Kombineret med kravene i retningslinjer for mRNA-kvalitetsanalyse har YAOHAI udviklet specifikationer for circRNA-lægemiddelprodukter og kan levere kvalitetsanalysetjenester til cykliske og lineariserede plasmidskabeloner, circRNA-lægemiddelstof og færdigt produkt af circRNA-LNP, og servicedetaljerne er vist nedenfor:

Tjenester detaljer
Proces |
Valgfri service |
Service detaljer |
Leveringsperiode (arbejdsdag) |
Kvalitetskontrol af plasmid-DNA |
Koncentration/renhed |
Ultraviolet (UV) spektrofotometri |
1-2 |
Plasmidkonformation |
Agarosegelelektroforese (AGE) |
Kapillærelektroforese (CE) - valgfri |
Plasmididentifikation |
Restriktionsenzymidentifikation/ALDER |
Kvalitetskontrol af circRNA |
Koncentration/renhed |
Ultraviolet (UV) spektrofotometri |
- |
Renhed |
Agarose Gel Elektroforese (AGE)/E-Gel |
0.5 |
HPLC-valgfri |
1 |
Indkapslingseffektivitet |
RiboGrøn metode |
1 |
Kvalitetskontrol af circRNA-LNP |
Partikelstørrelse |
Dynamisk lysspredning (DLS)
Dynamisk lysspredning (DLS)
Dynamisk lysspredning (DLS)
|
1
1
1
|
Polydispersitetsindeks |
Zeta-potentiale |
Cellebaseret styrkeanalyse |
Celletransfektion |
Celleplader, celletransfektion |
4 |
Målproteindetektion |
Fluorescensobservation, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Case study
Yaohai Bio-Pharma har bygget en moden platform af circRNA-syntese, oprensning, formulering, test og celletransfektion for circRNA-lægemiddelstof og færdigt produkt af circRNA-LNP.
Efter transfektion kan det tilsvarende fluorescerende signal og enzym-substratreaktion, som tages som specifikke signaler for målproteinet, påvises.
