คำอธิบายของ Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro เป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วประกอบด้วยอะนาล็อกอินซูลินมนุษย์ที่มีลำดับกรดอะมิโนที่ออกแบบมาใหม่ในสาย B โดยมีชื่อทางเคมีคือ Lys(B28), Pro(B29) human insulin analog.
สูตรที่ใช้ insulin lispro ได้มีวางขายในตลาดตั้งแต่ปี 1996 ภายใต้ชื่อแบรนด์ Humalog (Lilly); และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่มีอยู่รวมถึง Lyumjev (Lilly) และ Admelog (Sanofi).
ชื่ออื่นๆ
Insulin Lispro (การรวมพันธุกรรม), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

รูปที่ 1. สูตรโครงสร้างของ insulin lispro
ระบบการแสดงออกของ Insulin Lispro
ชื่อแบรนด์
|
สารออกฤทธิ์
|
ระบบการแสดงออก
|
Humalog
|
อินซูลินลิสโพร
|
แบคทีเรีย ( Escherichia Coli )
|
Liprolog
|
อินซูลินลิสโพร
|
แบคทีเรีย ( Escherichia Coli )
|
Lyumjev
|
อินซูลินลิสโพร
|
แบคทีเรีย ( Escherichia Coli )
|
Admelog
|
อินซูลินลิสโพร
|
แบคทีเรีย ( Escherichia Coli )
|
สูตรของอินซูลินลิสโพร
สารที่ไม่เป็นยา (สารเติมแต่ง) ใน Humalog (ขวด, หลอดฉีดสำเร็จรูป)
ฟอสเฟตโซเดียมทวิ, ไกลเซอรีน, เมทาครีโซล (m-cresol), ฟีนอล (ปริมาณเล็กน้อย), สังกะสีออกไซด์, และกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (pH 7.0-7.8).
|
สารที่ไม่เป็นยา (สารเติมแต่ง) ใน Liprolog (ขวด, หลอดฉีดสำเร็จรูป)
ฟอสเฟตโซเดียมทวิ, ไกลเซอรีน, เมทาครีโซล (m-cresol), สังกะสีออกไซด์.
|
สารที่ไม่เป็นยา (สารเติมแต่ง) ใน Lyumjev (ขวด, หลอดฉีดสำเร็จรูป)
ไกลซีโรล, แมกนีเซียมคลอไรด์เฮกซาไฮเดรต, เมตาครีโซล, โซเดียมซิทรัทไดไฮเดรต, เทรโพรสตินิลโซเดียม, สังกะสีออกไซด์ และกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (pH 7.0-7.8)
|
สารที่ไม่ใช่ยา (เอ็กซิเพียนท์) ใน Admelog (ขวด, คาร์ทริดจ์สำเร็จรูป)
ไดบัสซิกโซเดียมฟอสเฟต, ไกลซีริน, เมตาครีโซล (m-ครีโซล), สังกะสีออกไซด์ และกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (pH 7.0-7.8)
|
กระบวนการผลิตของอินซูลินลิสโปร
กระบวนการด้านต้นน้ำ
- เชื้อ E. coli พัฒนาในขวดเขย่าจากขวด Working Cell Bank (WCB);
- การหมัก: การหมักเมล็ดพันธุ์และการกระตุ้นการแสดงออกของอินซูลินลิสโปรโดยการหมักความหนาแน่นสูง
กระบวนการหลังการผลิต
- การเก็บเกี่ยวเซลล์ E. coli และ inclusion bodies โดยการเหวี่ยงเหวี่ยงและทำลายเซลล์
- การห่อหุ้ม inclusion bodies เพื่อสร้างสารก่อนอินซูลินลิสโปร;
- การตัดเอนไซม์และการทำให้บริสุทธิ์เพื่อให้ได้สารออกฤทธิ์บริสุทธิ์
การบรรจุและเสร็จสิ้น
- การเตรียมสูตรและการเติมเชิงอนามัยในขวดหรือคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้า
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชั่น CDMO แบบครบวงจรสำหรับอินซูลิน