Hepatitis E, en betændelse i leveren, er forårsaget af hepatitis E-virus (HEV) infektion, der hovedsageligt overføres gennem forurenet vand via fækal-oral vej. Anslået 20 millioner HEV-infektioner forekommer hvert år på verdensplan, hvilket forårsager omkring 3.3 millioner symptomatiske tilfælde af hepatitis E, den mest udbredte sygdom i Øst- og Sydasien. Kina har udviklet og godkendt en rekombinant vaccine (Hecolin, HEV 239) til at beskytte mennesker mod hepatitis E-virusinfektion. Vaccinerne er dog ikke tilgængelige i andre lande.
HEV er en ikke-indkapslet virus med en størrelse på 27 til 34 nm og besidder en icosahedral capsid. Der er genkendelse af 4 store genotyper (HEV1, HEV2, HEV3 og HEV4) baseret på fylogenetiske analyser af flere HEV-stammer. Genomet af denne virus er enkeltstrenget RNA (ssRNA); HEV-genomet har tre åbne læserammer (ORF'er).
ORF1 koder for et ikke-strukturelt protein med funktionelle domæner.
ORF2 koder for capsidproteinet, der er ansvarlig for virionsamlingen. HEV-capsidprotein indeholder tre lineære strukturelle domæner: skaldomænet (S), det midterste domæne (M) og det fremspringende domæne (P), der har de neutraliserende epitoper.
ORF3 koder for et multifunktionelt protein, der kan være involveret i viral morfogenese og frigivelse.
Anvendelse af HEV-antigen
HEV Capsid Protein (ORF2) i HEV-vaccine
I de senere år har der været en stor indsats for at udvikle hepatitis E-vacciner, der anvender capsidproteinet (ORF2-protein) som en underenhed eller VLP.
Den rekombinante hepatitis E-vaccine (Hecolin), også kendt som HEV 239, indeholder et 26 kDa protein kodet af ORF2 genotype 1 (HEV1) og udtrykt i Escherichia coli (E. coli). Oprenset HEV 239 binder til homodimerer for at danne viruslignende partikler (VLP'er), der er 23 nanometer i diameter. Produceret af Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kina, indeholder vaccinen oprenset antigen og aluminiumhydroxid og blev suspenderet i bufferet saltvand. I 2012 godkendte Kinas NMPA (tidligere CFDA) vaccinen.
HEV Capsid Protein (ORF2) i anti-HEV test
Eksplicit diagnose af hepatitis E-infektion stilles normalt på grundlag af en test, der praktiseres i folks blod for specifikke anti-hepatitis E-virus immunoglobulin M (IgM) antistoffer mod virussen. For første gang er tre tests for HEV, indeholdende anti-HEV IgM-tests, opført på Verdenssundhedsorganisationens Essential Diagnostic Laboratories (EDL)-liste for at lette diagnosticering og overvågning af hepatitis E-virusinfektioner i 2023. I november 2023, Roche erklærede udrulningen af Elecsys Anti-HEV IgM og Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays til at påvise hepatitis E-virusinfektion i lande med CE-mærkegodkendelse.
Anti-HEV IgM-assay
Anti-HEV IgM-antistoffer opstår i den tidlige periode af infektionen og viser en aktuel eller nylig infektion. Elecsys Anti-HEV IgM er et immunoassay til in vitro kvalitative test af IgM-antistoffer mod HEV i humant serum og plasma. Dette Anti-HEV IgM anvender rekombinante proteiner med strukturelle domæner af HEV ORF2 (genotype 1 og 3) som antigener i et µ-bindingsanalyseformat til kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod HEV.
Anti-HEV IgG-assay
Elecsys Anti-HEV IgG anvendes som en hjælp til at teste en nylig eller tidligere HEV-infektion, idet det er et immunoassay til in vitro kvantitativ bestemmelse af IgG-antistoffer mod HEV i humant serum og plasma. Til den kvantitative vurdering af IgG-antistoffer mod HEV bruger Anti-HEV IgG-testen rekombinante proteiner baseret på strukturelle domæner af HEV ORF2 (genotype 1 og 3). Analyseformatet er en dobbelt-antigen sandwich.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til HEV-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
