ภาพรวมของเมนิงโกค็อกคัส B (MenB)
Neisseria meningitidis ซึ่งเป็นที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ เมนิงโกคอกคัส เป็นแบคทีเรียชนิดกรัมลบชนิดหนึ่งที่สามารถก่อให้เกิดโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบและโรคเมนิงโกคอกคัสอื่น ๆ เช่น เมนิงโกคอกเซมิยา ซึ่งเป็นการติดเชื้อในกระแสเลือดอย่างรุนแรง
เชื้อโรคเมนิงโกค็อกคัสแบ่งออกเป็น 13 ย่อยตามโครงสร้างแอนติเจนของแคปซูลโพลีแซคคาไรด์ โดยในจำนวนนี้ หกชนิด (A, B, C, W135, X และ Y) เป็นสาเหตุหลักของโรคทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกา เมนิงโกคอกคัลเซโรกรุ๊ป B เป็นสาเหตุหลักของโรคและผู้เสียชีวิต แม้ว่าจะมีวัคซีนโพลีแซคคาไรด์ที่มีประสิทธิภาพสำหรับชนิด A, C, W-135 และ Y พัฒนาขึ้นแล้ว แต่โพลีแซคคาไรด์แคปซูลของเซโรกรุ๊ป B มีความคล้ายคลึงกับโมเลกุลการยึดเกาะประสาทของมนุษย์มากเกินไปจนไม่สามารถเป็นเป้าหมายที่เหมาะสมได้ ดังนั้น การพัฒนาวัคซีนเมนิงโกคอกคัส B (MenB) จึงอาศัยแอนติเจนแบบรีคอมไบแนนต์หรือโวล์สเคิลมีมบรานนอกที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์ (OMV) เป็นหลัก
วัคซีนเมนิงโกคอกคัส B (MenB)
ในช่วงทศวรรษ 1980 คิวบาได้พัฒนาวัคซีน VA-MENGOC-BC สำหรับโรคเมนิงจิทิส B วัคซีนนี้ถูกสร้างขึ้นโดยใช้โวล์สเคิลมีมบรานนอก (OMV) ของเมนิงโกคอกคัส B ที่ผลิตขึ้นอย่างเทียม
Trumenba เป็นวัคซีนที่สร้างขึ้นโดย Pfizer เพื่อป้องกันโรคเมเนจจิสติสชนิด B ประกอบด้วยแอนติเจนผิวหน้าแบบรีคอมไบแนทสองชนิดจาก N. meningitidis กลุ่มเซโรกรุ๊ป B ซึ่งผลิตแยกกันใน Escherichia Coli . โปรตีนสองชนิดนี้เป็นเวอร์ชันของโปรตีน lipidated factor H binding protein (fHbp) และอยู่ในย่อยวงศ์ A และย่อยวงศ์ B (A05 และ B01 ตามลำดับ)
BEXSERO เป็นวัคซีนที่พัฒนาโดย GSK ประกอบด้วยแอนติเจนรีคอมไบแนทสามชนิดและเยื่อหุ้มนอกบริสุทธิ์ (OMV) ที่ได้มาจาก Neisseria meningitidis . วัคซีนประกอบด้วยโปรตีนรีคอมไบแนทสามชนิดที่ผลิตแยกกันใน E. coli : Neisserial adhesin A (NadA), Neisserial Heparin Binding Antigen (NHBA), และ factor H binding protein (fHbp) ส่วน NadA เป็นเศษของโปรตีนความยาวเต็มที่ได้มาจาก N. meningitidis เชื้อสาย 2996 (เพปไทด์ 8 รูปแบบ 2/3) ส่วน NHBA เป็นโปรตีนฟิวชั่นที่ประกอบด้วย NHBA (เพปไทด์ 2) และโปรตีนเสริม 953 ที่มาจาก N. meningitidis สายพันธุ์ NZ98\/254 และ 2996 ตามลำดับ ส่วนประกอบ fHbp เป็นโปรตีนฟิวชั่นที่สร้างขึ้นใหม่ซึ่งประกอบด้วย fHbp (เวอร์ชัน 1.1) และโปรตีนเสริม 936 ที่ได้มาจาก N. meningitidis สายพันธุ์ MC58 และ 2996 ตามลำดับ ส่วนประกอบแอนติเจน OMV ผลิตโดยกระบวนการหมักจาก N. meningitidis สายพันธุ์ NZ98/254 (แสดงโปรตีนเยื่อหุ้มเซลล์ Porin A [PorA] ชนิดย่อย P1.4) จากนั้นจะถูกสกัดและดูดซึมบนไฮดรอกไซด์อะลูมิเนียมเพื่อใช้เป็นสารเสริมภูมิคุ้มกัน
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO ครบวงจรสำหรับวัคซีนเมนิงโกค็อกคัส B
ท่อส่งวัคซีนเมนิงโกค็อกคัส B
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์/ชื่ออื่นที่ใช้แทน
|
ระบบการแสดงออก
|
แอนติเจน
|
ผู้ผลิต
|
ขั้นตอนล่าสุด
|
วัคซีนกลุ่มบีเมนิงโกค็อกคัส
|
Trumenba,Rlp 2086
|
Escherichia coli (E. coli)
|
นีเซียเรีย เมนิงจิทิดิส เซอร์โรุป B
|
ไฟเซอร์
|
การอนุมัติ
|
เมนABCWY
|
PF 06886992
|
E. coli
|
นีเซียเรีย เมนิงจิทิดิส เซอร์โรุป A, B, C, W และ Y
|
ไฟเซอร์
|
การอนุมัติ
|
GSK-3536829A
|
BEXSERO
|
E. coli
|
นีเซียเรีย เมนิงจิทิดิส เซอร์โรุป B
|
กลาโกรสมิธไคลน์
|
การอนุมัติ
|
เมนABCWY
|
GSK3536819A
|
E. coli
|
นีเซียเรีย เมนิงจิทิดิส เซอร์โรุป A, B, C, W และ Y
|
กลาโกรสมิธไคลน์
|
ส่งเพื่อขออนุมัติ
|
วัคซีนกลุ่มบีเมนิงโกค็อกคัส
|
รอการปรับปรุง
|
E. coli
|
นีเซียเรีย เมนิงจิทิดิส เซอร์โรุป B
|
Chongqing Zhifei Biological Products
|
ระยะที่หนึ่ง
|
อ้างอิง:
Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนที่เป็นโปรตีน: จากวิธีการแบบดั้งเดิมถึงกลยุทธ์รุ่นถัดไป. Biomolecules. 2021 ก.ค. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส จากงานวิจัยสู่การใช้งานทางคลินิก. Cell Mol Immunol. 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.