insulin isophan	Novolin N, Insulatard, Protaphane	yeast (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Human insulin, zinksuspension	Monotard, Ultratard	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Insulin aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
insulin aspart protamin + insulin aspart	Bifasisk insulin aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
insulin degludec.	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Insulin degludec+Liraglutid	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza, 诺和益, ゾルトファイ	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Insulin detemir	Levemir, レベミル, 诺和平	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Insulin Degludec+Insulin Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045,诺和佳	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Godkendelse
Rekombinant human insulin	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Godkendelse
Human insulin isophan	Humulin N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Godkendelse
Lispro insulin	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Godkendelse
lispro+protamin insulin	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Godkendelse
Glargin insulin	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Godkendelse
Rekombinant human insulin	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Godkendelse
Insulin lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Godkendelse
Insulin glargin	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Godkendelse
Insulin Glargine+Lixisenatid	Suliqua 100/33, Glargine Insulin-rekombination, Syntese af Lixisenatid	NA	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Godkendelse
insulin glulisin	apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Godkendelse
Human isophan insulin	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Venter på opdatering	Geropharm	Godkendelse
Insulin glargin	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Godkendelse, trukket tilbage
Insulin aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Geropharm	Godkendelse
Insulin humant inhalationspulver	Afresa, Afrezza, Insulin, Human Insulin, Human Insulin (inhalationspulver), Insulininhalation, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Godkendelse
Glargin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	PT Kalbe Farma	Godkendelse
Glargin insulin	bGlargine, Semglee	gær (Pichia Pastoris)	Viatris, Biocon Group, Mylan	Godkendelse
Insulin aspart	bAspart	gær (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Biocon Group	Godkendelse
Human insulin, rekombinant	Inpremzia	gær (Pichia Pastoris)	Baxter, CELERITY PHARMS	Godkendelse
Glargine Insulin, biosimilar	Venter på opdatering	gær (Pichia Pastoris)	HEC, Lannett	Godkendelse
lispro+protamin insulin	速秀霖® 25	Venter på opdatering	Ganlee	Godkendelse
Insulin aspart	锐秀霖	Venter på opdatering	Ganlee, Sandoz	Godkendelse
Lispro insulin	速秀霖	Venter på opdatering	Ganlee, Sandoz	Godkendelse
Glargin insulin	长秀霖	Venter på opdatering	Ganlee, Sandoz	Godkendelse
Human insulin, rekombinant	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Godkendelse
Lispro insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Wanbang Biopharma	Godkendelse
Human insulin, rekombinant	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Wanbang Biopharma	Godkendelse
Glargin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Godkendelse
Human insulin, rekombinant	优思灵	Pichia Pastoris	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Godkendelse
Glargin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	MSD, Samsung Bioepis	Godkendelse
Insulin aspart	锐舒霖	Venter på opdatering	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Godkendelse
Glargin insulin	Glargine insulin biosimilars (THTB), 平舒霖	Venter på opdatering	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Godkendelse
Rekombinant human insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Godkendelse
Glargin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	WOCKHARDT	Godkendelse
mecasermin	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Godkendelse
Insulin aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Godkendelse
Glargin insulin	Venter på opdatering	Escherichia coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Godkendelse
Insulin aspart	优倍灵	Gær	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Godkendelse
Glargin insulin	优乐灵	Venter på opdatering	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Godkendelse
Insulin prandial injicerbar	Linjeta, VIAject	Venter på opdatering	Albireo Pharma, Biodel	Send til godkendelse
Insulin Lispro	GP40191	Venter på opdatering	Geropharm	Send til godkendelse
Insulin glargin	GP40201	Venter på opdatering	Geropharm	Send til godkendelse
insulin	Biosimilar	Venter på opdatering	Marvel Lifesciences Ltd	Send til godkendelse
Insulin+Protamin Insulin	Biosimilar	Venter på opdatering	HEC	Send til godkendelse
Glargin insulin	Biosimilar	Venter på opdatering	Hefei Tianmai bioteknologi	Send til godkendelse
insulin degludec.	Biosimilar	Venter på opdatering	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Send til godkendelse
lispro+protamin insulin	Biosimilar	Venter på opdatering	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Send til godkendelse
