Som et almindeligt respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) normalt til blide, køle-lignende symptomer. Spædbørn og ældre, der er inficeret med RSV, har større sandsynlighed for at blive alvorligt syge og have brug for hospitaletag.
RSV indeholder et genom i en spiralformet nukleokapsid, som omgives af matrixprotein og hyldeglykoproteiner. RSV er et medlem af slægten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlemmer omfatter menneskelig RSV, ko-RSV og muspneumoniavirus.
Det vedhæftede glykoprotein (G) og det fusionerende glykoprotein (F) er de to hovedoverfladeantigener, som udfører vigtige roller i virusvedhæftning og de tidlige faser af infektionen. På baggrund af forskellene i G-glykoproteinerne kan RSV opdeles i to hovedundergrupper (A og B). Under en naturlig infektion er F- og G-proteinerne også de primære mål for neutraliserende antistoffer. De nuværende udviklede vacciner mod RSV bygger hovedsagelig på F- og G-proteinerne.
Udviklingen af RSV-vacciner blev startet i 1960'erne. Kandidatvaccinen, formalin-inaktiveret RSV (FI-RSV), forårsagede alvorlig pneumoni ved den første spontane RSV-infektion efter FI-RSV-vaccination. Tvivl på FI-RSV-vaccinen hindrede vaccinudviklingen. I de senere år, med udviklingen af nye vaccinstrategier og en dyb forståelse af RSV-antigener, er en række vacciner, herunder dem baseret på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blevet klinisk udviklet eller godkendt. De RSV-vacciner, der er under udvikling, er primært baseret på F- eller G-proteiner.
I 2023 gav FDA to rekombinante RSV-vacciner godkendelse under handelsnavnene Arexvy og Abrysvo. Begge produceres i Chinese Hamster Ovary (CHO)-celler. Arexvy, udviklet af GSK, giver et rekombinant RSV glykoprotein F, der er stabiliseret i en præ-fusion konformation (RSVPreF3). Mens Abrysvo, udviklet af Pfizer, består af rekombinante RSV PreF A og PreF B.
Andre RSV-vaccineteknologier, der sigter mod F-protein, såsom Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna), er også i øjeblikket i kliniske prøver.
Udover F-proteiner kan en anden antigen, G-protein, også frembringe neutraliserende antistoffer. At fokusere på RSV G-protein kan give en bredere beskyttelse mod sygdom, herunder antivirusaktivitet, inhibition af celleinfection og antiinflammatorisk aktivitet. RSV-vacciner baseret på G-proteiner inkluderer BARS13 (ADV110), som udvikles af Advaccine og er i klinisk udvikling; ADV110 indeholder rekombinant RSV G-protein produceret i Escherichia coli (E. coli) og cyclosporine A adjuvant, og er i øjeblikket i fase II-kliniske prøver hos personer mellem 60-80 år.
Generisk navn |
Varemærkenavn / Alternativt navn |
Ekspressionsystem |
Antigen |
Producent |
Seneste fase |
GSK-3844766A |
Arexvy, RSV PreF3 vaccine |
CHO-celle |
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein |
GSK Plc |
Godkendelse |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
CHO-celle |
Venter på opdatering |
Pfizer Inc |
Godkendelse |
Rekombinant RSV-vaccine |
ResVax |
Venter på opdatering |
Venter på opdatering |
Novavax |
Fase III |
Rekombinant RSV-vaccine |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G protein |
Advaccine Biotechnology |
Fase II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Venter på opdatering |
VAGA-9001a antigen |
Daiichi Sankyo |
Fase II |
RSV virus-lignende partikel (VLP) vaccine |
IVX-121 |
Venter på opdatering |
RSV pre-F protein |
Icosavax |
Fase II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Venter på opdatering |
RSV pre-F protein |
Janssen, Johnson & Johnson |
Fase I |
RSV-vaccin |
V-306 |
Kemisk syntetiseret |
F site II protein mimetics (FsIIm) VLP |
Virometix |
Fase I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
CHO-celle-system |
Venter på opdatering |
National Institut for Allergi og Infektøssejler |
Fase I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Venter på opdatering |
Venter på opdatering |
Japan IMV |
Fase I |
Rekombinant RSV-vaccine |
Venter på opdatering |
Venter på opdatering |
Venter på opdatering |
Changchun BCHT Biotechnology |
Forudklinisk |