Lyme-sygdom er en sygdom forårsaget af bakterien Borrelia burgdorferi, som overføres til mennesker af inficerede flåter. Symptomerne på borreliose omfatter typisk feber, hovedpine, træthed og et tydeligt hududslæt kaldet erythema migrants. Hvis infektionen ikke behandles, kan den spredes til leddene, hjertet og nervesystemet. Lyme sygdom findes hovedsageligt i Europa, Nordamerika og det tempererede Asien.
Det er værd at bemærke, at fra 2023 er der ingen human vaccine tilgængelig til at forhindre borreliose. Imidlertid er kliniske forsøg i gang med foreslåede vacciner. LYMERix, en rekombinant vaccine, blev produceret til forebyggelse af borreliose, men den blev afbrudt i 2002 på grund af utilstrækkelig efterspørgsel. I øjeblikket gennemgår en anden rekombinant vaccine (VLA15) fase 3 kliniske forsøg i endemiske områder i Europa og USA. På den anden side findes der adskillige vacciner til hunde for at forebygge borreliose.
Lyme-borreliose-vacciner hos mennesker
Outer Surface Protein A (OspA) er et antigen, der findes på overfladen af Lyme borreliosis bakterier. Det har vist sig, at blokering af OspA kan forhindre bakterien i at forlade skovflåten og inficere mennesker. Som følge heraf er mange vacciner mod Lyme-borreliose baseret på OspA-antigenet.
LYMERix
LYMErix som en vaccine udviklet af SmithKline Beecham (GSK) til forebyggelse af borreliose. Den var tilgængelig i USA fra 1998 til 2002. Vaccinen indeholdt OspA-proteinet B. burgdorferi og aluminiumhydroxid som en adjuvans. Men hundredvis af vaccinemodtagere rapporterede at udvikle autoimmune og andre bivirkninger efter at have modtaget vaccinen. Som følge heraf trak GSK LYMErix tilbage fra det amerikanske marked i 2002 på grund af et faldende salg.
VLA15
VLA15 er en lovende Lyme-vaccinekandidat i øjeblikket under klinisk udvikling. Det er en hexavalent vaccine baseret på OspA, der dækker de seks mest almindelige OspA-serotyper udtrykt af Borrelia burgdorferi sensu lato arter, som er udbredt i Europa og Nordamerika. VLA15 har vist et stærkt immunrespons og en tilfredsstillende sikkerhedsprofil i prækliniske og kliniske studier. FDA tildelte VLA15 fast track-betegnelse i juli 2017, og det er ved at blive udviklet i fællesskab af Valneva og Pfizer.
Lyme-borreliose-vacciner hos hunde
Der findes vacciner til hunde for at forhindre borreliose. Disse vacciner er enten baseret på inaktiverede B. burgdorferi cellelysat eller rene underenhedsproteiner. Bakterinvaccinerne, der er godkendt til Lyme-borreliose, omfatter LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) og Duramune Lyme (Elanco). Den anden type vaccine, underenhedsvacciner, består af defineret sammensætning og indeholder velkarakteriserede proteiner. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) er den første hundeunderenhedsvaccine, der er tilgængelig på markedet, og som består af lipideret OspA i en formulering uden adjuvering. VANGUARD® crLyme (Zoetis) er en anden kommercielt tilgængelig Lyme-vaccine til hunde, som er baseret på kimære epitop-baserede rekombinante proteiner. Den indeholder både antigener for OspA og 14 forskellige lineære epitoper afledt af forskellige OspC-antigener, hvilket giver bredspektret beskyttelse.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til Lyme-borreliose-vaccine