Den svækkede levende vaccine er en slags vaccineudviklingsstrategi, som normalt er naturlige svækkede stammer, kunstig pass-through-screening eller retningsbestemt modifikation af svækkede stammer. Disse vacciner opretholder deres immunogenicitet og stimulerer immunresponser i kroppen, hvilket effektivt forebygger sygdomme. Levende svækkede vacciner er med succes blevet brugt til forebyggelse af virale eller bakterielle infektioner, herunder human tyfus Salmonella levende vaccine, svækket koleravaccine, såvel som veterinære vacciner som Bordetella bovis vaccine, Bartonella multocida porcin pleuropneumonia levende vaccine og paratyphoid vaccine til pattegrise.
Yaohai Bio-Pharma har over ti års erfaring som mikrobiel CDMO, der leverer kontraktudviklings- og fremstillingstjenester til levende svækkede bakterievacciner.
Vores Biosafety Level 2 (BSL-2) operationsområde sikrer det højeste niveau af sikkerhed under udvikling af mikrobielle stammer, GMP-lægemiddelproduktion og aseptisk Fill & Finish. Vi tilbyder skræddersyede løsninger, der er skræddersyet til vores kunders unikke krav, og leverer bakteriecellebanker (Drug Substance, API) eller levende bakterielle lægemiddelprodukter, der opfylder de højeste kvalitetsstandarder. Vores GMP-produktionsoptegnelser og testrapporter giver vores kunder fuldstændig gennemsigtighed og tillid til vores tjenester.
Produktions proces
Leverancer
|
Grade
|
Leverancer
|
Specification
|
Applikationer
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriecelle (DS, lægemiddelstof)
|
Bakteriel suspension
|
Investigational new drug (IND),
autorisation til klinisk forsøg (CTA),
Levering af kliniske forsøg,
Biologisk licensansøgning (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Lyofiliseret bakteriecelle
|
|
Levende bakterier (DP, lægemiddelprodukt)
|
Hætteglas (væske)
|
|
Hætteglas (lyofiliseret)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
