Insulin Lispro, rekombinant

Insulin Lispro, rekombinant Danmark

Modalitet

Beskrivelse af Insulin Lispro, rekombinant

Insulin lispro er et hurtigtvirkende insulin, der omfatter human insulinanalog med den konstruerede aminosyresekvens ved B-kæden, med det kemiske navn Lys(B28), Pro(B29) human insulinanalog.

Formuleringer baseret på insulin lispro har været tilgængelige på markedet siden 1996 med mærkenavnet Humalog (Lilly); og andre tilgængelige produkter inkluderer Lyumjev (Lilly) og Admelog (Sanoﬁ).

Synonymer

Insulin Lispro (genetisk rekombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, PRO, Lyumje -B29, ルムジェブ, Admelog

Fig. 1. Strukturformel for insulin lispro

Ekspressionssystem af Insulin Lispro

Brand Name	Aktiv substans	Udtrykssystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)
Liprolog	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)
Admelogus	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)

Formulering af Insulin Lispro

Inaktive ingredienser (hjælpestoffer) i Humalog (hætteglas, fyldt patron)

Dibasisk natriumphosphat, glycerin, metacresol (m-cresol), phenol (spormængder), zinkoxid og saltsyre eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktive ingredienser (hjælpestoffer) i Liprolog (hætteglas, fyldt patron)

Dibasisk natriumphosphat, glycerin, metacresol (m-cresol), zinkoxid.

Inaktive ingredienser (hjælpestoffer) i Lyumjev (hætteglas, fyldt patron)

Glycerol, magnesiumchloridhexahydrat, metacresol, natriumcitratdihydrat, treprostinilnatrium, zinkoxid og saltsyre eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktive ingredienser (hjælpestoffer) i Admelog (hætteglas, fyldt patron)

Dibasisk natriumphosphat, glycerin, metacresol (m-cresol), zinkoxid og saltsyre eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Fremstillingsproces af insulin Lispro

Upstream proces

E. coli-stamme ekspanderet i en rystekolbe fra et hætteglas med Working Cell Bank (WCB);
Fermentering: frøgæring; og induktion af ekspression af insulin lispro ved højdensitetsfermentering.

Nedstrøms proces

Høst af E. coli-celler og inklusionslegemer ved centrifugering og cellelyse.
Genfoldning af inklusionslegemer til fremstilling af insulin lispro precursor;
Enzymatisk spaltning og oprensning for at opnå rent aktivt stof.

Fyld og afslut

Formuleringsforberedelse og aseptisk fill-finish i hætteglas eller forfyldte patroner.

alle kategorier

Insulin Lispro, rekombinant Danmark

Modalitet