โรคบอร์เรเลียไลม์เป็นโรคที่เกิดจากแบคทีเรีย Borrelia burgdorferi ซึ่งถูกส่งผ่านสู่มนุษย์โดยเห็บที่ติดเชื้อ อาการของโรคบอร์เรเลียไลม์มักจะรวมถึงไข้ ปวดศีรษะ อ่อนเพลีย และผื่นแดงบนผิวหนังที่เรียกว่า erythema migrants หากไม่ได้รับการรักษา การติดเชื้ออาจแพร่กระจายไปยังข้อต่อ หัวใจ และระบบประสาท โรคบอร์เรเลียไลม์พบได้มากในยุโรป ทวีปอเมริกาเหนือ และภูมิภาคเอเชียที่มีอากาศแบบอบอุ่นพอดี
ควรทราบว่า ณ ปี 2023 ยังไม่มีวัคซีนสำหรับมนุษย์ที่สามารถป้องกันโรคบอร์เรเลียไลม์ได้ อย่างไรก็ตาม มีการทดลองทางคลินิกอยู่สำหรับวัคซีนที่เสนอใหม่ LYMERix ซึ่งเป็นวัคซีนชนิด рекомбинันต์ เคยผลิตขึ้นเพื่อป้องกันโรคบอร์เรเลียไลม์ แต่ได้หยุดผลิตในปี 2002 เนื่องจากความต้องการไม่เพียงพอ ในปัจจุบัน อีกหนึ่งวัคซีนประเภท рекомбинันต์ (VLA15) กำลังอยู่ในช่วงการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ในพื้นที่ที่มีโรคระบาดของยุโรปและสหรัฐอเมริกา ในขณะเดียวกัน ก็มีวัคซีนหลายชนิดสำหรับสุนัขที่ใช้ป้องกันโรคบอร์เรเลียไลม์
วัคซีนโรคบอร์เรเลียโอลิสในมนุษย์
โปรตีนผิวนอกแบบ A (OspA) เป็นแอนติเจนที่พบบนพื้นผิวของแบคทีเรียโรคบอร์เรเลียโอลิส ได้มีการค้นพบว่า การปิดกั้น OspA สามารถป้องกันไม่ให้แบคทีเรียออกจากรอยข่วนของหมัดและติดเชื้อในมนุษย์ได้ ดังนั้น วัคซีนหลายชนิดที่ใช้ป้องกันโรคบอร์เรเลียโอลิสถูกพัฒนาขึ้นโดยอาศัยแอนติเจน OspA
LYMErix
LYMErix เป็นวัคซีนที่พัฒนาโดย SmithKline Beecham (GSK) เพื่อป้องกันโรคไลม์ มันมีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 1998 ถึง 2002 วัคซีนนี้ประกอบไปด้วยโปรตีน OspA ของ B. burgdorferi และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เป็นสารเสริมฤทธิ์ อย่างไรก็ตาม ผู้รับวัคซีนหลายร้อยคนรายงานว่าเกิดผลข้างเคียงเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันและการตอบสนองอื่นๆ หลังจากได้รับวัคซีน ส่งผลให้ GSK หยุดขาย LYMErix ในตลาดสหรัฐอเมริกาในปี 2002 เนื่องจากยอดขายลดลงอย่างมาก
VLA15
VLA15 เป็นวัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่มีแนวโน้มดี ซึ่งกำลังอยู่ในช่วงการทดลองทางคลินิก เป็นวัคซีนแบบหกสายพันธุ์ที่พัฒนาขึ้นจาก OspA โดยครอบคลุมถึง 6 สายพันธุ์ที่พบบ่อยที่สุดของ OspA ที่แสดงโดย Borrelia burgdorferi สายพันธุ์ sensu lato ซึ่งแพร่หลายในยุโรปและอเมริกาเหนือ VLA15 แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงและความปลอดภัยที่น่าพอใจในงานวิจัยก่อนสุดคลินิกและในมนุษย์ FDA ได้มอบสถานะ fast track ให้กับ VLA15 ในเดือนกรกฎาคม 2017 และกำลังพัฒนาอย่างร่วมมือกันโดย Valneva และ Pfizer
วัคซีนโรคบอร์เรเลียในสุนัข
มีวัคซีนสำหรับสุนัขเพื่อป้องกันโรคไลม์ วัคซีนเหล่านี้อาจมาจากเชื้อที่ถูกทำให้ไม่ aktive B. burgdorferi เซลล์ที่ถูกทำลายหรือโปรตีนย่อยส่วนประกอบบริสุทธิ์ วัคซีนแบคทีเรียที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคไลม์ ได้แก่ LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) และ Duramune Lyme (Elanco) ส่วนประเภทของวัคซีนที่สองคือวัคซีนย่อยส่วนประกอบ ซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบที่กำหนดไว้อย่างชัดเจนและมีโปรตีนที่ระบุลักษณะไว้เป็นอย่างดี Recombitek (Boehringer-Ingelheim) เป็นวัคซีนย่อยส่วนประกอบสำหรับสุนัขชนิดแรกที่วางตลาด โดยประกอบด้วย OspA ที่มีไขมันในสูตรที่ไม่มีสารเสริม VANGUARD® crLyme (Zoetis) เป็นวัคซีนป้องกันโรคไลม์สำหรับสุนัขอีกชนิดหนึ่งที่วางขายแล้ว โดยใช้โปรตีนเชิงชีววิศวกรรมจากพื้นฐานของเคมีไรต์ มันประกอบด้วยแอนติเจนสำหรับ OspA และ 14 อีพิโทปเชิงเส้นที่มาจากแอนติเจน OspC หลากหลายสายพันธุ์ ให้การป้องกันที่ครอบคลุม
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO เต็มรูปแบบสำหรับวัคซีนโรคบอร์เรเลีย