Rekombinant underenhedsvaccine

Modalitet

Rekombinante underenhedsvacciner, også kendt som rekombinante proteinvacciner, er opbygget af virale eller bakterielle antigener, som består af enkelte og simple proteiner eller kompleks struktur som f.eks. viruslignende partikel (VLP). Rekombinante underenhedsvacciner genereres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.

Forskellige ekspressionssystemer såsom bakterier (Escherichia coli), gær (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), kan insektceller, pattedyrceller eller endda planter anvendes til at imødekomme udfordringerne og flaskehalse ved fremstilling af rekombinant proteinvaccine.

Den første underenhedsvaccine mod hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, blev godkendt i 1986. Heptavax er selvsamlet til VLP baseret på hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) ved brug af gær S. cerevisiae som et ekspressionssystem. Herefter blev HPV, en vaccine rettet mod humant papillomavirus og ved hjælp af L1 strukturelt protein, introduceret og kom på markedet i 2006 og 2007. Dette var en stor succes og medførte efterfølgende godkendelser af adskillige rekombinante underenhedsvacciner mod vira eller bakterier.

Godkendte rekombinante underenhedsvacciner

Boligtype	Godkendte produkter
Hepatitis B-virus (HBV) vaccine	RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-celle), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
Hepatitis E Virus (HEV) vaccine	Hecolin (E coli)
Human papillomavirus (HPV) vaccine	4-valent Gardasil (S. cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
HPV-vaccine (type 16 og 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
Influenzavaccine (influenza).	Flublok (Baculovirus)
Meningokok gruppe B (MenB) vaccine	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) Vaccine	ABRYSVO (CHO-celle), AREXVY (CHO-celle)
Malariavaccine	RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae)
Zoster-vaccine	SHINGRIX (CHO celle)

Rekombinante underenhedsvacciner ved udvikling (delvis)

Boligtype	Typiske rørledninger
Human Lyme Borreliosis Vaccine	LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Human Leishmania-vaccine	LEISH-F1, LIESH-F2 og LEISH-F3
Leishmania-vaccine til hunde	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Feline leukæmivirusvaccine	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Heste Streptococcus equi vaccine	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til rekombinant underenhedsvaccine

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

alle kategorier

Rekombinant underenhedsvaccine Danmark

Modalitet