Beskrivelse af Gardasil 9
Gardasil 9 er et rekombinant menneskelig papilomatovirus (HPV)-vaccin mod 9 typer HPV, nemlig typerne 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58. Det aktive ingrediens i Gardasil 9 er renset viruslignende partikler (VLP'er) af det største kapsid- (L1) protein fra de 9 typer HPV. Gardasil 9 indeholder aluminiumbaseret adjuvant. Gardasil 9 blev udviklet af Merck Sharp & Dohme og blev tilgængelig i 2014.
Synonymer
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulering af Gardasil 9
Aktive ingredienser i Gardasil 9
HPV 6 L1-protein, HPV 11 L1-protein, HPV 16 L1-protein, HPV 18 L1-protein, HPV 31 L1-protein, HPV 33 L1-protein, HPV 45 L1-protein, HPV 52 L1-protein, HPV 58 L1-protein produceret i gær Saccharomyces cerevisiae
|
Inaktive ingredienser i Gardasil 9
Aluminiumhydroxyfosfat-sulfat (adjuvant), natriumchlorid, L-histidin, polysorbate 80, natriumborat og vand til injection.
|
Ekspressionsystem for HPV L1-protein
Gær ( Saccharomyces cerevisiae )
Produktionsproces for HPV L1-protein
Produktion af råstof
- Gærfermentering for at producere selv-sammenføgede VLP'er
- Gærceľldestrukturerings for at frigøre HPV L1 VLP'er
- VLP-rening
Produktion af færdig præparat
- Kombinerer hver type VLP med aluminiumbaseret adjuvant
- Formulationsforberedelse og steril filtrering
- Aseptisk fylle-afslutning
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en-stop CDMO-løsning for HPV-vaccin