G-CSF

Modalitet

Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF)

Granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF, CSF-3) tilhører hvidcelligfaktorer og udfører vigtige roller i neutrofil differentiering fra blodcellstammer.

Flere mekanismer og analyser har vist, at G-CSF stimulerer og regulerer produktionen af neutrofilprogenitorer fra knoglemarv til blodcirculation. Rekombinant G-CSF er godkendt til behandling af patienter med neutropeni, herunder Filgrastim og Pegfilgrastim.

Anvendelse af G-CSF

Filgrastim

Filgrastim er en rekombinant menneskelig G-CSF produceret ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli (E coli) bakterier. Den består af 175 aminosyrer med en molekylvægt på omkring 19 kDa. Aminosyresekvensen af proteinet er identisk med den naturlige sekvens forudset af analyse af menneskelig DNA-sekvens, men med tilføjelsen af et N-terminal methionin, der kræves for udtryk i E. coli.

Amgen var en pioner inden for udviklingen og tilgængeligheden af terapeutiske lægemidler til G-CSF og lancerede Neupogen i 1991. I dag er biosimilare til Neupogen, herunder Granix, Nivestim, Leleuco og Zarxio, blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Pegfilgrastim

Som et kovalent konjugat af recombinant methionyl menneskelig G-CSF (samme som filgrastim) og PEG, produceres Pegfilgrastim ved konjugation af en 20 kD mPEG-molekyle med det N-terminal methionyl-residu af filgrastim. Filgrastim erhverves fra bakteriel fermentation af en designet E. coli stamme.

Pegfilgrastim (Neulasta) blev også udviklet af Amgen. I dag har FDA godkendt flere Neulasta-biosimilare, såsom Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Tilbyder Enskudt CDMO-Løsning for G-CSF

