Visse bakterier fremkalder sygdom ved at udskille toksiner, såsom stivkrampe og difteri. Inaktiverede toksiner fremstillet ved fysiske og kemiske metoder er de vigtigste aktive ingredienser i toksoidvacciner. Toksoidvacciner bevarer den immunogenicitet, der aktiverer produktionen af specifikke antistoffer, men forårsager ikke sygdomssymptomer.
Aktuelt godkendte humane toksoidvacciner omfatter difteri- og stivkrampevacciner, og veterinærvacciner omfatter multivalent Pasteurella toxoid og porcin pleuropneumonia Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma har over ti års erfaring med mikrobiel CDMO. Baseret på Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP-workshop, leverer vi en one-stop-løsning til udvikling af mikrobielle stammer, fermentering, toksoidekstraktion og -rensning og aseptisk påfyldning.
I henhold til kundernes tilpassede behov forsyner vi kunderne med toxoid-lægemiddelstof (DS, API) eller vaccinelægemiddelprodukt (DP), der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsregistreringer og testrapporter.
Nogle godkendte toksoidvacciner er opført som følger:
|
Anvendelse
|
Toxoid navn
|
Strain Type
|
perron
|
|
Human
|
Difteritoksoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobielle fermenteringssystemer
Centrifugering og homogeniseringsudstyr
Høj-/lavtrykskromatografisystemer
Konjugeret reaktionstank
Biosikkerhedsniveau: BSL-2
GMP kvalitetssystem
|
|
Tetanustoxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinær-
|
Multivalent Pasteurella Toxoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hæmolysin-toksiner ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Mennesker og veterinær
|
Andre mikrobielt afledte toksiner (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoid Vaccine Drug Produktproces
leverance
|
Grade
|
Leverancer
|
Specification
|
Applikationer
|
|
GMP
|
Lægemiddelstof
|
Bakterier afledt toksin
|
Investigational new drug (IND),
autorisation til klinisk forsøg (CTA),
Levering af kliniske forsøg,
Biologisk licensansøgning (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Lægemiddelprodukt
|
Hætteglas (væske)
|
|
Hætteglas (lyofiliseret)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
