Udover rekombinante subenheds-vacciner, der sigter mod patogent antigener, har forskere fokuseret på at målrette sig mod proteiner i tumorceller eller andre metabolismerelaterede antigener. Disse antigener kan stimulere kroppen til at producere specifikke antistoffer, der dræber tumorceller eller blokerer målmetaboliske stier, hvilket opnår målet om at behandle sygdomme.
På baggrund af en omfattende "rekombinant protein serviceplatform" kan Yaohai Bio-Pharma levere kunderne en alt-i-et-løsning fra stammeudvikling og proteinprøveforarbejdning til GMP-produktion af rekombinante proteinvacciner. Vi kan fleksibelt justere servicen efter de tilpassede krav, og leverer kunderne højkvalitets rekombinant protein Drug Substance (DS) eller Drug Product (DP) i flere gram eller titaller af gram, samt procesudvikling og GMP-produktionsrapporter og testrapporter.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for rekombinante proteiner
De af Yaohai Bio-Pharma tilbudte tjenester inden for rekombinant protein-/peptidterapeutiske vacciner bygger også på [Platformen for Rekombinant Protein Service]. For flere detaljer om tjenesten, se " CDMO-løsninger for rekombinante subenheds-vacciner ".
Leverancer
| Type |
Leverancer |
Specifikationer |
Eksempel på Anvendelser |
| Ikke-GMP |
Vedvarende stof |
0,2~10 g |
Praekliniske studier, Analysemetodeudvikling, Pre-stabilitetsstudier, Formulationsudvikling |
| Lægemiddelprodukt |
| GMP, Steril |
Vedvarende stof |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), klinisk prøveforsyningstilladelse (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Kommerciel forsyning |
| Lægemiddelprodukt |
20.000 flasker (væsketilstand eller lyofiliseret), forud udfyldte syringe eller kartridjer |
Case studie
| Typer |
Kundens behov |
Leverancer |
| Rekombinant protein terapeutisk vaccine |
Kontroller teknologioverførselsrisici og opnå en stabil produktion af stof; Levere flere gram rekombinant proteinmedicin; Sikre at produktionsaktiviteter overholder alle GMP-specifikationer. |
• Recombinant proteinvæske, der opfylder kvalitetsstandarder.
• Certifikat for væske (COA), processpecifikationer, kvalitetsstandarder, produktionsoptegnelser og andre dokumenter, der fuldt ud overholder GMP.
|
| Terapeutisk vakcin med VLP som bærervej |
Væske: Kopling af antigen-VLP-bærervej udføres i GMP-værksted. Produkt: Formulationsudvikling og steril fyldning. |
• Levering af stabil væskeformulering og produktformulering (inklusiv adjuvant) samt skalérbar produktionsproces. • Koplingsproduktion er i gang |
| Relaterede løsninger: CDMO-løsninger for bærervejprotein |
DA
EN
AR
HR
CS
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
