บริษัท PTH - Yaohai biopharmaceutical จำกัด

การเป็นกิริยาช่วย

PTH ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ของมนุษย์ (hPTH) เป็นโพลีเปปไทด์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 84 ชนิด หน้าที่ทางชีววิทยาของ hPTH ได้แก่ การปรับเมแทบอลิซึมของฟอสเฟตและแคลเซียมในเลือดและกระดูก ทั้งฮอร์โมน hPTH(1-84) แบบเต็มความยาวและส่วน hPTH(1-34) ที่ปลาย N มีผลในการสร้างแอนโบลิกและเพิ่มมวลกระดูก

เนื่องจากสารอะนาโบลิกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน ชิ้นส่วนของฮอร์โมน hPTH แบบเต็มความยาวส่วนปลาย N (1-34) จึงถูกผลิตขึ้นใน Escherichia coli (อีโคไล) โดยใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอ hPTH เต็มความยาว (ชื่อทางการค้า ณัฐพารา) ผลิตโดย E. coli ใช้เป็นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีสำหรับการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำในผู้ป่วยภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ

PTH สำหรับการใช้ในการรักษา

ความยาวเต็ม hPTH, hPTH(1–84)

Natpara ซึ่งเป็น PTH ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนต์เต็มความยาว (1-84) ได้รับใบอนุญาตสำหรับการบำบัดภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ Natpara ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2015 ให้เป็นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำซึ่งควบคุมได้ไม่ดีโดยการรักษาแบบเดิมๆ การอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับ rhPTH (1–84) ได้รับอนุญาตในปี 2017 โดยคณะกรรมาธิการยุโรป

ชิ้นส่วนของปลาย N, hPTH(1–34)

การฉีด Teriparatide (FORTEO) เป็นส่วนรีคอมบิแนนท์ของฮอร์โมนพาราไธรอยด์ของมนุษย์ (hPTH 1-34) ซึ่งมีลำดับเหมือนกับบริเวณที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพของ hPTH34 ตามธรรมชาติ Teriparatide ได้รับการพัฒนาโดย Lilly และผลิตโดยเทคโนโลยี DNA ลูกผสมโดยใช้สายพันธุ์ดัดแปลงของ E. coli.

สูตรที่ประกอบด้วย PTH ที่ได้รับอนุมัติหลายสูตร รวมถึงผงไลโอฟิไลซ์และสูตรฉีด มีจำหน่ายสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกวัน ซึ่งจะลดการปฏิบัติตามการรักษาของผู้ป่วย สูตรที่ออกฤทธิ์ยาวนานที่เรียกว่า teriparatide acetate (teridone) ได้รับการอนุมัติจาก PMDA ของญี่ปุ่น นอกจากนี้ ยังมีการพัฒนาเส้นทางผ่านผิวหนัง เช่น teriparatide-ZP-PTH microneedles

