Aminosyreisomerisering er en vigtig form for post-translational modification (PTM), der nyder godt af vedvarende metodudvikling. Isomeriseringen af aspartat er en af de hyppigst forekommende og betydningsfulde modificeringer i forhold til dens indvirkning på egenskaberne hos proteinebiologiske lægemidler. Asparatsyre (Asp) kan nemt isomeriseres for at danne isoasparatsyre (isoAsp). Isomeriseringen fra Asp til isoAsp forekommer ofte i biotherapeutika.
Yaohai-BioPharma tilbyder en testtjeneste for aminosyreisomerisering, hvilket giver dig mulighed for at opdage og karakterisere isoAsp ved hjælp af LC-MS.
Vi har været involveret i Proteinstrukturkarakteriseringen af forskellige store molekyler, herunder Recombinant Subunit Vacciner, Nanobodies/VHHs/Single-domain antibodies (sdAbs), Antibody Fragmenter, Hormoner/Peptider, Cytokiner, Vækstfaktorer (GF), Enzymer, Collagens etc.
Reguleringskrav for Aminosyreisomerisering
I overensstemmelse med ICH Q6B-vejledningen kan isomeriserede former opdagtes og karakteriseres ved chromatografiske, elektroforetiske og/eller andre relevante analytiske metoder.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Aminosyre Isomerisering |
Væskediffusion-masspektrometri (LC-MS) efter enzymatisk klysning |
Analytiske Procedurer
f.eks., aspartic-isomerisering
1. Enzymatisk klysning ved asparticsyre-residuet ved hjælp af endoproteinase AspN
2. LC-MS og dataanalyse for at kvantificere isoAsp/Asp-forholdet
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
