Som en almindelig respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) normalt til milde, forkølelseslignende symptomer. Spædbørn og ældre smittet med RSV er mere tilbøjelige til at blive alvorligt syge og kræve hospitalsindlæggelse.
RSV indeholder et genom i et spiralformet nukleocapsid, som er omgivet af matrixprotein og kappeglycoproteiner. RSV er et medlem af slægten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlem indeholder human RSV, bovin RSV og murin pneumonivirus.
Tilknytningsglycoproteinet (G) og fusionsglycoproteinet (F) er to vigtige overfladeantigener, som spiller vigtige roller i viral tilknytning og de tidlige stadier af infektion. Baseret på G-glykoproteinernes forskelle kan RSV opdeles i to store undergrupper (A og B). Under naturlig infektion er F- og G-proteinerne også hovedmålene for neutralisering af antistoffer. I øjeblikket udviklede vacciner mod RSV er hovedsageligt baseret på F- og G-proteiner.
Udvikling af RSV-vaccine
Udviklingen af RSV-vacciner startede i 1960'erne. Kandidatvaccinen, formalin-inaktiveret RSV (FI-RSV), forårsagede alvorlig lungebetændelse i den første spontane RSV-infektion efter FI-RSV-vaccination. Tvivl om FI-RSV-vaccinen hæmmede vaccineudviklingen. I de senere år, med udviklingen af nye vaccinestrategier og en dyb forståelse af RSV-antigener, er en række vacciner, der indeholder dem, der er baseret på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blevet klinisk udviklet eller godkendt. RSV-vaccinerne under udvikling er primært baseret på F- eller G-proteinerne.
RSV F Proteinbaseret vaccine
I 2023 tildelte FDA to rekombinante RSV-vacciner under handelsnavnene Arexvy og Abrysvo. De produceres begge i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO). Arexvy, udviklet af GSK, giver et rekombinant RSV-glycoprotein F stabiliseret i en præfusionskonformation (RSVPreF3). Mens Abrysvo, udviklet af Pfizer, omfatter rekombinant RSV PreFA og PreF B.
Andre RSV-vaccineteknologier rettet mod F-protein, såsom Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna), er også i øjeblikket i kliniske forsøg.
RSV G Proteinbaseret vaccine
Udover F-proteiner kan et andet antigen, G-protein, også producere neutraliserende antistoffer. Fokus på RSV G-proteinet kan levere en bredere beskyttelse mod sygdom, herunder antiviral aktivitet, hæmning af cellulær infektion og anti-inflammatorisk aktivitet. RSV-vacciner baseret på G-proteiner omfatter BARS13 (ADV110), som er udviklet af Advaccine og er i klinisk udvikling; ADV110 indeholder rekombinante RSV G-proteiner produceret i Escherichia coli (E. coli) og cyclosporin A-adjuvans og er i øjeblikket i fase II kliniske forsøg med forsøgspersoner i alderen 60-80 år.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til RSV-vaccine
Pipelines af RSV-vaccine
|
Generisk navn
|
Brandnavn/alternativt navn
|
Udtrykssystem
|
Antigen
|
Fabrikant
|
Seneste etape
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3-vaccine
|
CHO celle
|
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein
|
GSK Plc
|
Godkendelse
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO celle
|
Afventer opdatering
|
Pfizer Inc.
|
Godkendelse
|
|
Rekombinant RSV-vaccine
|
ResVax
|
Afventer opdatering
|
Afventer opdatering
|
novavax
|
Fase III
|
|
Rekombinant RSV-vaccine
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G-protein
|
Advaccine bioteknologi
|
Fase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Afventer opdatering
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
|
RSV virus-lignende partikel (VLP) vaccine
|
IVX-121
|
Afventer opdatering
|
RSV præ-F protein
|
Icosavax
|
Fase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV præF
|
Afventer opdatering
|
RSV præ-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
|
RSV-vaccine
|
V-306
|
Kemisk syntetiseret
|
F-sted II-proteinmimetika (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO cellesystem
|
Afventer opdatering
|
Statens Institut for Allergi og Smitsomme Sygdomme
|
Fase I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Afventer opdatering
|
Afventer opdatering
|
Japan IMV
|
Fase I
|
|
Rekombinant RSV-vaccine
|
Afventer opdatering
|
Afventer opdatering
|
Afventer opdatering
|
Changchun BCHT Bioteknologi
|
Præklinisk
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
