Human papillomavirus (HPV) består af en gruppe på 200 kendte virusser, som ikke påvirker de fleste mennesker. Dog er det almindeligt at blive smittet med højrisikovirusser og dermed få kønslemmer eller kræft.
Disse kræftformer kan forhindres ved preventiv vaccination mod HPV. For eksempel, Gardasil , som var den første HPV-preventive vaccine til at blive godkendt, kan beskytte mod 4 typer HPV (6, 11, 16 og 18). Og fem andre typer (31, 33, 45, 52 og 58) kan forhindres af Gardasil 9 . Vaccinerne, der er beregnet til at beskytte mod den første HPV-infektion, kan generere virus-neutraliserende antistoffer. I USA er Gardasil blevet erstattet af Gardasil 9, som dækker ni serotyper i stedet for fire. Vaccinerne Gardasil og Gardasil 9 er alle rekombinante VLP'er med L1-HPV-epitoper. Dog, for at kompensere for det øgede antal forskellige ko-formulerede VLP'er indeholder Gardasil 9 et større antal totale antigener end Gardasil.
Der er vist beviser på, at de licenserede vacciner kan forsvar sig mod udviklingen af genitalle verruker og cervikal præcancer, og deres beskyttelse forventes at vare i mindst 4,5 år. Men de nuværende udfordringer ligger i omkostningerne ved markedsvacciner mod HPV produceret i gær eller insektsexpressionsystemer.
Der er taget succesfulde skridt nylig i forbindelse med produktionen af lavomkostnings-HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , en bivalent L1-HPV-vaccin, der sigter mod HPV16 og HPV18, er blevet succesfuldt udtrykt i E. coli og har vist høj immunogenitet i prækliniske og kliniske studier. NMPA godkendte brugen af Cecolin i Kina den 30. december 2019. Desuden blev Cecolin, det første kinesisk producerede HPV-vaccin, forudgodkendt af WHO i oktober 2021.
Fig 1. Struktur af viruslignende partikler samlet fra L1-proteinet af human papillomavirus 16. Websted: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generisk navn |
Varemærkenavn/Alternativt navn |
Ekspressionsystem |
Udvikler/Producent |
Forsknings- og udviklingsfase |
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typer 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkendelse |
Rekombinant ni-valent HPV-vaccin (Typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkendelse |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Godkendelse |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
沃泽惠 |
Gær (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Godkendelse |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirusser |
GSK Plc |
Godkendelse |
Rekombinant 11-valent HPV-vaccin |
Venter på opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fase III |
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvacce |
VR-111 |
Venter på opdatering |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
Gær (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccine |
REC 603, REC-603 |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fase III |
Rekombinant Ni-valent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fase III |
Rekombinant Trivalent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant Ni-valent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase III |
Rekombinant Quadrivalent HPV-Vaccine (Type 6, 11, 16, 18) |
Venter på opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant Ni-valent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant tetravalent HPV-vaccine (6,11,16,18) |
Venter på opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fase III |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase II |
Rekombinant 14-valent HPV-vaccine |
SCT1000 |
Insektt celle |
Sinocelltech Group Limited |
Fase II |
Tetravalent HPV-vaccine |
Venter på opdatering |
Gær (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fase II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fusion protein |
E. coli |
TheVax Gentek Vaccin |
Fase II |
Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinebaserede vacciner: fra klassiske til næste-generation-strategier. Biomolecules. 2021 jul. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikel-vaccinologi, fra laboratoriet til klinikken. Cell Mol Immunol. 2022 sep.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.