Tuberkulose (TB) er en sygdom forårsaget af en bakterie kendt som Mycobacterium tuberculosis . I forhold til de bakterier, der angriber lungeerne, kan TB-bakterier ramme ethvert sted på kroppen, herunder nieren, rygraden og hjernen. Alle mennesker, der har fået fat i TB-bakterier, lider ikke af sygdommen. Derfor er TB forbundet med to tilstande: latent tuberculosemaskering (LTBI) og TB-sygdom. Uden passende behandling kan TB være dødlig.
I 2022 udgav WHO anbefalinger om anvendelsen af tuberculosisanigen- (eller allergen-) hudenprøve (TBST), en ny prøve, og godkendte den som en alternativ metode til tuberkulinhudenprøve (TST) og Interferon-Gamma Frigivelsesassayer (IGRAs) til diagnosticering af TB-infektion. TBST-klassen henviser til hudenprøver til at opdage TB-infektion, der anvender Mycobacterium tuberculosis -specifikke antigener (ESAT6 og CFP10). Tuberkuloseantigen/allergener inducerer en hyperfølsomhedssreaktion hos TB-inficerede individer, hvilket anses for at være et diagnostisk marker.
WHO har vurderet følgende teknologier:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indien);
- Diaskintest (Generium, Russiske Føderation);
- C-TST (tidligere kendt som ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb test), Indien
Produkter af Statens Serum Institut (SSI) Danmark, Cy-Tb (tidligere kaldet C-Tb test) er en løsning af to rekombinante proteiner, ESAT-6 og CFP-10 (1:1 forhold), produceret ved genmodificeret Lactobacillus lactis . SSI samarbejdede med Serum Institute of India i 2019, der har en licens til at producere og kommercialisere Cy-Tb.
Diaskintest, Rusland
Diaskintest er et rekombinant CFP- og ESAT-protein, der er afledt fra genmodificeret Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Det blev godkendt af den russiske nationale lægemiddelmyndighed.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
I modsætning til Cy-Tb og Diaskintest er det aktive ingrediens i C-TST et rekombinant fusionprotein af ESAT-6 og CFP-10. Fusionproteinet af de to antigen (ESAT-6 og CFP-10) produceres i genmodificeret E. coli . For dets anvendelse og markedsføring produceres og distribueres C-TST af Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd og er godkendt af den kinesiske nationale lægemiddelmyndighed (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for TB-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
