Mikrobiel CDMO
Yaohai Bio-Pharma er en tilpasset mikrobiel kontraktudviklings- og produktionsorganisation (CDMO) med avancerede faciliteter (forskning og GMP-grad). Vi er den foretrukne CDMO-partner for dine biologiske rørledninger gennem hele produktionsprocessen for biologiske stoffer, inklusive prækliniske, fase 1, fase 2, fase 3 og kommercielle faser.
Vores forskere kan udvikle, fremstille og frigive rekombinante vacciner, terapeutiske proteiner/peptider, plasmid-DNA og mRNA efter GMP-standarder.
Hvis du har brug for biologisk procesudvikling eller GMP-fremstillingstjenester, kan Yaohai Bio-Pharma hjælpe dig med stor erfaring og professionel reguleringsvejledning. Vi har dannet en rationel udviklingsrute for at minimere CDMO-tidslinjen, samt for at mindske eventuelle potentielle risici.
F & U
Yaohai Bio-Pharma har med succes introduceret en moderne fabrik med industriens mest sofistikerede udstyr og faciliteter til R&D. Vores R&D-team har stor erfaring inden for strain engineering, mikrobiel cellebanking, fermentering, oprensning, formulering og analysemetodeudvikling, teknologioverførsel og kvalitetssikring.
Produktionskapacitet
Yaohai Bio-Pharma har etableret fem mikrobielle fermenterings-, genvindings- og oprensningsproduktionslinjer, der overholder cGMP-kravene, samt to automatiserede fill-finish-linjer til hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer spænder fra 10L til 100L, 500L, 1000L og 2000L. Hætteglassfyldningsspecifikationerne er 1ml til 25ml, og fyldte sprøjter er 1-3ml.
Kvalitetskontrol
Alle leverancer frigives under strenge kvalitetsstandarder, herunder mikrobielle cellebanker, lægemiddelstoffer og lægemiddelprodukter af plasmid-DNA, mRNA, rekombinante proteiner eller peptider.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
