Alle kategorier
HBV-vaccin

Hepatit B-virus (HBV) vaccine

Hepatit B er en smitsom sygdom i leveren forårsaget af hepatit B-viruset (HBV). Kroniske infektioner kan blive forårsaget af Hepatit B og udsætter mennesker for høj risiko for at dø af cirkrose og leverkræft. Der findes flere HBV-vacciner på markedet til forebyggelse af den potentiel fatal hepatit B-sygdom, hvilket giver 98%-100% beskyttelse.

På baggrund af Bulmbergs anstrengelser, der opdaget det australske antigen og blev tildelt Nobelprisen, blev den første generation af HBV-vacciner godkendt i 1981. Det australske antigen, kendt som hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) nu, blev fundet og renset i serum fra HBV-inficerede patienter. Den unikke vaccine blev udviklet ved direkte at opnå HBsAg fra menneskelige bærere.

Dog blev blodbaserede vacciner erstattet i 1986 af modifikerede rekombinante HBsAg (som Recombivax HB , Engerix-B ) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-metoder og i gærceller på grund af biosikkerhedsbetingelser.

Produktionen af de nuværende gær-baserede HBV-vacciner er baseret på selv-sammenføjning af HBsAg-monomere til VLP'er. Renset HBsAg har rapporteret sig at præsentere VLP'er på omkring 22 nm. Og 60% til 70% af de dannede HBsAg-VLP'er består af HBsAg-monomere, med resten indeholdende fedtstoffer. I sammentaget viser de genererede VLP'er en forhøjede immunogenitet, effektivt inducerende robuste neutraliserende antistoffer. Dette vaccin fremtræder for dets sikkerhedsprofil, da det ikke indeholder nogen virusgenom.

图片

Figur 1. Elektronmikroskopisk billede af rekombinant hepatit B-virus overfladeantigen (HBsAg). Websted: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en helhedsløsning CDMO for HBV VLP Vaccin
HBV VLP Vacciner Pipelines

Generisk navn

Varemærkenavn / Alternativt navn

Ekspressionsystem

Udvikler/Producent

Forsknings- og udviklingsfase

Hepatitis B-vaccine, rekombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Godkendelse

Hepatitis B-vaccine, rekombinant

Engerix-B

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Godkendelse

Adjuveteret Hepatitis B-vaccine (Rekombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Gær (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Venter på opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccine-Xinxiang

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Venter på opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Aimi Vaccine

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO-celle

VBI-vaccine

Godkendelse

Rekombinant HBV-overfladeantigensubenhedsvaccine

Heberbiovac HB

Gær

Forskningsorganisation ICGEB

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Venter på opdatering

CHO-celle

Wuhan Biologics, Sinopharm

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Venter på opdatering

CHO-celle

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Godkendelse

Hepatitis B vaccine rekombinant

Shanvac B

Venter på opdatering

Sanofi

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

GerVax

CHO-celle-system

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Godkendelse

Hepatitis B-virusinfektion

BEVAC

Venter på opdatering

Biological E

Godkendelse

Hepatitis B vaccine rekombinant

Venter på opdatering

Venter på opdatering

Combitech

Godkendelse

Hepatitis B-vaccine

Venter på opdatering

Venter på opdatering

BioNet

Godkendelse

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Venter på opdatering

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fase II

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Rekombinant Hepatitis B-vaccine (gær)

Gær (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fase I

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinebaserede vacciner: fra klassiske til næste-generation-strategier. Biomolecules. 2021 jul. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikel-vaccinologi, fra laboratoriet til klinikken. Cell Mol Immunol. 2022 sep.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Få et gratis tilbud

Get in touch