G-CSF Pipelines

Generisk navn	Varemærkenavn/ Alternativt navn	Ekspressionsystem	Tegn	Producent	Forsknings- og udviklingsfase
Filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropeni	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Godkendelse
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestym, Nivestim	E. coli	Neutropeni	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Godkendelse
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropeni	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Godkendelse
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropeni	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropeni, Granulocytopenisk Feber	Kashiv Biosciences LLC	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	瑞白	E. coli	Neutropeni	Qilu pharmaceutical	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropeni	GenSci	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	泉升	E. coli	Neutropeni	Quangang Pharma	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	保力津	E. coli	Neutropeni	Chengdu Institute of Biological Products	Godkendelse
Recombinant human G-CSF	白特喜	E. coli	Neutropeni	SINOVAC Biotech	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	TX-01	Venter på opdatering	Neutropeni	Tanvex Biopharma, Inc	Godkendelse
Filgrastim	Accofil	Venter på opdatering	Neutropeni	Accord Healthcare SLU	Godkendelse
Filgrastim	Grastofil	Venter på opdatering	Neutropeni	Accord Healthcare SLU	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Fresenius Kabi AG	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Biolotus Biotech Ltda.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Center For Molecular Immunology	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Rubin Ltd	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Ficocyte	Venter på opdatering	Neutropeni	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Fuji Pharma Co., Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Blau Pharmaceuticals	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Akut myeloid leukæmi, Lymphom, Myelodysplastisk syndrom, Neutropeni	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Neiss Labs Limited	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	PT Kalbe Farma Tbk	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	RPG Life Sciences Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Zuventus Healthcare Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Claris Lifesciences Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Fiprima	Venter på opdatering	Neutropeni	Eurofarma	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	granulocytopenisk feber	Harvest Moon BV	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Internationalt Center for Genetisk Ingeniørvidenskab og Bioteknologi (ICGEB)	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	AqVida GmbH	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Cjsc Generium	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Pharmapark LLC	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Laboratorios AC Farma SA	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Laboratorios Chalver af Colombia SA	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Probiomed SA de CV	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Tumor, Neutropeni	Zenotech Laboratories Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni, Brystcancer	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	North china pharmaceutical	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	Venter på opdatering	Neutropeni	Ranbaxy Laboratories, Amoytop	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	吉粒芬, Jilifen	Venter på opdatering	Neutropeni	Huadong Medicine	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	立生素, Li Sheng Su	Venter på opdatering	Neutropeni	Beijing Shuanglu	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Mielastra	Venter på opdatering	Neutropeni	Abbott Laboratories	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	Venter på opdatering	Neutropeni	Apexcela Co., Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	Venter på opdatering	Neutropeni	Biosidus SA	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	CJ CheilJedang Corp.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Elea Spa	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Neutrofil	Venter på opdatering	Neutropeni	Laboratorio Varifarma SA	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Biofilgran	Venter på opdatering	Neutropeni	Landsteiner Scientific SA de CV	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Sedico BV	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Siam Bioscience Co. Ltd.	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Sudershan Biotech Ltd	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Neocyte	Venter på opdatering	Neutropeni	unilab AG	Godkendelse
Rekombinant menneskelig granulocytfremkaldende faktor	津恤力	E. coli	Neutropeni	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Godkendelse
Recombinant human G-CSF	rial, riyakin	Venter på opdatering	Neutropeni	Hapharm	Godkendelse
Recombinant human G-CSF	Jie Xin	Venter på opdatering	Neutropeni	Jiangsu Wuzhong	Godkendelse
Recombinant human G-CSF	Ruixuexin	Venter på opdatering	Neutropeni	Weiming Xinpengbio	Godkendelse
Recombinant human G-CSF	xinli Sheng	E. coli	Neutropeni	Sihuan shengwu	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Grasalva	Venter på opdatering	Neutropeni	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkendelse
Recombinant human G-CSF	sai Geli, SunGran	Venter på opdatering	Neutropeni	Sunwaybio	Godkendelse
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Lunan	Indsend til godkendelse
Filgrastim biosimilar	Filgrastim-biosimilar, GranNEX	Venter på opdatering	Neutropeni	MYCENAX	Indsend til godkendelse
Filgrastim biosimilar	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Neutropeni	Bio-Ker s.r.l.	fase III
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, Neutrogen	Venter på opdatering	Neutropeni	Virchow Group	fase III
Filgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Bio Genomics, Inc.	fase I
Filgrastim biosimilar	MNGX-100, Filgrastim	Venter på opdatering	Neutropeni	MenoGenix, Inc.	fase I
MW-05	MW 05	Venter på opdatering	Neutropeni	Mabwell	fase III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Stamcelle-mobilitering, Reduktion af neutrale granulocytter, reduktion af granulocytter og feber, Infektion	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	Venter på opdatering	Granulocytopen feber, Infektion, Tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Godkendelse
Pegfilgrastim-PBBK-biosligning	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	Venter på opdatering	Neutropeni	Kashiv Biosciences LLC	Godkendelse
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	Venter på opdatering	Neutropeni, neutropenisk feber, infektion	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Godkendelse
Pegfilgrastim	Grasustek	Venter på opdatering	Neutropeni	\"JUTA\" Pharma GmbH	Godkendelse
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	Venter på opdatering	Neutropenisk feber, infektion, neutropeni	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Cegfila	Venter på opdatering	Neutropeni	Mundipharma	Godkendelse
Pegfilgrastim	Pelgraz	Venter på opdatering	Neutropeni	Accord Healthcare SLU	Godkendelse
Pegfilgrastim-CBQV	UDENYCA	Venter på opdatering	Hematopoetisk subsyndrom af akutte strålesygdom, Granulocytopen feber, Infektion	Coherus BioSciences, Inc.	Godkendelse
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	Venter på opdatering	Neutropeni, neutropenisk feber, infektion	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Rubin Ltd	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	ny Releukin	Venter på opdatering	Neutropeni	Qilu pharmaceutical	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Harvest Moon BV	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Apotex, Inc.	Godkendelse
Pegylated recombinant human G-CSF	azupegin	Venter på opdatering	Neutropeni	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Beijing Shuanglu	Indsend til godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	AMEGA Biotech	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Pegfilgrastim biosimilar, Tinapeg	Venter på opdatering	Neutropeni	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	PegaGen, Pegylated filgrastim	Venter på opdatering	Neutropeni	Cinnagen	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Union Square Ventures LLC	Indsend til godkendelse
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Lunan	fase III
Pegfilgrastim-biosligning	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar	Venter på opdatering	Neutropeni	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	fase III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	Venter på opdatering	Neutropeni	Prolong Pharmaceuticals LLC	fase II
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	MegaLabs ZAO	fase I
Pegfilgrastim-biosligning	G-CSF/PEG 20K	Venter på opdatering	Neutropeni	Bio-Ker s.r.l.	fase I
Pegfilgrastim-biosligning	PEG30-rhG-CSF	Venter på opdatering	Neutropeni	PegBio	fase I
Pegfilgrastim-biosligning	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Spørg pharm	fase I
PEGylateret menneskelig G-CSF	PEG-rhG-CSF, stigningsnål	Venter på opdatering	Neutropeni	Kexing Bio-Pharma	fase I
Pegylated recombinant human G-CSF	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Spørg pharm	fase I
Pegylated recombinant human G-CSF	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Huadong Medicine	fase III
PEGylateret menneskelig G-CSF	shenlida	E. coli	Neutropeni	Lunan	Godkendelse
QL-0605	PEG-rhG-CSF	Venter på opdatering	Neutropeni	Qilu pharmaceutical	fase I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	Neutropeni	GC Biopharma (tidligere Green Cross Corporation)	Godkendelse
Empegfilgrastim	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Neutropeni	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Godkendelse
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog	E. coli	Messor cellereduceret seksuel opvarmning, Infektion, Nymnomic granulocytereduktion, Brystkræft, lymphom, fysisk tumor	Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.	Godkendelse
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropeni	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkendelse
Nartograstim	genetisk rekombination	E. coli	Leukocytreduktion, neutralt granulocytreduktion	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Godkendelse
Lenograstim (genetisk rekombination)	Granocytter	Venter på opdatering	Akut myelinleukæmi, hoved- og halsvæv, urinvejskræft, akut lymfocytleukæmi, nedsat neutrofilindhold	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Godkendelse
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, CSF-Fc fusion protein	CHO-celle	Neutropeni, Feber, Brystkræft, Neutropen feber, Parkinsonsygdom	Evive Health LLC, Evive Biotech	Godkendelse
Lenograstim biosimilar	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	Venter på opdatering	Neutropeni	Biosidus SA	Godkendelse
Albumin-G-CSF fusionsprotein	8MW0511	gær	Leukopeni	Mabwell	fase III
Albumin-G-CSF fusionsprotein	Venter på opdatering	gær	Kemoterapi-induceret reduktion af hepatiske neutrofiler	Foremost Group	fase II
BBT-015	PEGylated G-CSF	Venter på opdatering	Akut strålingsyndrom, nedgang i neutrale granulocytter	Bolder BioTechnology, Inc.	fase I
Mecapegfilgrastim	艾多	Venter på opdatering	Neutropeni	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals	Godkendelse
Y-grenet pegylated menneskelig G-CSF	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	Venter på opdatering	Neutropeni	Amoytop	Indsend til godkendelse

Alle kategorier

Modalitet

Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF)

Anvendelse af G-CSF

Filgrastim

Pegfilgrastim

Yaohai Bio-Pharma Tilbyder Enskudt CDMO-Løsning for G-CSF

G-CSF Pipelines

Mikrobiel CDMO

Hurtige links

KOM I KONTAKT

Get in touch