Thrombopoietin (TPO) เป็นองค์ประกอบสำคัญที่เกี่ยวข้องกับวิถีการผลิตเกล็ดเลือด
TPO ของมนุษย์ชนิดลูกผสมหรือสารอะนาล็อกเป็นตัวรับ TPO receptor agonists (TPO-RAs) มีบทบาทสำคัญในการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกัน (ITP) เนื่องจากสารเหล่านี้เพิ่มการผลิตเกล็ดเลือดและลดข้อกำหนดสำหรับการรักษาอื่นๆ
การพัฒนา TPO-RA รุ่นแรก เช่น TPO ลูกผสมของมนุษย์, การเจริญเติบโตของเมกะคาริโอไซต์ด้วย PEGylated และปัจจัยการพัฒนา ถูกยกเลิกเนื่องจากปฏิกิริยาของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางกับ TPO ภายนอก ดังนั้นจึงมีการศึกษา TPO-RA รุ่นที่สอง เช่น romiplostim เพื่อหลีกเลี่ยงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ตอบสนองข้ามเหล่านี้
Thrombopoietin (TPO) สำหรับการใช้รักษาโรค
โรมิพลอสทิม
สูตร TPO-RA ชื่อ romiplostim (Nplate) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วย ITP ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ออสเตรเลีย และบางประเทศในแอฟริกาและเอเชีย รวมถึงการรักษาโรคโลหิตจางจากพลาสติกฝ่อที่ดื้อต่อการรักษาในญี่ปุ่นและเกาหลี
ในฐานะสมาชิกของคลาสเลียนแบบ TPO romiplostim คือฟิวชันโปรตีนเปปไทด์ Fc (หรือที่เรียกว่าเปปติบอดี) ที่เพิ่มการผลิตเกล็ดเลือดโดยการกระตุ้นวิถีการถอดรหัสภายในเซลล์ผ่านตัวรับ TPO (หรือที่เรียกว่า cMpl) Romiplostim มีหน่วยย่อยสายเดี่ยวที่เหมือนกันสองหน่วย แต่ละหน่วยประกอบด้วยชิ้นส่วน IgG1 Fc ของมนุษย์ที่ควบโควาเลนต์กับเปปไทด์และโดเมนการจับตัวรับ thrombopoietin สองโดเมนที่ปลาย C ด้วยความคล้ายคลึงกันในลำดับต่ำกับ TPO ภายนอก romiplostim ได้รับการพัฒนาโดย Amgen และสร้างขึ้นโดยเทคโนโลยี recombinant DNA โดยใช้ Escherichia coli (อี. โคไล)
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ Thrombopoietin
Thrombopoietin (TPO) ไพน์ไลน์
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก
|
ระบบการแสดงออก
|
ตัวชี้วัด
|
ผู้ผลิต
|
เวทีการวิจัยและพัฒนา
|
โรมิพลอสทิม
|
AMG-531, AMP-2, แผ่น N
|
เชื้อ Escherichia coli
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องเรื้อรัง (ITP)
|
แอมเจน
|
การอนุมัติ
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
惠尔凝
|
เชื้อ Escherichia coli
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
จี๋หลิน
|
การอนุมัติ
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
QL-ฮิต
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
คิลู่ ฟาร์มา
|
ส่งเพื่อขออนุมัติ
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
267639-76-9
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
วิทยาศาสตร์ชีวภาพ Enzene
|
ระยะที่ 3
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
อินตัส ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์
|
ระยะที่ 3
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
เอริส ไลฟ์ไซแอนซ์
|
ระยะที่ 3
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
GNR 069
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
เจเนเรียม ฟาร์มาซูติคอล
|
ระยะที่ 3
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
ทีเอ็มพี-เอฟซี
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
กระแสน้ำปักกิ่ง
|
ระยะที่ 1
|
Romiplostim ชีววัตถุคล้ายคลึง
|
-157
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วย ITP
|
KLUS ฟาร์มา อิงค์
|
ก่อนคลินิก
|
อ้างอิง:
[1] คูเตอร์ ดีเจ. ปัจจัยการเจริญเติบโตของลิ่มเลือดใหม่ เลือด. 2007 1 มิ.ย.;109(11):4607-16. ดอย: 10.1182/blood-2006-10-019315.