Beskrivelse af Cecolin
Cecolin, et bivalent L1-antigen og aluminiumadjuvant-baseret vaccin rettet mod HPV16 og HPV18, er blevet succesfuldt udtrykt i Escherichia coli (E. coli) og har vist høj immunogenitet i kliniske studier. Cecolin, udviklet af Xiamen Innovax Biotech, blev godkendt af Kina NMPA (tidligere CFDA) i Kina i december 2019, og har yderligere modtaget prækvalifikation fra WHO i oktober 2021.
Synonymer
Cecolin, Rekombinant Human Papillomavirus Bivalent (Type 16,18) Vaccin ( Escherichia Coli ).
Formel for Cecolin
Aktive ingredienser i Cecolin
HPV 16 L1-protein, HPV 18 L1-protein udtrykt i bakterier Escherichia Coli
|
Inaktive ingredienser i Cecolin
Aluminerede adjuvancer, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, disodiumhydrogenfosfatdihydrat, polysorbate 80 og vand til injection
|
Ekspresjonssystem for HPV L1-protein i Cecolin
Bakterier ( Escherichia Coli )
Produktionsproces for Cecolin
Produktion af råstof
- Bakterier ( E. coli ) fermentation for at producere VLP'er
-
E. coli forstyrrelse for at frigøre HPV L1 VLP'er
- Rengøring af VLP'er
Produktion af færdig præparat
- Kombinerer hver type VLP med aluminiumbaseret adjuvant
- Formulering forberedelse, steril filtrering og udfyldning i flaskehals
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en-stop CDMO-løsning for HPV-vaccin