Alle kategorier
Væksthormoner (Menneskelig)

Væksthormoner (Menneskelig)

Forside >  Modalitet  >  Proteiner  >  Rekombinant Peptid  >  Væksthormoner (Menneskelig)

Modalitet

Væksthormon (GH)

Menneskelige væksthormon (hGH) spiller en vigtig rolle i reguleringen af cellestofskift, kropsvækst og cirkadian rytmus. Med 109 aminosyrer er det peptidhormon udsøgt af den hypotalamisk anteriore hypofyse. hGH reguleres af GH-frigivende faktor eller somatorelin (stimulerende peptid) og GH-frigivende inhiberende hormon eller somatostatin (inhiberende peptid). GH har også biologiske virkninger såsom stimulering af proteinsyntese, anti-insulin, lipolytiske effekter, forøgelse af knogle-, kartil- og muskvækst og forbedring af nyr-funktionen.

Terapeutisk brug af Væksthormon (GH)

Den terapeutiske brug af GH begyndte i 1950'erne, da hormonet blev erhvervet direkte fra menneskekroppen, men der var bekymring om sikkerhed og tilgængelighed. I 1980'erne blev genetisk modificeret Menneskeligt GH (Somatropin, Nutropin) først produceret i Escherichia coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.

Klinisk godkendt rekombinant hGH bruges almindeligt til at behandle børns lav voksomhed, forårsaget af en række tilstande såsom GH-mangel, Prader-Willi-syndrom, Turner-syndrom, homeobox-genes mangel eller idiopatisk. Desuden bruges GH til at behandle udviklingsforsinkelse hos børn med kronisk nyrdefekt, børn der er små for deres graviditetsalder, til at regulere metabolismen i korttarmssyndromet, til at behandle cachexi forårsaget af den akkrede immunbrugsyndrom (AIDS), og som erstatningsterapi for voksne med GH-mangel.

Nye væksthormonformulationer

Nye formuleringer af rekombinant hGH har fokuseret på at forlænge midlernes halverings tid og reducere de nødvendige dosisfrekvenser fra én gang dagligt til én gang ugentligt eller én gang månedligt. Nye hGH-formuleringer såsom PEGlyation, albumin-fusion og/eller mutation/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) er blevet tilgængelige på markedet. Andre er i øjeblikket i kliniske prøver: TransCon, et prodrug med ligand-bindt GH, som gives ugentligt i Fase II (voksne) og Fase III (børn); MOD-4023, et karboxy-terminal peptide-modificeret GH, som gives én gang ugentligt i Fase III (voksne); GX-H9 (hybrid Fc-forankret til GH) og Somapacitan (albumin-bindende GH) blev givet to gange månedligt i Fase II (voksne og børn) og ugentligt i Fase III (voksne) henholdsvis.

Yaohai Bio-Pharma Tilbyder Enskudt CDMO-Løsning for Væksthormon
Godkendt Rekombinant Væksthormon (GH)

Generisk navn

Varemærkenavn/Alternativt navn

Ekspressionsystem

Anvisning

Udvikler/Producent

Forsknings- og udviklingsfase

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turner-syndrom, idiopatisk kort vækst, vækstforsinkelse, væksthormonmangel

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Godkendelse

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegali, Hypofysegenskaber

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Godkendelse

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Væksthormonmangel, Hormonmangelsygdomme, Mangelsygdomme, Hypofyskmangel, Hypofysgeskaber

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Godkendelse

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kode), NN 8640, NNC-0195-0092, Albuumin-binding somatropin, Somatropinderivat

E. coli

Væksthormonmangel, Vækstforsinkelse, Dværghed, Endokrine knogleforstyrrelser, Hypofysedværghed

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Godkendelse

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

CHO celler

Hypofysedværghed, Væksthormonmangel, Vækstforstyrrelser

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Godkendelse

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Vækstforstyrrelse, Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel, Dværghed, Hypofysedværghed

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Godkendelse

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weil-syndrom, Hypofyssekstilvækst, Tilvæksthæmmelse, Væksthormondeficit, Idiopatisk tilvæksthæmmelse, Turner-syndrom

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Godkendelse

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idiopatisk tilvæksthæmmelse, Tilvæksthæmmelse, Væksthormondeficit, Hypofyssekstilvækst, Prader-Willi-syndrom, Turner-syndrom

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Godkendelse

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatisk kort vækst, Turner-syndrom, Prader-Willi-syndrom, For lille for gestationsalderen, Tilvæksthæmmelse, Væksthormondeficit, Tilvæksthæmmelse, Hypofyssekstilvækst

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Godkendelse

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Vækstforsinkelse, Væksthormonmangel

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Godkendelse

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Pattedyrcellelinje

Korttarm syndrom, Væksthormonmangel, HIV-infektion

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Godkendelse

Recombinant somatropin

健豪

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Godkendelse

Rekombinant menneskelig væksthormon

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

væksthormonmangel

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Godkendelse

Somatropin biosimilar

安苏萌

E. coli

Noonan-syndrom, Sår, Væksthormonmangel, Idiopatisk kort vækst

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Godkendelse

Rekombinant menneskelig væksthormon

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosomalt idiopatisk kort vækst, Noonan-syndrom, Sår, Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel, Prader-Willi-syndrom, Idiopatisk kort vækst, Dværgdom, Forliggende forstyrrelser

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkendelse

Somatropin biosimilar

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Venter på opdatering

dværgdom, idiopatisk kort voksenuddannelse

Dong-A ST Co., Ltd.

