ไวรัสตับอักเสบชนิด E เป็นการอักเสบของตับที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด E (HEV) โดยส่วนใหญ่จะแพร่กระจายผ่านน้ำที่ปนเปื้อน ผ่านทางเดินอุจจาระ-ปาก มีการประมาณว่ามีผู้ติดเชื้อ HEV จำนวน 20 ล้านคนทั่วโลกทุกปี ส่งผลให้มีผู้ป่วยตับอักเสบชนิด E ที่แสดงอาการประมาณ 3.3 ล้านคน ซึ่งเป็นโรคที่พบมากที่สุดในภูมิภาคตะวันออกและใต้ของเอเชีย ประเทศจีนได้พัฒนาและอนุมัติวัคซีนแบบรีคอมบิแนนต์ (Hecolin, HEV 239) เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด E อย่างไรก็ตาม วัคซีนเหล่านี้ยังไม่มีให้บริการในประเทศอื่นๆ
HEV เป็นไวรัสที่ไม่มีเยื่อหุ้มขนาด 27 ถึง 34 นาโนเมตร และมีแคปไซด์ทรงไอโคซาฮีดรอน มีการจำแนก 4 กลุ่มยีนหลัก (HEV1, HEV2, HEV3 และ HEV4) จากการวิเคราะห์พันธุกรรมของเชื้อไวรัสตับอักเสบหลายสายพันธุ์ พันธุกรรมของไวรัสนี้เป็น RNA เดี่ยวสาย (ssRNA) และจีโนมของ HEV มีสามเฟรมการอ่านเปิด (ORFs)
ORF1 รหัสโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างพร้อมด้วยโดเมนทางหน้าที่
ORF2 รหัสโปรตีนแคปซิดที่รับผิดชอบการประกอบไวริออน โปรตีนแคปซิดของ HEV มีโดเมนโครงสร้างเชิงเส้นสามโดเมน: โดเมนเปลือก (S), โดเมนกลาง (M) และโดเมนยื่นออกมา (P) ที่มีอีพิโทปที่ทำให้เป็นกลางได้
ORF3 รหัสโปรตีนหลายหน้าที่ที่อาจเกี่ยวข้องกับการสร้างรูปร่างและการปล่อยไวรัส
การประยุกต์ใช้แอนติเจน HEV
โปรตีนแคปซิด HEV (ORF2) ในวัคซีน HEV
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีความพยายามอย่างมากในการพัฒนาวัคซีนตับอักเสบเอชที่ใช้โปรตีนแคปซิด (โปรตีน ORF2) เป็นส่วนประกอบหรือ VLP
วัคซีนตับอักเสบเอชชนิดรีคอมไบแนท (Hecolin) ซึ่งมีอีกชื่อว่า HEV 239 ประกอบด้วยโปรตีนขนาด 26 kDa ที่ถูกรหัสโดย ORF2 สายพันธุ์ที่ 1 (HEV1) และแสดงออกใน Escherichia coli (E. coli) hEV 239 ที่ผ่านการ提纯แล้วจับกับโฮโมไดเมอร์เพื่อสร้างอนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 23 นาโนเมตร ผลิตโดย Xiamen Innovax Biotech ในเมืองเซียเหมิน ประเทศจีน วัคซีนนี้ประกอบด้วยแอนติเจนที่ผ่านการ提纯และไฮดรอกไซด์อะลูมิเนียม และถูกเก็บรักษาในสารละลายบัฟเฟอร์ ในปี 2012 สำนักงาน NMPA ของจีน (เดิมคือ CFDA) ได้อนุมัติวัคซีนนี้
โปรตีนเปลือกหุ้ม HEV (ORF2) ในการทดสอบ Anti-HEV
การวินิจฉัยอย่างชัดเจนของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดอี มักจะทำบนพื้นฐานของการทดสอบในเลือดของคนสำหรับแอนติบอดีจำเพาะ IgM ต่อไวรัสตับอักเสบชนิดอี ครั้งแรกที่มีการทดสอบ HEV สามแบบ รวมถึงการทดสอบ anti-HEV IgM ที่ถูกรวมไว้ในบัญชีห้องปฏิบัติการวินิจฉัยที่จำเป็นขององค์การอนามัยโลก (EDL) เพื่อช่วยในการวินิจฉัยและการเฝ้าระวังการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดอีในปี 2023 ในเดือนพฤศจิกายน 2023 Roche ประกาศการเปิดตัว Elecsys Anti-HEV IgM และ Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays เพื่อตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดอีในประเทศที่ได้รับการอนุมัติ CE Mark
การตรวจวิเคราะห์ Anti-HEV IgM
แอนติบอดี Anti-HEV IgM เกิดขึ้นในช่วงต้นของการติดเชื้อและแสดงถึงการติดเชื้อปัจจุบันหรือล่าสุด Elecsys Anti-HEV IgM เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันสำหรับการทดสอบคุณภาพในห้องปฏิบัติการของแอนติบอดี IgM ต่อ HEV ในเซรุ่มและพลาสมาของมนุษย์ การตรวจ Anti-HEV IgM นี้ใช้โปรตีน рекombinante กับโดเมนโครงสร้างของ HEV ORF2 (สายพันธุ์ที่ 1 และ 3) เป็นแอนติเจนในรูปแบบการตรวจแบบ qualitative เพื่อตรวจหาแอนติบอดี IgM ต่อ HEV
การตรวจวิเคราะห์ Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG ใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการทดสอบการติดเชื้อ HEV ล่าสุดหรือในอดีต โดยเป็นการตรวจภูมิคุ้มกันสำหรับการกำหนดปริมาณแอนติบอดี IgG ต่อ HEV ในเซรุ่มและพลาสมาของมนุษย์ในห้องปฏิบัติการ การทดสอบ Anti-HEV IgG ใช้โปรตีน рекombinante ที่มาจากโดเมนโครงสร้างของ HEV ORF2 (สายพันธุ์ที่ 1 และ 3) เพื่อประเมินปริมาณแอนติบอดี IgG ต่อ HEV รูปแบบการตรวจคือ double-antigen sandwich
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ HEV Antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
