Indholdet af frie sulfhydrilgrupper er en af de vigtige egenskaber ved proteiner, herunder monoklonale antistoffer (mAb). Opdagelsen af frie sulfhydrilgrupper i proteiner kan vise en ufuldstændig formation af disulfidbindinger, spejle cysteinrests tilgængelighed for konjugation og give indblik i proteinstabilitet og struktur. Dette er afgørende for tidlig procesudvikling såvel som overvågningsfaser på senere stadier.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder service for frie sulfhydrilgrupper baseret på Ellmans metode, der derivatiserer sulfhydrilgrupper ved hjælp af (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
Vi har været inddraget i karakteriseringen af proteinstrukturen for forskellige store molekyler, herunder Rekombinante Subenhedsvaciner, Nanokroppe/VHH'er/Enkelt-domæne-antistoffer (sdAbs), Antibiotikfragmenter, Hormoner/Peptider, Cytokiner, Vækstfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener osv.
Reguleringskrav for Frie Sulfhydrilgrupper
ICH Q6B, Hvis der forventes cysteine-residuer på baggrund af gensekvensen for det ønskede produkt, bør antallet og placeringen af eventuelle frie sulfhydrylgrupper og/eller disulfidbroer fastslås i den udstrækning det er muligt. Peptidmapping (under reducerende og ikke-reducerende forhold), massespektrometri eller andre egne teknikker kan være nyttige til denne vurdering.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Frie sulfhydrylgrupper |
Ellmans metode |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