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Somatogen-L

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

Venter på opdatering

væksthormonmangel

AMEGA Biotech

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

Venter på opdatering

Væksthormonmangel, Turner-syndrom

Sedico BV

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Union Square Ventures LLC

Godkendelse

Rekombinant menneskelig væksthormon

Venter på opdatering

Venter på opdatering

væksthormonmangel

BioGeneric Pharma SAE

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Biotropin

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Laboratorios Chalver af Colombia SA

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Rastan

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Cjsc Generium

Godkendelse

Somatropin Recombinant

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Venter på opdatering

væksthormonmangel

LG Chem Ltd.

Godkendelse

Menneskelig væksthormon

海之元, Sinotropin,

Venter på opdatering

Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Godkendelse

Recombinant human growth hormone (Shanghai United Cell Biotechnology) genetisk rekonstrueret menneskelig væksthormon (Shanghai Forenet Celteknologi)

珍怡, Genheal

Venter på opdatering

Væksmishold

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Godkendelse

Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

Venter på opdatering

Væksmishold

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Godkendelse

Somatropin (genetisk rekombineret)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, genetisk modificeret menneskelig væksthormon, rhGH

Venter på opdatering

væksthormonmangel

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Godkendelse

Rekombinant menneskelig somatropin

Novell-Eutropin

Venter på opdatering

Voksende dværgisme, Væksthormonmangel, Turner-syndrom

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Godkendelse

Menneskelig væksthormon

Venter på opdatering

Venter på opdatering

Væksthormonmangel, Hjertesvigt

Università degli Studi di Napoli Federico II

Fase III

Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

Venter på opdatering

væksthormonmangel

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Fase III

Somatropin

biosyntetisk væksthormon, MAXOMAT

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Fase III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Fase II

Somatropin

Venter på opdatering

Venter på opdatering

skader på fremre korsbånd

University of Michigan College of Engineering

Fase II

Recombinant somatropin

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Venter på opdatering

væksthormonmangel

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Fase I

Somatropin biosimilar

Rekombinant somatropin, Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

-

Bio-Ker s.r.l.

Fase I

Somatropin biosimilar

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

klinisk prøve

Somatropin polysialic

SYN-20100504RU, Polysialic somatropin, Somatropin polysialic

Venter på opdatering

væksthormonmangel

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

klinisk prøve

Polyetylen glykol rekombinant menneskelig somatropin

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Venter på opdatering

Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel, Turner-syndrom, Idiopatisk kort vækst, Dværghed

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkendelse

Erythropoetin

Erythropoetin (Y-formet pegylation), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Venter på opdatering

Anemi, Nyreinsufficiens, Anemi forbundet med kronisk nyresygdom

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Fase II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Recombinant somatropin fusion protein

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Fase III

PEGylated recombinant somatropin

PEG-somatropin

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fase III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII kode), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Venter på opdatering

Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel

Versartis, Inc.

Fase III

Y-form pegylated somatropin

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Venter på opdatering

Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Fase II/III

TV-1106

Albumin/somatropin fusionsprotein, Albusomatropin, Albutropin, Somatropin/albumin fusionsprotein

Venter på opdatering

Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Fase III

Rekombinant væksthormon-albumin fusionsprotein

Venter på opdatering

Venter på opdatering

Vækstforstyrrelser, Væksthormonmangel

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Fase II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase II

Rekombinant menneskelig vækstfaktor-Fc fusionsprotein

Venter på opdatering

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Indsend til IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Venter på opdatering

akromegali

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Fase II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Venter på opdatering

Væksthormonmangel, Væksthæmning

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fase I

Debio 4127

Debio4127

Venter på opdatering

neuroendokrine tumorer

Debiopharm Group

Fase I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Venter på opdatering

Akromegali, Neuroendokrine Tumorer

Debiopharm International SA

Fase I

F-899

Venter på opdatering

Venter på opdatering

væksthormonmangel

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase I

RT-101

Venter på opdatering

Venter på opdatering

akromegali

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Fase I

DP2018

Venter på opdatering

Venter på opdatering

akromegali

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Fase I

Ghrelin/Væksthormon

Venter på opdatering

Venter på opdatering

sepsis

TheraSource LLC

Fase I

ALTSuLIN

Svinseddel-baseret sertoli celleterapi (ALTuCELL)

Venter på opdatering

Laron-syndrom

GH Care, Inc.

klinisk prøve

Få et gratis tilbud

Get in touch