PTH

Modalitet

PTH, parathyreoideahormon

Humant parathyroidhormon (hPTH), er et polypeptid bestående af 84 aminosyrer. De biologiske funktioner af hPTH omfatter modulering af fosfat- og calciummetabolisme i blod og knogler. Både hPTH(1-84)-hormonet i fuld længde og det N-terminale hPTH(1-34)-fragment har anabolsk effekt og øger knoglemassen.

Som det første anabolske middel, der er godkendt til behandling af osteoporose, produceres det N-terminale (1-34) fragment af hPTH-hormon i fuld længde i Escherichia coli (E. coli) ved brug af rekombinant DNA-teknologi. Fuldlængde hPTH (varenavn Natpara) produceret af E. coli bruges som et calcium- og D-vitamintilskud til behandling af hypocalcæmi hos patienter med hypoparathyroidisme.

PTH til terapeutisk brug

Fuld længde hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, en rekombinant fuldlængde human PTH (1-84) er godkendt til behandling af hypoparathyroidisme. Natpara blev godkendt af FDA i 2015 som et calcium- og D-vitamintilskud til behandling af patienter med hypoparathyroidisme, der er dårligt kontrolleret af konventionel terapi. Betinget markedsføringstilladelse for rhPTH(1–84) blev udstedt i 2017 af Europa-Kommissionen.

N-terminalt fragment, hPTH(1-34)

Rekombinant human parathyroid hormon 1-34 injektion (FORTEO) er identisk med den biologisk aktive region af naturligt hPTH34. PTH 1-34 blev først udviklet af Lilly og produceret ved rekombinant DNA-teknologi under anvendelse af en modificeret stamme af E. coli.

Adskillige godkendte PTH-holdige formuleringer, herunder lyofiliseret pulver og injektionsformulering, er tilgængelige til daglig subkutan injektion, hvilket reducerer patientens behandlingscompliance. En langtidsvirkende formulering kaldet PTH 1-34 acetat (teridon) er blevet godkendt af det japanske PMDA. Derudover udvikles transdermale ruter, såsom ZP-PTH mikronåle.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til PTH

PTH rørledninger

Generisk navn	Mærke navn/ Alternativt navn	Udtrykssystem	Indikationer	Fabrikant	Seneste etape
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, mandlig osteoporose, postmenopausal osteoporose, glukokortikoid-induceret osteoporose	Eli Lilly	Godkendelse
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Salubris	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Postmenopausal osteoporose	Teva Pharms	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescenser	Postmenopausal osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkendelse
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose, glukokortikoid-induceret osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Godkendelse
PTH 1-34	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Enzen biovidenskab	Godkendelse
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose, glukokortikoid-induceret osteoporose	Accord Healthcare	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Knogleskørhed	STADA Arzneimittel AG	Godkendelse
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose, osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Syntetisk peptid	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescenser	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Theramex Ireland Limited	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Biosidus SA	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	AMEGA Biotech	Godkendelse
PTH 1-34 Acetat	en gang om ugen MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemisk syntese	Knogleskørhed	Asahi Kasei Pharma	Godkendelse
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemisk syntese	Knogleskørhed	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkendelse
PTH 1-34	HB1082	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Wuxi Hebang Bioteknologi	Send til godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Beijing Genetech Pharmaceutical	Send til godkendelse
PTH 1-34, én gang ugentligt	SAL056	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Salubris	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Knogleskørhed Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed Postmenopausal osteoporose	Globale kemikalier, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	DiGeorges syndrom Hypothyroidisme	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Postmenopausal osteoporose	Zhongke Shenglongda Bioteknologi	Fase III
PTH 1-34	EB613	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermalt	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalt	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 mikronål-ZP-PTH	Mikronål transdermal levering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosom	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Paras Biopharmaceuticals Finland	Præklinisk
Parathyroidhormon (PTH) fusionspolypeptid	langtidsvirkende PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	Aeterna Zentaris	Præklinisk
KUR 111	I-0401, KUR 111	Afventer opdatering	Knoglebrud	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Afventer opdatering	Intervertebral disk degeneration Knoglebrud	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
parathyreoideahormon 1-34	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Celgen biopharma	Fase II
Parathyreoideahormon 1-34	Orale kapsler, RT102, RT110	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Afventer opdatering	Brud/ Hårvækst	BiologicsMD, University of Arkansas System	Præklinisk
PTH-1A	Parathyroid hormon omvendt agonist	Afventer opdatering	Metafyseal chondrodysplasia, Jansen type	National Institutes of Health	Præklinisk
Parathyreoideahormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-mikrosfærer	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	ProLynx	Præklinisk
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporose	Enzen biovidenskab	Præklinisk
Parathyroideahormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalcæmi, Hypoparathyroidisme	Takeda, Shire Plc	Godkendelse
Parathyreoideahormon 1-84	rhPTH (1-84)	Afventer opdatering	Knogleskørhed Postmenopausal osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Parathyreoideahormon 1-84	Afventer opdatering	Afventer opdatering	hypocalcæmi	Buchang pharma	Fase I
AVS-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkendelse
Parathyreoideahormonrelateret protein (1-36)	1-36 human PTHRP, 1-36 human humoral hypercalcæmisk faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Afventer opdatering	Knogleskørhed	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Afventer opdatering	Afventer opdatering	osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Præklinisk

Reference:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroidhormonanaloger til behandling af osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroidisme. Nat Rev Dis Primere. 2017. august 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

alle kategorier

Modalitet

PTH, parathyreoideahormon

PTH til terapeutisk brug

Fuld længde hPTH, hPTH(1–84)

N-terminalt fragment, hPTH(1-34)

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til PTH

PTH rørledninger

Reference:

MIKROBIAL CDMO

Hurtige links

KONTAKT OS

Kontakt os