Disulfidbindinger kaldes iblandt også S-S-bindinger eller disulfidbroer. Disulfidbroer påvirker den biologiske aktivitet af biologiske stoffer, såsom peptider, proteiner og antistoffer.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder analysetjenester for disulfidbindinger hovedsagelig baseret på Væskediffusion-Masseanalyse (LC-MS).
Vi har været inddraget i karakteriseringen af proteinstrukturen for forskellige store molekyler, herunder Rekombinante Subenhedsvaciner, Nanokroppe/VHH'er/Enkelt-domæne-antistoffer (sdAbs), Antibiotikfragmenter, Hormoner/Peptider, Cytokiner, Vækstfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener osv.
Reguleringskrav for disulfidbindinger
Der findes forskellige antal og formationer af disulfidbroer i forskellige biologiske stoffer, hvilket bør vurderes fuldt ud under protein karakteriseringsstudier, hvis det forventede primære aminosyresekvens for produktet indeholder aminosyren cystein. Dette kræves også fra reguleringsdokumentet ICH Topic Q6B.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Disulfidbindinger |
Væskedelingsskromatografi-Massespektrometri (LC-MS) efter fordøjelse |
For de nødvendige data til en fuld vurdering af disulfidbroer og frie tioleler udfører forskere fra Yaohai Bio-pharma peptidmapping efter fordøjelse med en specifik protease. Der analyse herefter ved hjælp af online LC/Electrospray Ionizations Massespektrometri (ES-MS) og/eller LC/ES-MS/MS før og efter reduktion.
Yaohai Bio-pharma kan også foretage Ellmans test, som er en vigtig del af enhver fuldstændig vurdering af cysteinindholdne produkter. Indenfor Ellmans test derivatiserer vi sulfhydrylgrupper ved hjælp af (5,5’-dithio-bis-[2-nitrobenzoisk syre]). For at afgøre niveauet af frie tioleler analyseres det resulterende produkt ved UV-spektrofotometri på 412nm.
DA
EN
AR
HR
CS
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
