alle kategorier
ENEN
mRNA procesudvikling

mRNA procesudvikling

Hjem >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA procesudvikling

IVT RNA

mRNA procesudvikling

Vigtigheden af ​​mRNA-procesudvikling
  • Cirkulært plasmid DNA (pDNA), som udgangsmaterialet, bør være fuldstændig lineariseret for at producere et defineret længde RNA-transkript.
  • Som en fælles syntesestrategi for RNA-molekyler, in vitro transkription (IVT) giver os mulighed for at opnå tilpassede udskrifter effektivt. IVT er en kompleks reaktion, der kræver en blanding af DNA-skabelon, RNA-polymerase, RNase-hæmmer, uorganisk pyrophosphatase, co-faktorer, umodificerede eller modificerede nukleosidtriphosphater (NTP'er) og buffer for at producere mRNA-transkripter. Det ideelle RNA-udbytte kan ikke opnås med en enkelt opløsning, da det er betinget af forskellige reaktionsfaktorer. Derudover kan IVT-reaktionen være sekvensafhængig.
  • Efter IVT-reaktionen produkt- og procesrelaterede urenheder (f.eks. dsRNA, trunkerede RNA-fragmenter, DNA-skabelon, NTP'er og RNA-polymerase) bør fjernes for at opnå rent mRNA som en aktiv farmaceutisk ingrediens (API).
mRNA-procesløsninger fra Yaohai Bio-Pharma

Vores tilgængelige generelle mRNA-procesudviklingstjenester inkluderer:

  • Lineær plasmid procesudvikling og optimering
  • IVT procesudvikling og optimering
  • mRNA oprensningsproces udvikling og optimering
Metode

Kvalitet ved design (QbD)

Design of Experience (DoE)

Én faktor ad gangen (OFAT)

Service detaljer
Service detaljer Enhedsdrift parametre
Enkelt-enzym Fordøjelse Fordøjelsesreaktion Reaktionskomponenter, volumen, rotationshastighed
Lineariseret DNA-oprensning IEX, anion- eller kationbytterkromatografi Typer af kromatografiharpiks/søjle Buffersammensætning, Mobilfasesammensætning, pH, Flowhastighed, bindings-, vaske- og elueringsbetingelser.
RPC, omvendt fase kromatografi
mRNA-syntese ved IVT IVT reaktion IVT reaktionskomponenter, volumen, rotationshastighed, IVT tid
DNA fjernelse DNase-koncentration
Enzymatisk afdækning Afdækningsreaktion Reaktionskomponenter, volumen, rotationshastighed
mRNA oprensning AC, affinitetskromatografi Flere typer kromatografiharpiks/søjle (f.eks. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffersammensætning, injektionsvolumen, Mobilfasesammensætning (adsorption og desorption), pH, flowhastighed, binding, vask og elueringsbetingelser.
IEX-, anion- eller kationbytterkromatografi
SEC, afsaltning og/eller størrelsesudelukkelseskromatografi
RPC, omvendt fase kromatografi
MMC, blandet modus kromatografi
Tangentiel flowfiltrering Membranmateriale og porestørrelse, fødestrømningshastighed, transmembrantryk (TMP), forhold mellem filtratvolumen og membranareal
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger

图片

Få et gratis tilbud

Kontakt os