ยูริเคส, ยูเรทออกซิเดส

รูปแบบ

ยูริเคส, ยูเรทออกซิเดส

การใช้ยูริเคสเพื่อการรักษา

กรดยูริกสามารถกลายเป็นของแข็งไม่ละลายได้หลังจากการสะสมในร่างกายนานๆ และนำไปสู่การตกผลึกในข้อต่อและการเกิดโรคเกาท์อย่างรุนแรง ในขณะที่สิ่งมีชีวิตอื่นๆ มียูริเคส (urate oxidase) ในร่างกาย ซึ่งสามารถเปลี่ยนยูเรตให้กลายเป็น allantoin และละลายได้ง่าย

ดังนั้น ยูริเคสจากภายนอกมีศักยภาพในการพัฒนาเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริกสูงและโรคเกาท์

องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติการตลาดของยูริเคสสองชนิดนี้แล้ว ได้แก่ rasburicase และ pegloticase Rasburicase (Elitek) ซึ่งมาจากยูริเคสของ Aspergillus flavus ถูกผลิตใน Saccharomyces cerevisiae , สายพันธุ์ยีสต์ โดยที่ Rasburicase เป็นยูริคแอสที่ไม่ได้ถูก PEGylated และได้รับการอนุมัติจาก FDA & EMA สำหรับผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ มันมีครึ่งชีวิต 16-22 ชั่วโมง และให้ทางหลอดเลือดดำ (ขนาด 0.20 มก./กก.) ทุกวันเป็นเวลาสูงสุด 7 วัน

Pegloticase (Krystexxa) เป็นยูริคแอส рекомбинองต์ที่ถูก PEGylated และมีครึ่งชีวิตยาวกว่า (6.4-13.8 วัน) Pegloticase ซึ่งมาจากยูริคแอสของตับหมูและลิงบาบูน ถูกผลิตขึ้นใน Escherichia coli (E. coli) และเชื่อมโยงแบบโควาเลนต์กับ monomethoxy-PEG (mPEG) ในปี 2010 FDA ได้อนุมัติการใช้ pegloticase ในผู้ป่วยโรคเกาท์ที่ไม่ตอบสนองต่อยาบำบัดทั่วไป ขนาดที่แนะนำของ pegloticase คือ 8 มก. โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ Uricase

ท่อส่ง Uricase

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่ออื่นที่ใช้แทน	ระบบการแสดงออก	ข้อบ่งใช้	ผู้ผลิต	ขั้นตอนล่าสุด
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. Coil	โรคเกาต์ที่รักษายาก	Crealta Pharmaceuticals	การอนุมัติ
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	ไฮเปอร์ยูริเคเมีย, มะเร็ง	แซนโควี-อเวนติส กรุ๊ป เอสเอ	การอนุมัติ
ราสบูริคาส ไบโอซิมิลาร์	ทูลี่	ยีสต์	ไฮเปอร์ยูริเคเมีย	Virchow Group	การอนุมัติ
ยูริคเกินที่ถูกดัดแปลงด้วยโพลีเอทิลีนไกลคอลจากกระบวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพ	1501	รอการอัปเดต	ไฮเปอร์ยูริเคเมีย	ซิวเฉิง,	ระยะที่สอง
ALLN-346	ยูเรทออกซิเดสที่ถูกออกแบบใหม่ (UrOx）	รอการอัปเดต	โรคเกาต์ ไฮเปอร์ยูริเซมีอา โรคไตเรื้อรัง (CKD)	Allena Pharmaceuticals	ระยะที่สอง
ยูริคเกินที่ถูกดัดแปลงด้วยโพลีเอทิลีนไกลคอลจากกระบวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพ	JS103	รอการอัปเดต	ไฮเปอร์ยูริเซมีอา โรคเกาต์	Junshi Biosciences	ระยะที่หนึ่ง
ยูเรทออกซิเดส рекомбинันต์	ยูเรทออกซิเดส рекомбинันต์ชนิดฉีด	E. Coil	ไฮเปอร์ยูริเคเมีย	Biodoor Biotechnology	ระยะที่สอง
ยูริคเกินที่ถูกดัดแปลงด้วยโพลีเอทิลีนไกลคอลจากกระบวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพ	HZBio1	E. Coil	โรค通风	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	ระยะที่ I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	ยีสต์	โรค通风, อาการหลุดลอกของเซลล์มะเร็ง (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	ระยะที่หนึ่ง
ยูริคเกินที่ถูกดัดแปลงด้วยโพลีเอทิลีนไกลคอลจากกระบวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพ	PRX-115	เซลล์พืช	โรคเกาต์ที่รักษายาก	Protalix BioTherapeutics	ระยะที่หนึ่ง
ยูริคเกินที่ถูกดัดแปลงด้วยโพลีเอทิลีนไกลคอลจากกระบวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพ	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรค通风	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	ระยะที่หนึ่ง
ยูริคเอซสังเคราะห์จาก Candida utilis	รอการอัปเดต	ยีสต์	ไฮเปอร์ยูริเคเมีย	Beijing SL Pharmaceutical	ระยะที่หนึ่ง

อ้างอิง:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. กลไกและการให้เหตุผลในการใช้ยูริคเอซในผู้ป่วยโรคเกาท์ Nat Rev Rheumatol. 2023 ต.ค.;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

หมวดหมู่ทั้งหมด

ยูริเคส, ยูเรทออกซิเดส

รูปแบบ