PTH

Modalitet

PTH, Parathyroid Hormone

Menneskelig paratryreoidehormon (hPTH) er en polypeptid bestående af 84 aminosyrer. hPTHS biologiske funktioner omfatter regulering af fosfat- og calciummetabolisme i blodet og i knoglerne. Begge den fuldlængde hPTH(1-84) hormon og N-terminalen hPTH(1-34) fragment har anabolsk effekt og øger knoglemasse.

Som det første anabolske middel, der er godkendt til behandling af osteoporose, produceres N-terminalen (1-34) fragment af det fuldlængde hPTH hormon i Escherichia coli (E. coli) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. Fuldlængde hPTH (handelsnavn Natpara), produceret af E. coli bruges som et calcium- og vitamin D-suppleringsmiddel til behandling af hypokalcemi hos patienter med hypoparathyreoidisme.

PTH til terapeutisk brug

Fuldlængde hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, et rekombinant fuld længde menneskelig PTH (1-84), er godkendt til behandling af hypoparathyreose. Natpara blev godkendt af FDA i 2015 som supplement af calcium og vitamin D til behandling af patienter med hypoparathyreose, der ikke kontrolleres godt ved konventionel terapi. Betinget Markedsgodkendelse for rhPTH(1–84) blev udstedt i 2017 af Den Europæiske Kommission.

N-terminal fragment, hPTH(1–34)

Recombinant menneskelig paratryreoidehormon 1-34 injektion (FORTEO) er identisk med den biologisk aktive region af det naturlige hPTH34. PTH 1-34 blev først udviklet af Lilly og produceret ved recombinant DNA-teknologi ved hjælp af en ændret strene af E. coli .

Flere godkendte PTH-indholdende formuleringer, herunder lyophiliseret pulver og injektionsformulering, er tilgængelige til daglig subkutan injection, hvilket reducerer patientens behandlingskompliance. En langvarig formulering kaldet PTH 1-34 acetate (teridone) er blevet godkendt af Japan PMDA. Derudover udvikles transdermale ruter, såsom ZP-PTH mikroneedles.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en-stop CDMO-løsning for PTH

PTH rørledninger

Generisk navn	Varemærkenavn/ Alternativt navn	Ekspressionsystem	Tegn	Producent	Seneste fase
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Mandelig osteoporose, Postmenopausal osteoporose, Glukokortikoid-induceret osteoporose	Eli Lilly	Godkendelse
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausal osteoporose	SALUBRIS	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Postmenopausal osteoporose	Teva Pharms	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopausal osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkendelse
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausel osteoporose, Mandlig osteoporose, Glukokortikoide-induceret osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Godkendelse
PTH 1-34	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose	Enzene Biosciences	Godkendelse
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausel osteoporose, Mandlig osteoporose, Glukokortikoide-induceret osteoporose	Accord Healthcare	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Godkendelse
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausel osteoporose, Mandelig osteoporose, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Syntetisk peptid	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Theramex Ireland Limited	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Venter på opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Biosidus SA	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Venter på opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	AMEGA Biotech	Godkendelse
PTH 1-34 Acetate	en-gang-i-ugen MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemisk syntese	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Godkendelse
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Kemisk syntese	Osteoporose	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkendelse
PTH 1-34	HB1082	Venter på opdatering	Osteoporose	Wuxi Hebang Biotechnology	Indsend til godkendelse
PTH 1-34 biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Indsend til godkendelse
PTH 1-34, en gang om ugen	SAL056	Venter på opdatering	Osteoporose	SALUBRIS	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på opdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Global chemicals, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på opdatering	DiGeorge-syndrom Hypothyreoide	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Postmenopausal osteoporose	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fase III
PTH 1-34	EB613	Venter på opdatering	Osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Venter på opdatering	Hypoparathyreose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transkutan	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transkutan	Venter på opdatering	Osteoporose	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 mikroneedle-ZP-PTH	Mikro-nål transdermal levering	Venter på opdatering	Osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Venter på opdatering	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Venter på opdatering	Osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Venter på opdatering	Osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosome	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Forudklinisk
Parathyreoidhormon (PTH) fusionspolypeptid	langvirkende PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Venter på opdatering	Hypoparathyreose	Aeterna Zentaris	Forudklinisk
KUR 111	I-0401, KUR 111	Venter på opdatering	Brydning	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Venter på opdatering	Degeneration af intervertebrale disc Brydning	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
parathyreoidhormon 1-34	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteoporose	Celgen biopharma	Fase II
Parathyreoidhormon 1-34	Orale kapsler, RT102, RT110	Venter på opdatering	Osteoporose	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Venter på opdatering	Fraktur/Hårveksling	BiologicsMD, University of Arkansas System	Forudklinisk
PTH-1A	Parathyroid Hormone Invers Agonist	Venter på opdatering	Metaphysisk chondrodysplasi, Jansen type	National Institutes of Health	Forudklinisk
Parathyroid Hormone-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel aminomikrosfærer	Venter på opdatering	Hypoparathyreose	ProLynx	Forudklinisk
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporose	Enzene Biosciences	Forudklinisk
Parathyreoidhormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalcæmi, Hypoparathyreoidisme	Takeda, Shire Plc	Godkendelse
Parathyreoidhormon 1-84	rhPTH (1-84)	Venter på opdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Parathyreoidhormon 1-84	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Hypokalcæmi	Buchang pharma	Fase I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Venter på opdatering	Hypoparathyreose	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkendelse
Parathyroid hormone relateret protein (1-36)	1-36 menneskelig PTHRP, 1-36 menneskelig humoral hypercalcemic faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Venter på opdatering	Osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Osteogenese imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Forudklinisk

Reference:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroid hormone analoger i behandlingen af osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyreoidisme. Nat Rev Dis Primers. 2017 aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Alle kategorier

Modalitet

PTH, Parathyroid Hormone

PTH til terapeutisk brug

Fuldlængde hPTH, hPTH(1–84)

N-terminal fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en-stop CDMO-løsning for PTH

PTH rørledninger

Reference:

Mikrobiel CDMO

Hurtige links

KOM I KONTAKT

Get in touch