โรคตับอักเสบอี หรืออาการอักเสบของตับ เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ อี (HEV) ซึ่งส่วนใหญ่ติดต่อผ่านทางน้ำที่ปนเปื้อน โดยผ่านทางอุจจาระ-ช่องปาก การติดเชื้อ HEV ประมาณ 20 ล้านครั้งเกิดขึ้นทุกปีทั่วโลก ส่งผลให้มีผู้ป่วยโรคตับอักเสบ E ประมาณ 3.3 ล้านราย ซึ่งเป็นโรคที่แพร่หลายมากที่สุดในเอเชียตะวันออกและใต้ จีนได้พัฒนาและอนุมัติวัคซีนชนิดรีคอมบิแนนท์ (เฮโคลิน HEV 239) เพื่อปกป้องผู้คนจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบอี อย่างไรก็ตามวัคซีนดังกล่าวไม่มีจำหน่ายในประเทศอื่น
HEV เป็นไวรัสที่ไม่ห่อหุ้ม มีขนาด 27 ถึง 34 นาโนเมตร และมีแคปซิดแบบโคซาฮีดรัล มีการรับรู้จีโนไทป์หลัก 4 ชนิด (HEV1, HEV2, HEV3 และ HEV4) โดยอาศัยการวิเคราะห์สายวิวัฒนาการของ HEV สายพันธุ์หลายสายพันธุ์ จีโนมของไวรัสนี้คือ RNA แบบสายเดี่ยว (ssRNA); จีโนม HEV มีสามเฟรมการอ่านแบบเปิด (ORF)
ORF1 เข้ารหัสโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างด้วยโดเมนที่ใช้งานได้
ORF2 เข้ารหัสโปรตีน capsid ที่รับผิดชอบการประกอบ virion โปรตีน HEV capsid ประกอบด้วยโดเมนโครงสร้างเชิงเส้นสามโดเมน ได้แก่ โดเมนเปลือก (S) โดเมนตรงกลาง (M) และโดเมนที่ยื่นออกมา (P) ซึ่งมีอีพิโทปที่ทำให้เป็นกลาง
ORF3 เข้ารหัสโปรตีนมัลติฟังก์ชั่นที่อาจเกี่ยวข้องกับการสร้างรูปร่างและการปลดปล่อยของไวรัส
การใช้ HEV Antigen
HEV Capsid Protein (ORF2) ในวัคซีน HEV
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีความพยายามอย่างมากในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอีที่ใช้โปรตีนแคปซิด (โปรตีน ORF2) เป็นหน่วยย่อยหรือ VLP
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอีชนิดลูกผสม (เฮโคลิน) หรือที่เรียกว่า HEV 239 มีโปรตีน 26 kDa ที่เข้ารหัสโดย ORF2 จีโนไทป์ 1 (HEV1) และแสดงออกมาเป็น Escherichia coli (อีโคไล)- HEV 239 บริสุทธิ์จะจับกับโฮโมไดเมอร์เพื่อสร้างอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 23 นาโนเมตร ผลิตโดย Xiamen Innovax Biotech เมืองเซียะเหมิน ประเทศจีน วัคซีนประกอบด้วยแอนติเจนบริสุทธิ์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ และแขวนลอยในน้ำเกลือบัฟเฟอร์ ในปี 2012 China NMPA (เดิมชื่อ CFDA) ได้อนุมัติวัคซีนดังกล่าว
HEV Capsid Protein (ORF2) ในการทดสอบ Anti-HEV
การวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบอีอย่างชัดเจนมักทำบนพื้นฐานของการทดสอบในเลือดของผู้คนเพื่อหาแอนติบอดีต่อต้านไวรัสตับอักเสบอีที่จำเพาะต่ออิมมูโนโกลบุลิน M (IgM) ต่อไวรัส นับเป็นครั้งแรกที่การทดสอบ HEV จำนวน 2023 รายการซึ่งประกอบด้วยการทดสอบ IgM ป้องกัน HEV ได้รับการระบุไว้ในรายการ Essential Diagnostic Laboratories (EDL) ขององค์การอนามัยโลก เพื่ออำนวยความสะดวกในการวินิจฉัยและติดตามการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบอีในปี 2023 ในเดือนพฤศจิกายน XNUMX โรช ประกาศเปิดตัวชุดตรวจภูมิคุ้มกัน Elecsys Anti-HEV IgM และ Elecsys Anti-HEV IgG เพื่อตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ E ในประเทศที่ได้รับการรับรอง CE Mark
การทดสอบ IgM ต่อต้าน HEV
แอนติบอดีต่อต้าน HEV IgM เกิดขึ้นในช่วงแรกของการติดเชื้อ และแสดงการติดเชื้อในปัจจุบันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ Elecsys Anti-HEV IgM เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์สำหรับการทดสอบเชิงคุณภาพภายนอกร่างกายของแอนติบอดี IgM ต่อ HEV ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ IgM ต้าน HEV นี้ใช้โปรตีนลูกผสมที่มีโดเมนโครงสร้างของ HEV ORF2 (จีโนไทป์ 1 และ 3) เป็นแอนติเจนในรูปแบบการทดสอบการจับ µ สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgM กับ HEV
การทดสอบ IgG ต่อต้าน HEV
Elecsys Anti-HEV IgG ถูกนำมาใช้เป็นตัวช่วยในการทดสอบการติดเชื้อ HEV เมื่อเร็ว ๆ นี้หรือในอดีต โดยเป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณของแอนติบอดี IgG ต่อ HEV ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ในหลอดทดลอง สำหรับการประเมินเชิงปริมาณของแอนติบอดี IgG ต่อ HEV การทดสอบ Anti-HEV IgG จะใช้โปรตีนรีคอมบิแนนท์ตามโดเมนโครงสร้างของ HEV ORF2 (จีโนไทป์ 1 และ 3) รูปแบบการสอบวิเคราะห์คือแซนด์วิชดับเบิลแอนติเจน
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ HEV Antigen
TH
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