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ PTH

ไปป์ไลน์ PTH

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	ตัวชี้วัด	ผู้ผลิต	เวทีล่าสุด
teriparatide	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, แฟนตาซี	Escherichia coli (อีโคไล)	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	ลิลลี่อีไล	การอนุมัติ
teriparatide	ออสติโอเจน, 珍固	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทคโนโลยีชีวภาพเซลล์เซี่ยงไฮ้ยูไนเต็ด	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	SAL001, 欣复泰	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ซาลูบริส	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทวา ฟาร์มาส์	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	Pfenex, PF-708, บอนซิตี้, ควิตาวิน่า	Pseudomonas fluorescens	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	Pfenex, อัลโวเจน, ยูโรเจเนอริกส์	การอนุมัติ
teriparatide	เคาลิฟ	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	บริษัท สไตรด์ส ฟาร์มา ไซเอนซ์ จำกัด	การอนุมัติ
teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	วิทยาศาสตร์ชีวภาพ Enzene	การอนุมัติ
teriparatide	ซอนเดลเบย์	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	แอคคอร์ด เฮลท์แคร์	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	โมวีเมีย, rhPTH (1-34)	E. coli	โรคกระดูกพรุน	STADA อาร์ซไนมิตเทล เอจี	การอนุมัติ
เทอริปาไรด์-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุน	เกเดียน ริชเตอร์, โมชิดะ ฟาร์มาซูติคอล	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	โบนิสต้า, ออสเตโอไทด์, rhPTH (1-34)	NA, เปปไทด์สังเคราะห์	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	บริษัท ซันฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	ลิโวจิวา	Pseudomonas fluorescens	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	บริษัท เทราเม็กซ์ ไอร์แลนด์ จำกัด	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ไซดัส ไลฟ์ไซแอนซ์ จำกัด	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	ออสทีโอฟอร์ทิล, rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ไบโอซิดัส เอสเอ	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	เทริแฟรค, INTG8	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	บริษัท อินทัส ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์ จำกัด	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	การอนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	อเมกา ไบโอเทค	การอนุมัติ
เทอริปาราไทด์อะซิเตท	MN-10-T, Teribone, テラボン สัปดาห์ละครั้ง	NA การสังเคราะห์ทางเคมี	โรคกระดูกพรุน	อาซาฮี คาเซ ฟาร์มา	การอนุมัติ
อะบาโลพาราไทด์	ไทมลอส	NA การสังเคราะห์ทางเคมี	โรคกระดูกพรุน	อิปเซ่น, Radius Health, กลุ่ม TEIJIN	การอนุมัติ
teriparatide	HB1082	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เทคโนโลยีชีวภาพอู๋ซี เหอปัง	ส่งเพื่อขออนุมัติ
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	ปักกิ่ง เจเนเทค ฟาร์มาซูติคัล	ส่งเพื่อขออนุมัติ
Teriparatide สัปดาห์ละครั้ง	SAL056	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	ซาลูบริส	ระยะที่ 3
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทคโนโลยีชีวภาพเซลล์เซี่ยงไฮ้ยูไนเต็ด	ระยะที่ 3
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เคมีภัณฑ์ระดับโลก เกรท เบย์ ไบโอ	ระยะที่ 3
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	กลุ่มอาการของ DiGeorge Hypothyroidism	สถาบันวิจัยทันตกรรมและ Craniofacial แห่งชาติ	ระยะที่ 3
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทคโนโลยีชีวภาพ Zhongke Shenglongda	ระยะที่ 3
teriparatide	EB613	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เอนเทอร่า ไบโอ	ระยะที่สอง
teriparatide	EB612	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	เอนเทอร่า ไบโอ	ระยะที่สอง
Teriparatide ผ่านผิวหนัง	hPTH(1-34), MicroCor PTH, เทอร์ริปาไทด์ผ่านผิวหนัง	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	โคเรียม อินเตอร์เนชั่นแนล อิงค์	ระยะที่สอง
Teriparatide microneedle-ZP-PTH	การนำส่งผ่านผิวหนังด้วยเข็มไมโคร	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	โซซาโน ฟาร์มา, อาซาฮี คาเซอิ	ระยะที่สอง
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	AK159	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	อาซาฮี คาเซ ฟาร์มา คอร์ป	ระยะที่ 1
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	เอสบีแอล-001	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	บริษัท สเตลิส ไบโอฟาร์มา จำกัด	ระยะที่ 1
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	คริติคอล ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด	ระยะที่ 1
สารชีววัตถุคล้ายคลึง Teriparatide	T0003	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, เซี่ยงไฮ้ฟาร์มาซูติคอล	ระยะที่ 1
Teriparatide-โบโนโซม	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	มินาฟาร์ม ฟาร์มาซูติคอล	ระยะที่ 1
เทอริปาไทด์-PB (ออสตีโอ)-1010	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Paras Biopharmaceuticals ฟินแลนด์	ก่อนคลินิก
โพลีเปปไทด์ฟิวชั่นฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH)	PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	เอเทอร์นา เซนทาริส	ก่อนคลินิก
คุร์ 111	I-0401, KUR 111	รอการอัปเดต	หัก	บริษัท คูรอส ไบโอไซเอนซ์ จำกัด	ระยะที่สอง
ไฟบริน-PTH	I-040202, KUR 113	รอการอัปเดต	การเสื่อมของหมอนรองกระดูกสันหลัง หัก	บริษัท คูรอส ไบโอไซเอนซ์ จำกัด	ระยะที่สอง
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-34	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เซลเจน ไบโอฟาร์มา	ระยะที่สอง
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-34	แคปซูลช่องปาก RT102, RT110	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	รานี เธราพีติกส์ จำกัด	ระยะที่ 1
PTH-ย่านศูนย์กลางธุรกิจ	บีเอ็มดี 1221	รอการอัปเดต	การแตกหัก/การเจริญเติบโตของเส้นผม	BiologicsMD ระบบมหาวิทยาลัยอาร์คันซอ	ก่อนคลินิก
พีทีเอช-1เอ	พาราไธรอยด์ฮอร์โมนผกผัน Agonist	รอการอัปเดต	Metaphyseal chondrodysplasia ประเภท Jansen	สถาบันสุขภาพแห่งชาติ	ก่อนคลินิก
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์-PLX-PTH	PTH (1-34), ไฮโดรเจล อะมิโน-ไมโครสเฟียร์	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	โปรลินซ์	ก่อนคลินิก
อะบาโลปาไทด์-BA-O58	บีเอ-โอ58	NA, เปปไทด์สังเคราะห์	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	วิทยาศาสตร์ชีวภาพ Enzene	ก่อนคลินิก
พาราไทรอยด์ฮอร์โมน	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, พรีโอแทค, Natpar	E. coli	ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ	ทาเคดะ ไชร์ บมจ	การอนุมัติ
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-84	rPTH (1-84)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ไบโอฟาร์ม Kerun	ระยะที่ 3
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-84	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	hypocalcemia	บูชังฟาร์มา	ระยะที่ 1
พาโลเพกเทริพาราไทด์	PTH prodrug, TransCon PTH, ACP-014, ยอร์วิพัท	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	การอนุมัติ
โปรตีนที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (1-36)	1-36 PTHRP ของมนุษย์, 1-36 แฟคเตอร์แคลเซียมในเลือดสูงของมนุษย์, PTHRP ของมนุษย์-(1-36)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	สถาบันสุขภาพแห่งชาติ	ระยะที่สอง
NOV004	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	ความไม่สมบูรณ์ของ Osteogenesis	Novosteo, การบำบัดด้วยควินซ์	ก่อนคลินิก

อ้างอิง:

(1) Kraenzlin ME, Meier C. ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่คล้ายคลึงกันในการรักษาโรคกระดูกพรุน แนท รีฟ เอนโดครินอล 2011 12 ก.ค.;7(11):647-56. ดอย: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ Nat Rev Dis ไพรเมอร์ 2017 ส.ค. 31;3:17055. ดอย: 10.1038/nrdp.2017.55.

หมวดหมู่ทั้งหมด

PTH

การเป็นกิริยาช่วย

PTH ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

PTH สำหรับการใช้ในการรักษา

ความยาวเต็ม hPTH, hPTH(1–84)

ชิ้นส่วนของปลาย N, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ PTH

ไปป์ไลน์ PTH

อ้างอิง:

จุลินทรีย์ซีดีโม

ลิงก์ด่วน

ได้รับการติดต่อ

ติดต่อเรา