Terapeutisk brug af Truncated tissue plasminogen activator (tPA)
Fibrinolytisk terapi giver en alternativ til mekanisk reperfusion i situationer med begrænsede medicinske ressourcer til behandling af ST-segment elevations infarkt (STEMI). Hvis percutan koronarintervention (PCI) ikke er tilgængelig inden for 120 minutter, bør reteplase eller anden fibrinolytisk terapi med recombinant menneskelig tissue plasminogen activator (tPA) anvendes.
Reteplase (Retavase) er en recombinant fibrinogenaktivator, der er udviklet til fibrinolytisk terapi i akut STEMI. Den kan katalysere opspaltning af indfødt fibrinogen for at producere fibrinolytiske enzymers (plasmin), hvilket igen kan nedbryde fibrinmatricen i tromben og dermed udføre trombolytisk virkning.
Da det er et ikke-glykosylateret fragment af vævsplasminogenaktivator (tPA), kaldes Reteplase også trunceret tPA og består af kringle 2 og proteasedomænerne af menneskelig tPA. Desuden indeholder det 355 af de 527 aminosyrer, der begynder med Ser1 og slutter med Pro527 i den oprindelige tPA-sekvens, uden de Val4 til Glu175 aminosyrer. Reteplase produceres ved rekombinant DNA-teknologi. Det målrettede protein udtrykkes i Escherichia coli (E. coli) som inaktive inklusionskroppe, der omdannes til den aktive form gennem en refolding- og reningsproces. Chiesi USA (tidligere EKR Therapeutics) udviklede Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma Tilbyder Enskudt CDMO-Løsning for tPA
Vævsplasminogenaktivator (tPA) Pipeline
Generisk navn
|
Varemærkenavn / Alternativt navn
|
Ekspressionsystem
|
Tegn
|
Producent
|
Forsknings- og udviklingsfase
|
Reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia Coli
|
Akut Myokardinfarkt (AMI)
|
Chiesi USA (tidligere EKR Therapeutics)
|
Godkendelse
|
Reteplase, biosimilar
|
派通欣
|
Escherichia Coli
|
Akut Myokardinfarkt (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Godkendelse
|
Reteplase, biosimilar
|
瑞通立
|
Venter på opdatering
|
Akut Myokardinfarkt (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Godkendelse
|
Reteplase, biosimilar
|
MiRel, R TPR 004
|
Venter på opdatering
|
Akut Myokardinfarkt (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Godkendelse
|