Tuberkulose (TB) er en sygdom forårsaget af en bakterie kendt som Mycobacterium tuberculosis. Sammenlignet med de bakterier, der angriber lungerne, kan TB-bakterier ramme enhver del af kroppen, herunder nyrerne, rygsøjlen og hjernen. Ikke alle mennesker, der har fået TB-bakterier, lider af sygdommen. Derfor er TB forbundet med to tilstande: latent tuberkuloseinfektion (LTBI) og TB-sygdom. Uden passende behandlinger kan TB være dødelig.
I 2022 udsendte WHO anbefalinger om anvendelse af tuberkuloseantigen (eller allergen) hudtest (TBST), en ny test, og godkendte den som en alternativ metode til tuberkulin hudtest (TST) og Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) ) til diagnosticering af TB-infektion. TBST-klassen henviser til hudtests for at påvise TB-infektion, der gælder Mycobacterium tuberculosis-specifikke antigener (ESAT6 og CFP10). Tuberkuloseantigener/allergener fremkalder en overfølsomhedsreaktion hos TB-inficerede individer, som anses for at være en diagnostisk markør.
WHO har vurderet følgende teknologier:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indien);
- Diaskintest (Generium, Den Russiske Føderation);
- C-TST (tidligere kendt som ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb-test), Indien
Produceret af Statens Serum Institut (SSI) Danmark, Cy-Tb (tidligere kaldet C-Tb test) er en opløsning af to rekombinante proteiner, ESAT-6 og CFP-10 (1:1 forhold), fremstillet af genetisk modificeret Lactobacillus lactis. SSI samarbejdede med Serum Institute of India i 2019, som har en licens til at producere og kommercialisere Cy-Tb.
Diaskintest, russisk
Diaskintest er et rekombinant CFP og ESAT protein afledt af manipuleret Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Det blev godkendt af den russiske nationale lægemiddelmyndighed.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
Forskellig fra Cy-Tb og Diaskintest er den aktive ingrediens i C-TST et rekombinant fusionsprotein af ESAT-6 og CFP-10. Fusionsproteinet af de to antigener (ESAT-6 og CFP-10) udtrykkes i genetisk modificeret E. coli. Til brug og markedsføring er C-TST produceret og kommercialiseret af Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd og godkendt af China National Medicines Regulatory Authority (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til TB-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
