ในฐานะไวรัสทางเดินหายใจที่พบได้ทั่วไป ไวรัส Respiratory Syncytial Virus (RSV) มักจะทำให้เกิดอาการเหมือนหวัดเล็กน้อย ทารกและผู้สูงอายุที่ติดเชื้อ RSV มีแนวโน้มที่จะป่วยหนักมากขึ้นและอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
RSV มีจีโนมที่อยู่ในโครงสร้างนิวคลีโอแคปซิดแบบเกลียว ซึ่งถูกล้อมรอบด้วยโปรตีนเมทริกซ์และไกลโคโปรตีนห่อหุ้ม RSV เป็นสมาชิกของสกุล Orthopneumovirus ในวงศ์ Pneumoviridae ซึ่งประกอบด้วย RSV ของมนุษย์ RSV ของโค และไวรัสปอดของหนู
ไกลโคโปรตีนที่เชื่อมต่อ (G) และไกลโคโปรตีนที่หลอมรวม (F) เป็นแอนติเจนผิวสองชนิดหลัก ซึ่งมีบทบาทสำคัญในกระบวนการเชื่อมต่อกับไวรัสและขั้นตอนแรกของการติดเชื้อ ตามความแตกต่างของไกลโคโปรตีน G ไวรัส RSV สามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยหลัก (A และ B) ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาติ โปรตีน F และ G เป็นเป้าหมายหลักสำหรับแอนติบอดีที่ทำให้ไวรัสหมดฤทธิ์ นอกจากนี้ วัคซีนที่พัฒนาขึ้นในปัจจุบันเพื่อต้านไวรัส RSV ส่วนใหญ่จะอาศัยโปรตีน F และ G เป็นพื้นฐาน
การพัฒนาวัคซีนป้องกัน RSV
การพัฒนาวัคซีนป้องกัน RSV เริ่มขึ้นในช่วงทศวรรษ 1960s วัคซีนตัวอย่างที่เป็น formalin-inactivated RSV (FI-RSV) ทำให้เกิดโรคปอดบวมรุนแรงเมื่อเกิดการติดเชื้อ RSV ครั้งแรกหลังจากการฉีดวัคซีน FI-RSV ความไม่มั่นใจเกี่ยวกับวัคซีน FI-RSV ส่งผลให้การพัฒนาวัคซีนหยุดชะงัก ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการพัฒนาของกลยุทธ์ใหม่ในการสร้างวัคซีนและการเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับแอนติเจนของ RSV มีวัคซีนหลายชนิดที่ถูกพัฒนาทางคลินิกหรือได้รับการอนุมัติแล้ว โดยรวมถึงวัคซีนที่ใช้โปรตีน рекombinant และ mRNA (messenger RNA) วัคซีน RSV ที่กำลังพัฒนานั้นส่วนใหญ่จะอาศัยโปรตีน F หรือ G
วัคซีนที่พัฒนาจากโปรตีน F ของ RSV
ในปี 2023 FDA ได้อนุมัติวัคซีน RSV rekombinant สองชนิดภายใต้ชื่อทางการค้า Arexvy และ Abrysvo ทั้งสองชนิดนี้ผลิตในเซลล์ Chinese Hamster Ovary (CHO) Arexvy ซึ่งพัฒนาโดย GSK ประกอบด้วยโปรตีน glycoprotein F rekombinant ของ RSV ที่ถูกคงสภาพในรูปแบบ pre-fusion (RSVPreF3) ในขณะที่ Abrysvo ซึ่งพัฒนาโดย Pfizer ประกอบด้วยโปรตีน rekombinant RSV PreF A และ PreF B
เทคโนโลยีวัคซีน RSV ชนิดอื่นที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน F เช่น Ad26.RSV.preF (Janssen) และ mRNA-1345 (Moderna) ก็กำลังอยู่ในช่วงการทดลองทางคลินิกเช่นกัน
วัคซีนที่พัฒนาจากโปรตีน G ของ RSV
นอกจากโปรตีน F แล้ว อีกแอนติเจนหนึ่งคือโปรตีน G ก็สามารถสร้างแอนติบอดีที่ยับยั้งได้ การเน้นที่โปรตีน G ของ RSV สามารถมอบการป้องกันที่กว้างขึ้นต่อโรค รวมถึงกิจกรรมต้านไวรัส การยับยั้งการติดเชื้อในเซลล์ และกิจกรรมต้านการอักเสบ วัคซีน RSV ที่พัฒนาจากโปรตีน G ประกอบด้วย BARS13 (ADV110) ซึ่งพัฒนาโดย Advaccine และอยู่ในกระบวนการพัฒนาทางคลินิก ADV110 มีโปรตีน RSV G แบบรีคอมไบแนทที่ผลิตใน Escherichia coli (E. coli) และสารเสริมฤทธิ์ cyclosporine A โดยปัจจุบันอยู่ในระยะทดลองทางคลินิกระยะที่สองสำหรับกลุ่มอายุ 60-80 ปี
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน RSV
ท่อส่งวัคซีน RSV
|
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน
|
ระบบการแสดงออก
|
แอนติเจน
|
ผู้ผลิต
|
ขั้นตอนล่าสุด
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, วัคซีน RSV PreF3
|
CHO cell
|
โปรตีน F ของไวรัส RSV (Respiratory syncytial virus)
|
GSK Plc
|
การอนุมัติ
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO cell
|
รอการอัปเดต
|
Pfizer Inc
|
การอนุมัติ
|
|
วัคซีน RSV แบบรีคอมบิแนนต์
|
ResVax
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
Novavax
|
ระยะที่สาม
|
|
วัคซีน RSV แบบรีคอมบิแนนต์
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
โปรตีน G ของ RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
ระยะที่สอง
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
รอการอัปเดต
|
แอนติเจน VAGA-9001a
|
ไดอิจิ ซังคโย
|
ระยะที่สอง
|
|
วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) สำหรับ RSV
|
IVX-121
|
รอการอัปเดต
|
โปรตีน pre-F ของ RSV
|
ไอโคซาแวกซ์
|
ระยะที่สอง
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
รอการอัปเดต
|
โปรตีน pre-F ของ RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
ระยะที่หนึ่ง
|
|
วัคซีน RSV
|
V-306
|
สังเคราะห์ทางเคมี
|
โปรตีนเลียนแบบไซต์ II (FsIIm) อนุภาคคล้ายไวรัส
|
Virometix
|
ระยะที่หนึ่ง
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
ระบบเซลล์ CHO
|
รอการอัปเดต
|
สถาบันแห่งชาติด้านภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ
|
ระยะที่หนึ่ง
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ญี่ปุ่น IMV
|
ระยะที่หนึ่ง
|
|
วัคซีน RSV แบบรีคอมบิแนนต์
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
ก่อนการทดลองทางคลินิก
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
