alle kategorier
ENEN
Mikrobiel cellebank

Mikrobiel cellebank

Hjem >  Mikrobiel CDMO  >  Udvikling  >  Mikrobiel cellebank

Mikrobiel CDMO

Mikrobiel cellebank

Betydningen af ​​Cell Banking

Mikrobiel cellebank spiller en nøglerolle i produktionen af ​​biologiske stoffer, såsom vacciner, terapeutiske proteiner, peptider, enzymer, antistoffragmenter og plasmid-DNA (pDNA). Det sikrer en ensartet og pålidelig forsyning af velkarakteriserede mikrobielle stammer gennem hele produktets livscyklus.

Baseret på de regulatoriske retningslinjer genereres Master Cell Bank (MCB) og Working Cell Bank (WCB) under GMP-betingelser. De mikrobielle cellebanker bør karakteriseres fuldt ud efter retningslinjerne fra Det Internationale Råd for Harmonisering af tekniske krav til lægemidler til human brug (ICH Q5 del A, B og D).

Nøgleord: forberedelse af mikrobiel bank, forberedelse af cellebank, produktion af cellebank, primær cellebank, mastercellebank, arbejdscellebank, etablering af stammebank, mikrobiel stammecellebank, mikrobiel stammebiblioteker, mikroorganismebank, bakteriebank, svampebank, gærbank , stammeopbevaring

Anvendelse: produktion af humanmedicin, fremstilling af dyremedicin, fremstilling af vacciner, syntetisk biologi, produktion af rekombinante biologiske stoffer med store molekyler, fremstilling af rekombinante biologiske stoffer, produktion af biologiske reagenser

Microbial Cell Banking Services af Yaohai Bio-Pharma

Vi har erfaring med udvikling af mikrobiel cellebank, som f.

Bakterie: Escherichia coli (E. coli)

Gær: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Vores mikrobielle cellebanktjenester omfatter:

  • Primær cellebank (PCB);
  • Mastercellebank (MCB), GMP-kompatibel facilitet;
  • Arbejdscellebank (WCB), GMP-kompatibel facilitet;
  • Cellebankopbevaring (fryser, flydende nitrogen eller frysetørring);
  • Karakterisering af cellebank: frigivelsestest og stabilitetsundersøgelser.

Service detaljer
Tjenester Service detaljer Minimum tidslinje/dag Leverancer
Primær cellebank, PCB Registrering af vækstkurve 5 50-200 hætteglas, Records
Strain subkultur og dispensering
PCB karakterisering TBD COA
Master cell banking, MCB Strain subkultur og dispensering 4 100-300 hætteglas, Records
MCB karakterisering TBD COA
Working cell banking, WCB Strain subkultur og dispensering 4 100-300 hætteglas, Records
WCB Karakterisering TBD COA
Opbevaring af mikrobielle cellebanker Ultralave frysere (-70°C) NA Temperaturrekorder
Flydende nitrogen (-150°C)
Frysetørring
Funktioner i vores tjenester

Vi tilbyder one-stop mikrobielle cellebankløsninger, herunder PCB-, MCB- og WCB-fremstilling, fuld karakterisering (QC) og release (QA).

MCB og WCB genereres i vores uafhængige GMP-værksted, Animal Origin Free, for effektivt at undgå kontaminering.

Vi tilbyder langtidsopbevaringsmuligheder med flere belastningskonserveringsmetoder, såsom ultralave frysere, flydende nitrogen og frysetørring (lyofilisering). Stammebanker opbevares to forskellige steder.

Vores Erfaringer

Yaohai Bio-Pharma har mere end 14 års erfaring med mikrobiel cellebanking og karakterisering. Vi har leveret mere end 100 velkarakteriserede cellebanker til vores globale kunder, hvoraf 7 er godkendt til kliniske forsøg.

Succesfuld cellebank er afgørende i den biologiske livscyklus. Vores cellebanktjenester kan bruges som en selvstændig tjeneste eller som en integreret del af procesudviklings- og/eller GMP-produktionsprojekter.

Få et gratis tilbud

Kontakt os