หมวดหมู่ทั้งหมด
วัคซีนไวรัสตับอักเสบ B

รูปแบบ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBV)

ตับอักเสบชนิดบีเป็นโรคติดเชื้อของตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบบี (HBV) การติดเชื้อเรื้อรังสามารถเกิดขึ้นได้จากการติดเชื้อตับอักเสบบี และทำให้มนุษย์มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตจากตับแข็งและมะเร็งตับ วัคซีน HBV หลายชนิดมีอยู่ในตลาดเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบีที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยให้การป้องกัน 98%-100%

จากความพยายามของบูลมเบิร์กผู้ค้นพบแอนติเจนออสเตรเลียและได้รับรางวัลโนเบล วัคซีน HBV รุ่นแรกได้รับการอนุมัติในปี 1981 แอนติเจนออสเตรเลีย ซึ่งปัจจุบันเรียกว่าเฮปะติไทติสบี ซัพเฟซ แอนติเจน (HBsAg) ได้ถูกค้นพบและแยกออกมาจากเซรุ่มของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV วัคซีนที่โดดเด่นนี้ได้รับการพัฒนาโดยการนำ HBsAg มาจากพาหะมนุษย์โดยตรง

อย่างไรก็ตาม วัคซีนที่มาจากเลือดนั้นถูกแทนที่ในปี 1986 โดย HBsAg แบบรีคอมไบแนทที่ได้รับการปรับปรุง (เช่น Recombivax HB , Engerix-B ) ผลิตโดยใช้วิธีการดีเอ็นเอรีคอมไบแนทและในเซลล์ยีสต์ เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยทางชีวภาพ

กระบวนการผลิตของวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีที่ได้จากยีสต์นั้นขึ้นอยู่กับการประกอบเองของโมโนเมอร์ HBsAg เป็น VLPs การบริสุทธิ์ของ HBsAg ได้มีรายงานว่าแสดง VLPs ขนาดประมาณ 22 นาโนเมตร และ 60% ถึง 70% ของ VLPs ที่เกิดขึ้นประกอบด้วยโปรตีนโมโนเมอร์ HBsAg โดยส่วนที่เหลือมีไขมัน ในสรุปแล้ว VLPs ที่เกิดขึ้นมานั้นมีความเป็นภูมิคุ้มกันสูง สามารถกระตุ้นแอนติบอดีกลางที่แข็งแรงได้อย่างมีประสิทธิภาพ วัคซีนชนิดนี้โดดเด่นในเรื่องความปลอดภัย เนื่องจากไม่มีจีโนมของไวรัส

图片

รูปที่ 1. ภาพกล้องอิเล็กตรอนของแอนติเจนผิวหน้าไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg) เว็บไซต์: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน VLP ไวรัสตับอักเสบบี
ท่อส่งวัคซีน VLP ไวรัสตับอักเสบบี

ชื่อสามัญ

ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน

ระบบการแสดงออก

ผู้สร้างสรรค์/ผู้ผลิต

ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา

วัคซีนตับอักเสบบี แบบรีคอมไบแนท

Recombivax HB, Heptavax-II

ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)

เมอร์ค

การอนุมัติ

วัคซีนตับอักเสบบี แบบรีคอมไบแนท

Engerix-B

ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)

กลาโกรสมิธไคลน์

การอนุมัติ

วัคซีนตับอักเสบบีที่มีสารเสริมฤทธิ์ (แบบรีคอมไบแนท)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

ยีสต์ (Hansenula polymorpha)

ดายนาแวกซ์ เทคโนโลยีส์

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

รอการอัปเดต

ยีสต์ (Hansenula polymorpha)

ฮวาแลน วัคซีน-ซินเซียง

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

รอการอัปเดต

ยีสต์ (Hansenula polymorpha)

เออิมิ วัคซีน

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

ไบโอ-เฮพ-บี, รีเฮฟบริโอ, เอพิอิมมิวน

CHO cell

วีบีไอ วัคซีน

การอนุมัติ

วัคซีนย่อยของแอนติเจนผิวหนัง HBV แบบรีคอมไบแนท

Heberbiovac HB

ยีสต์

องค์กรวิจัย ICGEB

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

รอการอัปเดต

CHO cell

Wuhan Biologics, Sinopharm

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

รอการอัปเดต

CHO cell

Lanzhou Biotech, Sinopharm

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบบีแบบรีคอมไบแนท

Shanvac B

รอการอัปเดต

แซนโธฟี

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

เจอร์แวค

ระบบเซลล์ CHO

นอร์ธไชน่าฟาร์มาซูติคอล จินตัน ไบโอเทคโนโลยี

การอนุมัติ

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี

เบวาค

รอการอัปเดต

ไบโอโลจิกัล อี

การอนุมัติ

วัคซีนไวรัสตับอักเสบบีแบบรีคอมไบแนท

รอการอัปเดต

รอการอัปเดต

คอมบิเทค

การอนุมัติ

วัคซีนตับอักเสบบี

รอการอัปเดต

รอการอัปเดต

ไบโอเน็ต

การอนุมัติ

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

รอการอัปเดต

VBI Vaccines, Brii Biosciences

ระยะที่สอง

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท

วัคซีนตับอักเสบชนิด B แบบรีคอมไบแนท (ยีสต์)

ยีสต์ (Hansenula polymorpha)

ปักกิ่ง มินไฮ

ระยะที่หนึ่ง

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนที่เป็นโปรตีน: จากวิธีการแบบดั้งเดิมถึงกลยุทธ์รุ่นถัดไป. Biomolecules. 2021 ก.ค. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส จากงานวิจัยสู่การใช้งานทางคลินิก. Cell Mol Immunol. 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

ขอใบเสนอราคาฟรี

Get in touch