Patogene mikroorganismer inaktiveres ved fysiske eller kemiske metoder til fremstilling af inaktiverede vacciner. Inaktiverede vacciner mister deres patogenicitet, men bevarer god immunogenicitet. Inaktiverede vacciner er blevet brugt til at forhindre virale eller bakterielle infektioner, såsom den humane tyfus Salmonella-inaktiverede vaccine, såvel som dyrevacciner, såsom den inaktiverede svin erysipelas-vaccine, Escherichia coli-gris-inaktiveret vaccine, Haemophilus parasuis-inaktiveret vaccine, multi-kill Bacillus inaktiveret vaccine og svinebronchial septikæmi Bordetella inaktiveret vaccine.
Yaohai Bio-Pharma har mere end ti års erfaring med mikrobiel CDMO. Baseret på Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2) operationsområde, leverer vi en one-stop-løsning fra udvikling af mikrobielle stammer til GMP-produktion af inaktiverede vacciner.
Baseret på kundernes tilpassede behov forsyner vi kunderne med inaktiveret vaccine bulk (DS, API) eller formulering (DP), der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsoptegnelser og testrapporter.
Inaktiveret vaccinelægemiddelproduktproces
Leverancer
|
Grade
|
Leverancer
|
Specification
|
Applikationer
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Lægemiddel
|
Inaktive bakterier
|
Investigational new drug (IND),
autorisation til klinisk forsøg (CTA),
Levering af kliniske forsøg,
Biologisk licensansøgning (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Lægemiddelprodukt
|
Hætteglas (væske)
|
|
Hætteglas (lyofiliseret)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
