โรคตับอักเสบซีเป็นโรคของตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ซึ่งแพร่กระจายผ่านเลือดของผู้ติดเชื้อ ทั่วโลกมีประชากรประมาณ 58 ล้านคนที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี โดยมีผู้ป่วยใหม่ประมาณ 1.5 ล้านคนต่อปี การติดเชื้อตับอักเสบซีเรื้อรังในกลุ่มเยาวชนคาดการณ์ไว้ที่ประมาณ 3.2 ล้านคน และสามารถก่อให้เกิดทั้งโรคตับอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง ซึ่งอาจรวมถึงอาการเจ็บป่วยเล็กน้อยหรือโรคร้ายแรงตลอดชีวิต เช่น ตับแข็งและมะเร็ง (มะเร็งตับเซลล์และลิมโฟมา) แตกต่างจากไวรัสตับอักเสบเอและบี ในปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนสำหรับไวรัสตับอักเสบซี
ไวรัสตับอักเสบซีเป็นไวรัสสายเดียว RNA ความยาวบวกที่มีเปลือกหุ้มขนาดเล็ก ซึ่งอยู่ในวงศ์ Flaviviridae อนุภาคของไวรัสตับอักเสบซีประกอบด้วยเยื่อไขมันที่หุ้มล้อมขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 55 ถึง 65 นาโนเมตร
จีโนมของ HCV ประกอบด้วยเฟรมการอ่านเดี่ยวที่เปิดอยู่ซึ่งมีความยาว 9600 หน่วยเบสนิวคลีโอไทด์; โปรตีนโครงสร้างของ HCV คือ โปรตีนคอร์, โปรตีนเปลือกหุ้ม E1 และ E2 และโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างประกอบด้วย NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A, และ NS5B โปรตีนของไวรัสจะถูกจัดเรียงตามลำดับต่อไปนี้ตามจีโนม: ปลาย N- แอนติเจนคอร์ (HCVcAg)-E1–E2–p7- NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–ปลาย C.

แอนติเจนคอร์ของ HCV (HCVcAg)
ในฐานะโปรตีนฟอสโฟโปรตีนเชิงโครงสร้างของแคปไซด์ HCV แอนติเจนคอร์ของ HCV (HCVcAg) ประกอบด้วยกรดอะมิโน 191 ตัวแรกของโพลีโปรตีนไวรัส แอนติเจนคอร์ของไวรัสตับอักเสบชนิดซีรักษาไว้ได้ดีในกลุ่มยีนของ HCV มันปรากฏอยู่ตลอดทั้งไวรัสและในโครงสร้างโปรตีนคอร์ที่ไม่มี RNA
โปรตีนเปลือกหุ้ม (E1 และ E2)
E1 และ E2 เป็นไกลโคโปรตีนสองชนิดที่ฝังอยู่ในเยื่อหุ้มลิพิด ทั้งสองชนิดมีหน้าที่ในการยึดเกาะของไวรัสและการเข้าสู่เซลล์ จากภายในเยื่อหุ้มเป็นแกนทรงไอโคซาฮีดรอนที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 33-40 นาโนเมตร
โปรตีนโครงสร้างไม่สำคัญ
เมื่อพิจารณาถึงโปรตีน NS1 (p7) ซึ่งเป็นโปรตีนข้ามเยื่อที่มีกรดอะมิโน 63 ตัว มีบทบาทสำคัญในกระบวนการเกิดรูปร่างของไวรัส NS2 เป็นโปรตีนข้ามเยื่อที่มีกิจกรรมของเอนไซม์โปรตีเอส และ NS3 เป็นโปรตีนขนาด 67 kDa ที่มีกิจกรรมของเซอรินโปรตีเอสที่ปลาย N-terminal และประกอบเป็นคอมเพล็กซ์ไฮโตรไดเมอริกกับ NS4A ซึ่งทำหน้าที่เป็นโคแฟคเตอร์ของโปรตีเนส NS4B มีความจำเป็นสำหรับการดึงดูดโปรตีนไวรัสชนิดอื่น ๆ ส่วน NS5A เป็นฟอสโฟโปรตีนไฮโดรฟิลิกที่มีความสำคัญต่อการคัดลอกของไวรัส การควบคุมเส้นทางสัญญาณของเซลล์ และการตอบสนองต่ออินเตอร์เฟอรอน และโปรตีน NS5B เป็น RNA-dependent RNA polymerase
การใช้งานแอนติเจน HCV
มีแอนติเจน HCV ที่จะใช้ในทดสอบแอนติบอดีต้าน HCV เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต้าน HCV ในเลือด การทดสอบแอนติบอดีต้าน HCV โดยการทดสอบทาง sérologique จะช่วยระบุผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัส การวิเคราะห์ Anti-HCV ออกแบบมาเพื่อตรวจหาผู้บริจาคคน เช่น ผู้บริจาคโลหิตและองค์ประกอบของเลือดแบบสมัครใจ และผู้บริจาคที่ยังมีชีวิตอยู่อื่น ๆ สำหรับการมีอยู่ของแอนติบอดีต้าน HCV
ชุดสารละลาย PRISM HCV
การวิเคราะห์ ABBOTT PRISM HCV ใช้เพื่อตรวจหาคุณภาพของแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบชนิดซี (anti-HCV) ในตัวอย่างเซรุ่มและพลาสมาของมนุษย์ เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันเคมีเรืองแสงในหลอดทดลอง (ChLIA) ชุดนี้ประกอบด้วยแอนติเจนที่สร้างขึ้นใหม่ รวมถึงโปรตีนคอร์และโปรตีนโครงสร้างไม่ซ้ำ (NS3, NS4 และ NS5) จึงสามารถใช้ในการตรวจหาแอนติบอดีต่อแอนติเจนเหล่านี้ได้
โปรตีน HCr43 เป็นโปรตีนผสมที่ประกอบด้วยโปรตีนคอร์ของ HCV และภูมิภาคที่ไม่ใช่โครงสร้างของ HCV 3 (NS3) แสดงออกใน Escherichia coli (E. coli) .
โปรตีน c100-3 แสดงออกใน Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) ในรูปของโปรตีนฟิวชั่นของ NS3, NS4 และ superoxide dismutase (SOD)
โปรตีนฟิวชั่น NS5-SOD ยังแสดงออกใน Saccharomyces cerevisiae .
ชุดสารอินทิกรัล Alinity s Anti-HCV
ในฐานะชุดทดสอบอีกชุดหนึ่งสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต้าน HCV ในระบบ Alinity s System การตรวจ Alinity s Anti-HCV ประกอบด้วยแอนติเจนที่สังเคราะห์ขึ้นจากไวรัส HCV (c100-3, HCr43) ซึ่งผลิตใน E. coli และเชื้อรา ชุดทดสอบ Alinity s Anti-HCV มีจุดประสงค์เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต้านโปรตีนคอร์ เขต NS3 และ NS4 ของจีโนม HCV
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับแอนติเจน HCV