Rekombinante underenhedsvacciner, også kendt som rekombinante proteinvacciner, er opbygget af virale eller bakterielle antigener, som består af enkelte og simple proteiner eller kompleks struktur som f.eks. viruslignende partikel (VLP). Rekombinante underenhedsvacciner genereres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Forskellige ekspressionssystemer såsom bakterier (Escherichia coli), gær (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), kan insektceller, pattedyrceller eller endda planter anvendes til at imødekomme udfordringerne og flaskehalse ved fremstilling af rekombinant proteinvaccine.
Den første underenhedsvaccine mod hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, blev godkendt i 1986. Heptavax er selvsamlet til VLP baseret på hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) ved brug af gær S. cerevisiae som et ekspressionssystem. Herefter blev HPV, en vaccine rettet mod humant papillomavirus og ved hjælp af L1 strukturelt protein, introduceret og kom på markedet i 2006 og 2007. Dette var en stor succes og medførte efterfølgende godkendelser af adskillige rekombinante underenhedsvacciner mod vira eller bakterier.
Boligtype |
Godkendte produkter |
RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-celle), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha) |
|
Hecolin (E coli) |
|
4-valent Gardasil (S. cerevisiae), 9-valent Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli) |
|
Influenzavaccine (influenza). |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (CHO-celle), AREXVY (CHO-celle) |
|
Malariavaccine |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae) |
Zoster-vaccine |
SHINGRIX (CHO celle) |
Boligtype |
Typiske rørledninger |
LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 og LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.