Terapeutisk brug af Uricase
Urinsyre kan blive uopløselig efter en lang periode med ophobning i menneskekroppen og føre til krystallisering i leddene og alvorlig gigt; som for andre væsner, som har urikase (uratoxidase) i deres krop, kan urat omdannes til allantoin og let opløses.
Derfor har exogen uricase potentiale til at blive udviklet som en effektiv terapi til patienter med hyperuricæmi og gigt.
FDA har godkendt markedsføringen af disse to urikaser, nemlig rasburicase og pegloticase. Rasburicase (Elitek), afledt af Aspergillus flavus urikase, produceres i Saccharomyces cerevisiae, en gærstamme. Som en ikke-PEGyleret uricase er Rasburicase FDA&EMA-godkendt til både pædiatriske og voksne patienter. Det har en halveringstid på 16-22 timer og administreres intravenøst (i en dosis på 0.20 mg/kg) dagligt i op til 7 dage.
Pegloticase (Krystexxa) er en PEGyleret rekombinant uricase med en længere halveringstid (6.4-13.8 dage). Pegloticase, der stammer fra pattedyrsgrise- og bavianleveruricase, produceres i Escherichia coli (E. coli) og kovalent konjugeret til monomethoxy-PEG (mPEG). I 2010 godkendte FDA brugen af pegloticase hos gigtpatienter, der var modstandsdygtige over for konventionel terapi. Den anbefalede dosis pegloticase er 8 mg ved intravenøs infusion hver anden uge.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til Uricase
Uricase Pipelines
|
Generisk navn
|
Brandnavn/Alternativt navn
|
Udtrykssystem
|
Indikationer
|
Fabrikant
|
Seneste etape
|
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. spole
|
Ildfast gigt
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Godkendelse
|
|
rasburikase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Gær (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikæmi, kræft
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Godkendelse
|
|
Rasburicase biosimilar
|
tuly
|
Gær
|
Hyperurikæmi
|
Virchow Gruppen
|
Godkendelse
|
|
PEGyleret rekombinant urikase
|
1501
|
Afventer opdatering
|
Hyperurikæmi
|
xiuzheng,
|
Fase II
|
|
ALLN-346
|
Konstrueret uratoxidase (UrOx）
|
Afventer opdatering
|
Gigt, hyperurikæmi, kronisk nyresygdom (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fase II
|
|
PEGyleret rekombinant urikase
|
JS103
|
Afventer opdatering
|
Hyperurikæmi, gigt
|
Junshi Biosciences
|
Fase I
|
|
Rekombinant uratoxidase
|
Injicerbar rekombinant uratoxidase
|
E. spole
|
Hyperurikæmi
|
Biodoor Bioteknologi
|
Fase II
|
|
Pegyleret rekombinant urikase
|
HZBio1
|
E. spole
|
Gigt
|
Chongqing Paijin Bioteknologi;Hangzhou Longda Xinke Bio-farmaceutisk
|
Fase I/II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Gær
|
Gigt, tumorlysis yndrom (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fase I
|
|
Pegyleret rekombinant urikase
|
PRX-115
|
Plante celle
|
Ildfast gigt
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fase I
|
|
Pegyleret rekombinant urikase
|
Afventer opdatering
|
Afventer opdatering
|
Gigt
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fase I
|
|
Rekombinant candida utilis urikase
|
Afventer opdatering
|
Gær
|
Hyperurikæmi
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Fase I
|
Reference:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanismer og begrundelse for urikasebrug hos patienter med gigt. Nat Rev Rheumatol. 2023 okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
DA
EN
AR
HR
CS
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
