Vacciner virker ved kontrolleret eksponering for uskadelige helpatogener (vira eller bakterier) eller specifikke antigener, hvilket sikrer, at immunsystemet tilstrækkeligt kan neutralisere patogenet, når organismen konfronteres med det.
Der har været mange teknologier anvendt i vaccineudvikling, herunder traditionel ikke-rekombinant teknologi (f.eks. levende svækket vaccine, inaktiveret vaccine, polysaccharidvaccine, toksoidvaccine) og rekombinant DNA-teknologi (DNA-vaccine, mRNA-vaccine, rekombinant underenhedsvaccine, VLP-vaccine, etc.).
Baseret på vores mikrobielle fermenteringssystemer (BSL-1 og BSL-2 niveau) tilbyder Yaohai Bio-Pharma proces- og fremstillingsløsninger til mikrobielle patogen-afledte vacciner som følger:
|
Teknisk rute
|
Vores virksomhed
|
Leverancer (mellemprodukt/lægemiddelstof/lægemiddelprodukt)
|
Tjenester
|
|
Konjugerede vacciner
|
Ja
|
DS eller DP: Konjugerede vacciner
fx pneumokok-, meningokokvacciner.
Mellemprodukt: Bærerproteiner
fx VLP, CRM197, stivkrampetoksin osv.
|
Vacciner CRDMO-tjenester, herunder mellemprodukter, lægemiddelstoffer (DS) eller lægemiddelprodukter (DP) 【GMP-grad】
- Forberedelse af undersøgelsesprøver;
- Mikrobiel cellebank;
- Procesudvikling, såsom fermentering, oprensning og formulering;
- Analysemetodeudvikling;
- GMP fremstilling af levende bakterier eller ekstraheret underenhed (BSL-1/BSL-2 Laboratory);
- Kvalitetskontrol af produkterne;
- Regulatoriske anliggender.
|
|
Levende, svækkede vacciner (mikrobielle)
|
Ja
|
DS eller DP: Levende, svækkede vacciner
f.eks. levende BCG, levende koleravaccine.
|
|
Inaktiverede vacciner (mikrobielle)
|
Ja
|
DS eller DP: Inaktiverede vacciner
f.eks. human tyfus Salmonella-inaktiveret vaccine
|
|
Toksoidvacciner
|
Ja
|
DS eller DP: Inaktiveret toksoid
fx difteri, stivkrampe og kighoste toksin osv.
|
|
Polysaccharidvaccine
|
Ja
|
DS eller DP (adjuvans): Polysaccharidvaccine
fx Typhim Vi-vaccine, pneumokokvaccine.
|
|
Find mere information om Vaccineløsninger i Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma tilbyder one-stop-løsning til ikke-rekombinant vaccine
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
