alle kategorier
ENEN
Bæreprotein, rekombinant

Bæreprotein, rekombinant

Home >  Vacciner  >  Rekombinant DNA-teknologi  >  Bæreprotein, rekombinant

Vacciner

Rekombinant bærerprotein

Konjugering af målantigenet med et bærerprotein er en strategi, der anvendes i vaccineudvikling. Der er i øjeblikket markedsførte produkter kendt som konjugatvacciner og polysaccharidkonjugatvacciner. Bærerproteinerne, der er godkendt til brug, er primært afledt af patogene mikroorganismer under hensyntagen til produktionsudbytte og sikkerhed. Forskere forsøger at bruge DNA-rekombinant teknologi til at skabe bærerproteiner. Dette inkluderer ikke-toksisk mutant CRM197 af difteritoksin, tetanustoksin (TT) og Neisseria meningitidis P64k-protein. Derudover udvikles nye virus-lignende partikel (VLP) bærervacciner også.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en omfattende rekombinant proteinserviceplatform, der giver kunderne en one-stop-løsning. Dette inkluderer stammeudvikling og GMP-produktion af rekombinante bærerproteiner. Vi kan levere bærerproteiner, der spænder fra multigram til titusvis af gram, og opfylder kvalitetsspecifikationerne. Vi leverer også relevante optegnelser og rapporter skræddersyet til vores kunders specifikke behov.

Typer

Bærerproteiner

Typer af stamme

Produktionsplatform

Rekombinant protein

VLP bærer

• Escherichia coli

• Gær

• Andre prokaryote eller eukaryote mikroorganismer

• Mikrobielt gæringssystem

• Centrifugering og homogeniseringsudstyr

• Høj-/lavtrykskromatografisystem

• Konjugationsreaktionsbeholder

• GMP kvalitetssystem

Ikke-toksisk mutant CRM197 af difteritoksin

Tetanustoksin (TT)

Neisseria meningitidis P64k protein

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Andre rekombinante bærerproteiner

Yaohai Bio-Pharma er udstyret med BSL-2 bio-sikkerhedsniveau workshops og leverer bærerproteinløsninger baseret på patogene bakterier. For mere information henvises til "Ikke-rekombinant bærerprotein CDMO-opløsninger".
One-stop-løsning til rekombinante bærerproteiner
Leverancer

Grade

Leverancer

Specifikationer

Prøveprogrammer

Ikke-GMP

Mellemstof

0.2~10 g (bærerproteiner)

Prækliniske undersøgelser,

 Udvikling af analytiske metoder,

Præ-stabilitetsundersøgelser,

Formuleringsudvikling

Lægemiddelstof

0.2~10 g (konjugerede proteiner)

Lægemiddelprodukt

GMP, steril

Mellemstof

2~100 g (bærerprotein)

Investigational new drug (IND),

autorisation til klinisk forsøg (CTA),

Levering af kliniske forsøg,

Kommerciel forsyning

Lægemiddelstof

2~100 g (konjugerede proteiner)

Lægemiddelprodukt

20,000 hætteglas (flydende eller frysetørret), fyldte sprøjter eller cylinderampuller
Casestudie: Rekombinant VLP-bærer

Bæreprotein

Customs behov

Leverancer

VLP Carrier (Escherichia coli)

One-stop CDMO-løsning til VLP-bærerprotein:

• Procesudvikling: Fermentering, rensning;
• Procesopskalering og teknologioverførsel;
• GMP-produktion: Multigram-bærerprotein, der opfylder kvalitetsstandarden.

• Stabil småskalaproces, succesfuldt opskaleret til GMP-fremstilling; 

• VLP-bærerekspressionsniveau når 4 g/L; 

• Proteinrenhed, endotoksin og andre urenheder opfylder kvalitetsstandarderne; 

• Levering af multigram rekombinant protein og COA dokumentation.

Få et gratis tilbud

Kontakt os