แอนติเจนวัณโรค

แอนติเจนวัณโรค

รูปแบบ

แอนติเจนวัณโรค (TB)

วัณโรค (TB) เป็นโรคที่เกิดจากแบคทีเรียที่มีชื่อว่า Mycobacterium tuberculosis เมื่อเปรียบเทียบกับแบคทีเรียที่โจมตีปอด แบคทีเรีย TB สามารถทำให้เกิดโรคในส่วนใดของร่างกายก็ได้ เช่น ไต สันหลัง และสมอง ไม่ใช่ทุกคนที่ติดเชื้อแบคทีเรีย TB จะแสดงอาการของโรค ดังนั้น วัณโรคจึงเกี่ยวข้องกับสองเงื่อนไข คือ การติดเชื้อวัณโรคแบบซ่อนเร้น (LTBI) และโรควัณโรค หากไม่ได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม วัณโรคอาจทำให้เสียชีวิตได้

ในปี 2022 WHO ได้ออกคำแนะนำเกี่ยวกับการใช้การทดสอบผิวหนังด้วยแอนติเจนวัณโรค (หรือสารก่อภูมิแพ้) (TBST) ซึ่งเป็นการทดสอบใหม่ และได้อนุมัติให้ใช้เป็นวิธีทางเลือกสำหรับการทดสอบผิวหนังด้วย tuberculin (TST) และ Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) เพื่อการตรวจหาการติดเชื้อวัณโรค กลุ่ม TBST หมายถึงการทดสอบผิวหนังเพื่อตรวจหาการติดเชื้อวัณโรคที่ใช้ Mycobacterium tuberculosis -แอนติเจนเฉพาะ (ESAT6 และ CFP10) แอนติเจน/อัลเลอร์เจนของวัณโรคก่อให้เกิดปฏิกิริยาความไวพิเศษในบุคคลที่ติดเชื้อวัณโรค ซึ่งถือว่าเป็นตัวชี้วัดการวินิจฉัย

องค์การอนามัยโลกได้ประเมินเทคโนโลยีดังต่อไปนี้:

Cy-Tb (Serum Institute of India, อินเดีย);
Diaskintest (Generium, สหพันธรัฐรัสเซีย);
C-TST (เคยรู้จักในชื่อ ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, ประเทศจีน)

Cy-Tb (C-Tb test), อินเดีย

ผลิตโดย Statens Serum Institute (SSI) เดนมาร์ก Cy-Tb (เคยเรียกว่า C-Tb test) เป็นสารละลายของโปรตีน рекombinat สองชนิด ESAT-6 และ CFP-10 (สัดส่วน 1:1) ผลิตโดยแบคทีเรียที่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรม Lactobacillus lactis . SSI ร่วมมือกับ Serum Institute of India ในปี 2019 ซึ่งได้รับใบอนุญาตในการผลิตและจำหน่าย Cy-Tb

Diaskintest, รัสเซีย

Diaskintest เป็นโปรตีนรีคอมไบแนท CFP และ ESAT ที่ได้จากวิศวกรรม Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3) ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติของรัสเซีย

C-TST (ESAT6-CFP10), จีน

แตกต่างจาก Cy-Tb และ Diaskintest ส่วนประกอบที่ใช้งานของ C-TST เป็นโปรตีนฟิวชั่นรีคอมไบแนทของ ESAT-6 และ CFP-10 โปรตีนฟิวชั่นของแอนติเจนสองชนิดนี้ (ESAT-6 และ CFP-10) ถูกแสดงออกในแบคทีเรียที่ผ่านการปรับแต่งทางพันธุกรรม E. coli สำหรับการใช้งานและการตลาด C-TST ถูกผลิตและจำหน่ายโดยบริษัท Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. และได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติของจีน (NMPA)

หมวดหมู่ทั้งหมด

รูปแบบ