Det mRNA, der fremstilles ved in vitro-transkription (IVT) og capping-reaktioner, kræver yderligere oprensning for at fjerne uforbrugte substrater og biprodukter under IVT- og capping-reaktionerne for at sikre effektiviteten og sikkerheden af mRNA-vacciner eller terapeutika.
Yaohai Bio-Pharma kan levere modne løsninger til LiCl-udfældning, magnetisk perlerensning og kromatografirensning, som effektivt kan fjerne proces- eller produktrelaterede urenheder og fremstille rent mRNA.
Enkelt oprensningsskema for små mængder mRNA, som kan bruges til celletransfektion og nogle dyreforsøg; anvendes til oprensning af præ-kapslede prøver efter in vitro transkription.
Oprensningsskema for små mængder mRNA, som kan bruges til celletransfektion og nogle dyreforsøg; anvendes til oprensning af præ-kapslede prøver efter in vitro transkription.
Multiple kromatografioprensningsopløsninger, såsom affinitetskromatografi, ionbytnings- og hydrofob interaktionschromatografi (HIC), Opfyld applikationsscenarier med højere kvalitetskrav, såsom celletransfektion, LNP-indkapsling osv.
Proces | Valgfri service | Service detaljer | Leveringsperiode (hverdag) | leverance |
mRNA oprensning | Konventionel renseopløsning | Lithiumchloridudfældning | 1 | mRNA lægemiddelstof |
Magnetisk perlerensning | ||||
Rensningsløsninger med høj renhed | Affinitetskromatografi eller multiple kromatografikombinationer | 2 | ||
Bufferudveksling | Ultrafiltrering og bufferudveksling | 1 | ||
mRNA kvalitetskontrol | Koncentrationsmåling | Ultraviolet spektrofotometri (UV) | 0.5 | Test rapport |
Test af integritet og renhed | Agarosegelelektroforese (AGE) | |||
Kapillærelektroforese (CE) - valgfri | 1 |
Yaohai Bio-Pharma kan levere modne mRNA-oprensningsløsninger, der effektivt kan fjerne forskellige proces- og produktrelaterede urenheder.
Efter kapillarelektroforese (CE) påvisning kan renheden af mRNA-prøven fremstillet ved kromatografioprensning nå op på mere end 95 %, og det resterende dsRNA påvist af det enzymbundne immunosorbent assay (ELISA) kit er mindre end 0.06 %. Den høje kvalitet opfylder mRNA's downstream-applikationsbehov.
Tilpasset oprensning af mRNA (>9 kb)
Renheden af Spike SARS CoV-2 mRNA (mere end 95 %)