Konjugering af målantigenet med bærerproteiner er også en udviklingsstrategi for vacciner, såsom konjugatvacciner. Binding med bærerproteiner kan øge immunogeniciteten af vacciner. I øjeblikket omfatter godkendte bærerproteiner på markedet difteritoxoid (DT), ikke-toksisk mutant af difteritoksin CRM197, tetanustoxoid (TT) osv.
Med en kraftfuld procesudviklingsplatform, biosikkerhedsniveau BSL-1 og BSL-2 workshops og et GMP-kvalitetssystem kan Yaohai Bio-Pharma give kunderne en one-stop-løsning fra udvikling af mikrobiel stamme til GMP-produktion af bærerproteiner.
Vi leverer bærerproteiner i gram-til-kilogram-skala, der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsregistreringer og testrapporter til vores kunder.
Godkendte konjugerede vacciner inkluderer følgende bærerproteiner (ikke-rekombinante):
Protein typer |
Bærerproteiner |
Stammetyper |
perron |
Bæreprotein, ekstraheret |
Difteritoksin ikke-toksiske mutanter CRM197 |
Corynebacterium diphtheriae |
Mikrobielle fermenteringssystemer Centrifugering og homogeniseringsudstyr Høj-/lavtrykskromatografisystemer Konjugeret reaktionstank Biosikkerhedsniveau: BSL-2 GMP kvalitetssystem |
Difteritoxoid (DT) |
Corynebacterium diphtheriae |
||
Tetanustoksoid (TT) |
Clostridium tetani |
||
Meningokok ydre membranproteinkompleks (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
Andre bærerproteiner fra mikrobielle kilder (BSL-1, BSL-2) |
|||
Relaterede tjenester: Rekombinant bærerprotein CDMO-opløsninger. |
Grade | Leverancer | Specification | Applikationer |
GMP, BSL-1/BSL-2 | Mellemstof | Bakterier afledt båret protein | Materialer til fremstilling af konjugerede vacciner |
Vaccine færdigt produkt | Lyofiliseret pulver |
Investigational new drug (IND), autorisation til klinisk forsøg (CTA), Levering af kliniske forsøg, Biologisk licensansøgning (BLA), Kommerciel forsyning |