Rekombinant Subenhedvacce

Modalitet

Rekombinante subunit vacciner, også kendt som rekombinante proteinvacciner, består af virale eller bakterielle antigener, som består af enkelt og simple proteiner eller kompleks struktur såsom virus-lignende partikel (VLP) . Rekombinante subunit vacciner genereres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.

Diverse udtryksystemer såsom bakterier ( Escherichia Coli ), gær ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), insektcelleer, pattedyrceller, eller endog planter, kan anvendes for at møde udfordringerne og knækpunkterne i produktionen af rekombinante proteinvacciner.

Den første subenhedsvacce mod hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, blev godkendt i 1986. Heptavax samles selv sammen i VLP baseret på hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) ved hjælp af gær S. cerevisiae som udtryksystem. Efter det blev en vaccinet mod HPV, der målretter human papillomavirus og bruger L1 strukturel protein, introduceret og kom på markedet i 2006 og 2007. Dette var et stort succes og bragte derefter med sig godkendelser af flere rekombinante subenhedsvacciner mod virus eller bakterier.

Godkendte Rekombinante Subenhedsvacciner

Kategori	Tilladte Produkter
Hepatit B-virus (HBV) vaccine	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO celle), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )
Hepatit E Virus (HEV) Vakcine	Hecolin (E. coli )
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine	4-valent Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valent Gardasil 9
HPV Vaccine (typer 16 og 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli )
Influenza (Grype) Vaccine	Flublok (Baculovirus)
Meningokokkal Group B (MenB) Vaccine	BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )
Respiratorisk Syncytialvirus (RSV) Vaccine	ABRYSVO (CHO celle), AREXVY (CHO celle)
Malariavaccin	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
Beltovaccine	SHINGRIX (CHO celle)

Rekombinante Subenhed-vacciner i udvikling (delvis)

Kategori	Typiske rørledninger
Menneskelig Lyme Borreliose Vaccine	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Menneskeligt Leishmania-vaccin	LEISH-F1, LEISH-F2 og LEISH-F3
Hund Leishmania-vaccin	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Felin leukæmi virusvaccin	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Equin Streptococcus equi vaccine	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for rekombinant subenheds-vaccine

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinebaserede vacciner: fra klassiske til næste-generation-strategier. Biomolecules. 2021 jul. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Alle kategorier

Rekombinant Subenhedvacce

Modalitet