Mikrobiel CDMO
Yaohai Bio-Pharma er en tilpasset mikrobiologisk Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med avancerede faciliteter (forskning og GMP-niveau). Vi er den foretrukne CDMO-partner for dine biologiske rørledninger igennem hele produktionen af biologiske stoffer, herunder præklinisk fase, fase 1, fase 2, fase 3 og kommersielle faser.
Vores videnskabsfolk kan udvikle, fremstille og frigive rekombinante vacciner, terapeutiske proteiner/peptider, plasmid DNA og mRNA i overensstemmelse med GMP-standarder.
Hvis du har brug for udvikling af biologiske processer eller GMP-produktionservices, kan Yaohai Bio-Pharma hjælpe dig med omfattende erfaring og professionel regulativ vejledning. Vi har etableret en rationel udviklingsrute for at minimere CDMO-tidslinjen samt mindske eventuelle potentielle risici.
F&U
Yaohai Bio-Pharma har med succes indført en moderne fabrik med brancheens mest avancerede udstyr og faciliteter til R&D. Vores R&D-team er højst erfaren inden for stamcellering, mikrobiologisk cellebank, fermentering, renning, formulering og udvikling af analysemetoder, teknologioverførsel og kvalitetssikring.
Produktionskapacitet
Yaohai Bio-Pharma har etableret fem produktionslinjer til mikrobiologisk fermentering, genvejring og renning, der overholder cGMP-kravene, samt to automatiserede linjer til fylning af flasker og præfillede sprøjtepiller. De tilgængelige fermenteringsmål varierer fra 10L til 100L, 500L, 1000L og 2000L. Flaskefyldningspecificeringerne er fra 1ml til 25ml, og præfillede sprøjtepiller fyldes i størrelserne 1-3ml.
Kvalitetskontrol
Alle leverancer frigives under strenge kvalitetsstandarder, herunder mikrobiologiske cellebanker, lægemidlerstoffer og lægemiddelprodukter af plasmid-DNA, mRNA, rekombinerende proteiner eller peptider.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
