Hepatit B er en smitsom sygdom i leveren forårsaget af hepatit B-viruset (HBV). Kroniske infektioner kan blive forårsaget af Hepatit B og udsætter mennesker for høj risiko for at dø af cirkrose og leverkræft. Der findes flere HBV-vacciner på markedet til forebyggelse af den potentiel fatal hepatit B-sygdom, hvilket giver 98%-100% beskyttelse.
På baggrund af Bulmbergs anstrengelser, der opdaget det australske antigen og blev tildelt Nobelprisen, blev den første generation af HBV-vacciner godkendt i 1981. Det australske antigen, kendt som hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) nu, blev fundet og renset i serum fra HBV-inficerede patienter. Den unikke vaccine blev udviklet ved direkte at opnå HBsAg fra menneskelige bærere.
Dog blev blodbaserede vacciner erstattet i 1986 af modifikerede rekombinante HBsAg (som Recombivax HB , Engerix-B ) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-metoder og i gærceller på grund af biosikkerhedsbetingelser.
Produktionen af de nuværende gær-baserede HBV-vacciner er baseret på selv-sammenføjning af HBsAg-monomere til VLP'er. Renset HBsAg har rapporteret sig at præsentere VLP'er på omkring 22 nm. Og 60% til 70% af de dannede HBsAg-VLP'er består af HBsAg-monomere, med resten indeholdende fedtstoffer. I sammentaget viser de genererede VLP'er en forhøjede immunogenitet, effektivt inducerende robuste neutraliserende antistoffer. Dette vaccin fremtræder for dets sikkerhedsprofil, da det ikke indeholder nogen virusgenom.
Figur 1. Elektronmikroskopisk billede af rekombinant hepatit B-virus overfladeantigen (HBsAg). Websted: FEMS Microbiology Letters.
Generisk navn |
Varemærkenavn / Alternativt navn |
Ekspressionsystem |
Udvikler/Producent |
Forsknings- og udviklingsfase |
Hepatitis B-vaccine, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Godkendelse |
Hepatitis B-vaccine, rekombinant |
Engerix-B |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Godkendelse |
Adjuveteret Hepatitis B-vaccine (Rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Venter på opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Venter på opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccine |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO-celle |
VBI-vaccine |
Godkendelse |
Rekombinant HBV-overfladeantigensubenhedsvaccine |
Heberbiovac HB |
Gær |
Forskningsorganisation ICGEB |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Venter på opdatering |
CHO-celle |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Venter på opdatering |
CHO-celle |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Godkendelse |
Hepatitis B vaccine rekombinant |
Shanvac B |
Venter på opdatering |
Sanofi |
Godkendelse |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
GerVax |
CHO-celle-system |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Godkendelse |
Hepatitis B-virusinfektion |
BEVAC |
Venter på opdatering |
Biological E |
Godkendelse |
Hepatitis B vaccine rekombinant |
Venter på opdatering |
Venter på opdatering |
Combitech |
Godkendelse |
Hepatitis B-vaccine |
Venter på opdatering |
Venter på opdatering |
BioNet |
Godkendelse |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Venter på opdatering |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fase II |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine |
Rekombinant Hepatitis B-vaccine (gær) |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fase I |
Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinebaserede vacciner: fra klassiske til næste-generation-strategier. Biomolecules. 2021 jul. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikel-vaccinologi, fra laboratoriet til klinikken. Cell Mol Immunol. 2022 sep.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.