insulin lispro	LY900014	Venter på opdatering	Eli Lilly	Send til godkendelse
Glargin insulin	Biosimilar	Venter på opdatering	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Send til godkendelse
Insulin aspart	Biosimilar	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Send til godkendelse
insulin aspart protamin + insulin aspart	Biosimilar	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Send til godkendelse
insulin degludec.	Biosimilar	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Send til godkendelse
Insulin aspart	Biosimilar	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Send til godkendelse
Icodec Insulin/NN9535	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Novo Nordisk	Fase III
Insulin icodec	IA287, qw Forberedelse	Gær	Novo Nordisk	Fase III
Basal insulin-Fc	Basal insulin-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	CHO celle	Eli Lilly and Company	Fase III
Insulin glargin	HOE901-U300	Venter på opdatering	Sanofi	Fase III
Exubera	Inhaleret insulin, afnoteret	Venter på opdatering	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Fase III
Insulin tregopil	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Biocon Group	Fase III
ELGN-2112	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Elgan Pharma	Fase III
ELGN-2112	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Elgan Pharma	Fase III
Oral spray insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Generex Bioteknologi	Fase III
insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	MannKind Corporation	Fase III
Subetta	lægemiddel indeholdende frigivne aktive former af antistoffer mod insulinreceptoren β-underenhed og antistoffer mod endotel nitrogenoxidsyntase	Venter på opdatering	Materia Medica Holding	Fase III
Oral insulin-NTRA-2112	Mund- & tandpleje	Venter på opdatering	Nutrinia	Fase III
Intranasal insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Panamerican University	Fase III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	SL Pharm	Fase III
insulin degludec.	Venter på opdatering	Venter på opdatering	HEC	Fase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	HEC	Fase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Fase III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Jilin JINsheng	Fase III
INS068	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Fase III
insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Merck, Merck Sharp og Dohme	Fase III
insulin degludec.	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Fase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Insulin+Protamin Insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Protamin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Fase III
lispro+protamin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Fase III
BC Lispro-THDB0206	Ultra-hurtigt virkende BC Lispro	Venter på opdatering	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Fase III
Insulin enterisk overtrukne piller	Venter på opdatering	Venter på opdatering	FOSSE BIO, Tsinghua University	Fase III
Oral insulin-ORMD-0801	Oral insulin-ORMD-0801 (PODTM)	Venter på opdatering	Oramed Pharmaceuticals	Fase III
Humant insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fase III
Glargin insulin	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fase III
insulin degludec.	Venter på opdatering	Venter på opdatering	CTTQ Pharma	Fase III
insulin degludec.	Venter på opdatering	Venter på opdatering	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Fase III
Insulin intranasal	Intranasal insulin	Venter på opdatering	Adhera Therapeutics, MDRNA	Fase II
Insulin Lispro+Pramlintide	Sammensætning - Udelad	Venter på opdatering	Adocia	Fase II
insulin inhaleret-AER 501	Inhaleret insulin	Venter på opdatering	Aerami Therapeutics	Fase II
BIOD-123	Ny formulering, Rapid-onset	Venter på opdatering	Albireo Pharma, Biodel	Fase II
intranasal insulin	Intranasal insulin	Venter på opdatering	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Fase II
HDV Insulin Lispro	Forberedelse	Venter på opdatering	Diasome Pharmaceuticals	Fase II
Lispro-PH20	Subkutan medicinafgivelse	Venter på opdatering	Halozyme Terapeutik	Fase II
Aspart-PH20	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Halozyme Terapeutik	Fase II
Insulin338	Oral insulin	Venter på opdatering	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Fase II
Oral insulin	Mund- & tandpleje	Venter på opdatering	Oshadi Drug Administration	Fase II
Superlangtidsvirkende basal insulin-PE0139	Superlangtidsvirkende fusionsprotein	Venter på opdatering	PhaseBio Pharmaceuticals	Fase II
Pramlintide+ insulin	XP3924	Venter på opdatering	Xeris Pharmaceuticals	Fase II
BMS-754807	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Bristol Myers Squibb	Fase II
Forbindelse:基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Venter på opdatering	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Fase II
Insulin Glargine+Insulin Lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Venter på opdatering	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Fase II

alle kategorier

Modalitet

Insulin

Udvikling af rekombinant insulin

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til insulin

Insulinrørledninger

MIKROBIAL CDMO

Hurtige links

KONTAKT OS

Kontakt os