Insulin Lispro, rekombinant

Modalitet

Insulin Lispro, rekombinant

Beskrivelse af Insulin Lispro, Recombinant

Insulin lispro er en hurtigvirkende insulin, der består af et menneskeligt insulinanalog med det konstruerede aminosyresekvens på B-kæden, med det kemiske navn Lys(B28), Pro(B29) menneskelig insulinanalog.

Formulationer baseret på insulin lispro har været tilgængelige på markedet siden 1996 under varemærket Humalog (Lilly); og andre tilgængelige produkter inkluderer Lyumjev (Lilly) og Admelog (Sanoﬁ).

Synonymer

Insulin Lispro (Genetisk Rekombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Figur 1. Strukturformel for insulin lispro

Ekspressionsystem for Insulin Lispro

Mærkenavn	Aktivt stof	Ekspressionsystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )

Formulering af Insulin Lispro

Inaktive ingredienser (Hjælpestoffer) i Humalog (Flaske, Førindfyldt Patrone)

Dibasisk natriumfosfat, glycerin, metacresol (m-cresol), fenol (sporbehold), zinkoxid og hydrochloric acid eller natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Inaktive ingredienser (Hjælpestoffer) i Liprolog (Flaske, Førindfyldt Patrone)

Dibasisk natriumfosfat, glycerin, metacresol (m-cresol), zinkoxid.

Inaktive ingredienser (Hjælpestoffer) i Lyumjev (Flaske, Førindfyldt Patrone)

Glycerol, magnesiumchlorid hexahydrat, metacresol, natriumcitrat dihydrat, treprostinil natrium, zinkoxid og hydrochloric acid eller natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Inaktive ingredienser (Excipients) i Admelog (Flaske, Førindfyldt Kartridge)

Dibasisk natriumfosfat, glycerin, metacresol (m-cresol), zinkoxid og hydrochloric acid eller natriumhydroxid (pH 7,0-7,8).

Produktionsprocessen for Insulin Lispro

Opstrømsprocess

E. coli-stamme udvidet i en rysteflask fra en flaske med Working Cell Bank (WCB);
Fermentering: seed fermentering; og induktion af udtryk af insulin lispro ved højdensitet fermentering.

Nedstrømsproces

Høstning af E. coli-celler og inklusionslegemer ved centrifugation og cellelyse.
Refolding af inklusionslegemer for at producere insulin lispro-præcursor;
Enzymatisk kliving og renelse for at få den rene aktive stof.

Fyldning og afslutning

Formulering forberedelse og aseptisk udfyldning i flasker eller prefilled kartridger.

Alle kategorier

Insulin Lispro, rekombinant

Modalitet