Konjugerede vacciner dannes ved at koble nøgleantigenet (som bakteriepolysaccharid, tumorantigen) med et bærerprotein såsom toxoid og viruslignende partikel (VLP). Det førstnævnte tages som det svage antigen, og det senere er stærkt antigen for at fremkalde en stærkere immunologisk reaktion på det svage antigen.
Yaohai Bio-Pharma har mere end ti års erfaring med mikrobiel CDMO. Baseret på GMP-workshoppen med Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2), leverer vi en one-stop-løsning til udvikling af mikrobielle stammer, fermentering, ekstraktion, oprensning af mikrobielt producerede antigener og bærerproteiner, samt kemisk kobling, aseptisk fyldning af konjugatvaccine.
I henhold til kundernes tilpassede behov forsyner vi kunderne med mellemprodukter, vaccinelægemiddelstof (DS, API) eller lægemiddelprodukter (DP), der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsoptegnelser og testrapporter.
Haemophilus B (Hib), bestående af Hib-polysacchrid og et bærerprotein, er den mest almindeligt anvendte konjugatvaccine. Andre konjugerede vacciner blev også godkendt mod bakteriepatogener som f.eks Streptococcus pneumoniae og Neisseria meningitidis.
Difteritoxoid (DT), difteri CRM197, tetanustoxoid (TT), meningokok ydre membranproteinkompleks (OMPC) er meget udbredte bærerproteiner i godkendte konjugatvacciner.
Desuden andre konjugerede vacciner som profylaktisk eller terapeutiske biologiske lægemidler forskes i prækliniske og kliniske forsøg.
Tabel 1. Liste over godkendte konjugatvacciner
Brand Name |
Generisk navn |
Bæreprotein |
Om os |
Flydende PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugatvaccine |
Meningokok ydre membranproteinkompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugatvaccine |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugatvaccine |
Tetanustoxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokok (Gruppe A, C, Y og W-135) Oligosaccharid-konjugatvaccine |
Difteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokok (Gruppe A, C, Y og W-135) polysaccharidkonjugatvaccine |
Difteritoksoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokok (Gruppe A, C, Y, W) konjugatvaccine |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokok 13-valent konjugatvaccine |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokok 15-valent konjugatvaccine |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokok 20-valent konjugatvaccine |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal vækstfaktor (EGF) cancervaccine |
Meningokok P64k protein |
CIMAB |
Relateret service: Bæreprotein (rekombinant) or Bæreprotein (ekstraheret) |
Grade |
Leverancer |
Specification |
Applikationer |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellemstof |
Mikrobielt produceret antigen |
Investigational new drug (IND), autorisation til klinisk forsøg (CTA), Levering af kliniske forsøg, Biologisk licensansøgning (BLA), Kommerciel forsyning |
Mikrobielt produceret bærerprotein |
|||
Lægemiddelstof |
Konjugeret vaccine |
||
Lægemiddelprodukt |
Hætteglas (væske) |
||
Hætteglas (lyofiliseret) |
|||
Andre doseringsformer |