Å forene det målrettede antigen med et carrierprotein er en strategi, der bruges i vaccinudvikling. Der findes allerede markedsførte produkter, der kaldes konjugationsvacciner og polysaccharid-konjugationsvacciner. De carrierproteiner, der er godkendt til brug, stammer hovedsagelig fra patogene mikroorganismer, hvor man tager hensyn til produktionseffektivitet og sikkerhed. Videnskabsmænd forsøger at udnytte DNA-rekombinant-teknologi for at oprette carrierproteiner. Dette omfatter ikke-toxiske mutantvarianter som CRM197 af difteritoksin, tetanustoksin (TT) og Neisseria meningitidis P64k-protein. Desuden udvikles der også nye virus-like particle (VLP) carrier-vacciner.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en omfattende servicestotte for rekombinante proteiner, der giver kunderne en alt-i-en-løsning. Dette omfatter udvikling af stammer og GMP-produktion af rekombinante bærerproteiner. Vi kan levere bærerproteiner på skala fra flere gram til flere ti gram, hvilket opfylder kvalitetskravene. Vi leverer også relevante optegnelser og rapporter tilpasset de specifikke behov hos vores kunder.
Typer |
Bærerproteiner |
Stammetyper |
Produktionsplatform |
Rekombinant Protein |
VLP-bærer |
• Escherichia Coli • Gær • Andre prokaryotiske eller eukaryotiske mikroorganismer |
• Mikrobiel fermenteringssystem • Centrifugering- og homogeniseringsudstyr • Høj/lavtrykskromatografisystem • Konjugationsreaktionskarfl • GMP kvalitetsystem |
Ikke-toxisk mutant CRM197 af difteritoksin |
|||
Tetanustoksin (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k protein |
|||
Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA) |
|||
Andre rekombinante bærerproteiner |
|||
Yaohai Bio-Pharma er udstyret med BSL-2 bio-sikkerhedsniveau værksteder og tilbyder bærerproteinløsninger baseret på patogene bakterier. For flere oplysninger, se " Ikke-rekombinant Bærerprotein CDMO-løsninger ". |
Type |
Leverancer |
Specifikationer |
Eksempel på Anvendelser |
Ikke-GMP |
Mellemspstance |
0.2~10 g (bæree proteiner) |
Forundersøgelser, Udvikling af analytisk metode, Forstudier af stabilitet, Udvikling af formulering |
Vedvarende stof |
0.2~10 g (konjugerede proteiner) |
||
Lægemiddelprodukt |
|||
GMP, Steril |
Mellemspstance |
2~100 g (bærerprotein) |
Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND), Tilladelse til kliniske prøver (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Kommerciel forsyning |
Vedvarende stof |
2~100 g (koblet protein) |
||
Lægemiddelprodukt |
20.000 flasker (væsketilstand eller lyofiliseret), forud udfyldte syringe eller kartridjer |
Bærerprotein |
Tilpasning af krav |
Leverancer |
VLP Carrier ( Escherichia Coli ) |
Alt-i-et CDMO-løsning for VLP-bærerprotein: • Processudvikling: Fermentering, Rensning; |
• Stabil lille-skala proces, succesfuldt skaleret op til GMP-produktion; • VLP-bærer udtryksniveau når 4 g/L; • Proteinrenhed, endotoxin og andre ubøvlige stoffer opfylder kvalitetsstandarderne; • Levering af multigram genkodet protein og COA-dokumentation. |